- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06605157
En multimodal musikterapiintervention til at engagere personer med svær demens (AMUSED)
Pilot randomiseret klinisk afprøvning af en multimodal musikterapiintervention til at engagere personer med svær demens (AMUSED)
Målet med dette pilot randomiserede kliniske forsøg er at lære, om en musikterapibehandling, kaldet AMUSED, kan forbedre engagement og reducere adfærdssymptomer hos ældre voksne med svær demens, som bor på plejecentre. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er det muligt at gennemføre et fuldskala forsøg med AMUSED?
- Kan efterforskere identificere de bedste resultatmål til at vurdere indvirkningen på adfærdssymptomer på demens?
- Er tale en nyttig indikator for behandlingseffektivitet? Forskere vil sammenligne en gruppebaseret musikterapibehandling med en læseaktivitet for at finde ud af, om musikterapi fører til større forbedringer i adfærdssymptomer og talemønstre.
Deltagerne vil:
- Deltag i enten musikterapi (omfatter levende musik, sang og rytmisk instrumentspil) eller en læsegruppe med fortællinger om livet og naturen og snak om minder.
- Deltag i små gruppesessioner to gange om ugen i 12 uger, hvor hver session varer 40 minutter mellem frokost og middag.
- Bliv observeret og vurderet for adfærdssymptomer, kognition og tale flere gange under behandlingen og ved en 4-ugers opfølgning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Meningsfuld aktivitet har personlig betydning eller nytte, fremmer en følelse af tilfredsstillelse og bidrager til velvære, hvad enten det er gennem værdsatte tidsfordriv eller målorienterede bestræbelser. Personer med demens (PWD) oplever betydelige underskud i hukommelse, kommunikation og funktionelle evner, hvilket udgør unikke forhindringer for at engagere sig i meningsfulde aktiviteter. Når PWD mangler tilstrækkelig aktivitet, eller hvis aktiviteter er dårligt tilpasset evnen, kan PWD udvise øgede adfærdssymptomer. Sådanne symptomer påvirker PWD og bidrager til pårørendes stress. Ikke desto mindre reagerer PWD på tværs af alvorlighedskontinuummet ofte positivt på musik. Gennemtænkt designede musikbaserede interventioner (MBI'er) kan tilbyde PWD muligheder for at engagere sig i meningsfuld aktivitet og socialisere. Imidlertid er empirisk dokumentation til støtte for brugen af MBI'er med denne population meget begrænset. Denne pilotundersøgelse fremmer en forskningslinje for at teste og forfine et randomiseret klinisk forsøgsdesign og indsamle foreløbige data om interventionseffektivitet ud over en enkelt session.
De overordnede mål for dette kvantitative pilotstudie er at (i) etablere et velraffineret klinisk forsøgsdesign, procedurer og resultatmål og (ii) indhente foreløbige data om vedvarende effektivitet af en multimodal musikterapiintervention til at engagere personer med svær demens ( AMUSED) med hensyn til adfærdssymptomer og tale. AMUSED bruger live-deltager-foretrukken musik og progressivt lagvis sang, berøring og rytmisk instrument, der spiller samtidig med deltagernes adfærdsmæssige reaktioner. Denne MBI er baseret på den personcentrerede Clinical Practice Model for PWD, som giver retningslinjer for justering af graden af støtte og udfordring, der tilbydes en person. Denne model bruges også til at forbedre behandlingens troskab.
Denne pilotundersøgelse bygger på en feasibility-undersøgelse, der felttestede logistik og demonstrerede gennemførlighed og accept af AMUSED-interventionsprotokollen gennem et randomiseret cross-over-forsøgsdesign. Forskerne forfinede rekruttering, dataindsamling, protokoltræning og interventionsprocesser. Som i tidligere lignende arbejde viste forskerne positivt engagement under musikterapisessioner. At opnå langsigtede mål for behandlingseffekter (dvs. neuropsykiatrisk opgørelse, Fitbit-aktigrafi, pulsoximetri, funktionelle mål) viste sig imidlertid at være upraktisk og upålidelig i plejemiljøet. Forskernes seneste kvalitative arbejde med langtidsplejepersonale afslørede mulige løsninger til mere gennemførligt at måle sådanne resultater i en langtidspleje. Den nuværende pilotundersøgelse bygger på dette tidligere gennemførlighed og kvalitative arbejde.
I dette kvantitative pilotstudie vil efterforskerne bruge et randomiseret klinisk forsøgsdesign til at teste metoder og procedurer, som vil blive brugt i et fremtidigt større klinisk forsøg. Dette vil bidrage til at forbedre denne forsknings stringens og reproducerbarhed. Formålet med denne pilotundersøgelse er at: 1) afgøre, om den kliniske forsøgsprotokol er gennemførlig for et fuldskalaforsøg, 2) vælge den eller de mest passende primære resultatmål for adfærdssymptomer på demens, og 3) bestemme, om de er spontane tale giver en nyttig indikator for musikbaseret interventions effektivitet hos personer med svær demens. Deltagerne vil være ældre voksne med svær demens, som bor på et langtidsplejehjem. For at isolere effekten af musikken og opnå et skøn over klyngeeffekter vil plejefaciliteter blive tilfældigt tildelt til enten at modtage musikterapi eller læsning. Begge forhold bruger den samme struktur, strategier og dosering, hvor musik er den vigtigste forskel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Cynthiana, Kentucky, Forenede Stater, 41031
- Cedar Ridge Health Campus
-
Danville, Kentucky, Forenede Stater, 40422
- Walker's Trail Senior Living
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
- University of Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40502
- Mayfair Manor
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40517
- Sayre Christian Village
-
Midway, Kentucky, Forenede Stater, 40347
- The Homeplace at Midway
-
Versailles, Kentucky, Forenede Stater, 40383
- Daisy Hill Senior Living
-
Wilmore, Kentucky, Forenede Stater, 40390
- Thomson-Hood Veterans Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
DELTAGERS Inklusionskriterier:
- 65 år eller ældre
- sen demensdiagnose fra en læge
- stabil på institutionen længe nok til at etablere ophold og rutine på institutionen (ca. 2 måneder før studiestart)
- Engelsk er primært sprog (for pilotstudie praktiske og sikre ligetil evaluering af vores mål)
- Demens er alvorlig: Som i forundersøgelsen vil beboernes kortlagte score på Brief Inventory of Mental Status (BIMS) < 7 blive brugt og ingen selvstændig funktion i samfundsanliggender, hobbyer, gøremål eller personlig pleje. BIMS er en komponent i Minimum Data Set (MDS), en føderalt mandat klinisk vurdering for alle beboere i amerikanske Medicare og Medicaid certificerede plejefaciliteter. Den udfyldes med jævne mellemrum og fortolkes af en autoriseret sundhedspersonale ansat af institutionen, som har gennemført den nødvendige træning i vurderingen.
DELTAGERE Eksklusionskriterier:
- musikterapimodtager
- samtidig forekommende bevægelsesforstyrrelse
- allerede eksisterende kognitiv funktionsnedsættelse
- Mildere demens (BIMS 7+); Personer med mere signifikant kognitiv tilbagegang kunne uden tvivl reagere anderledes på interventionen end dem med lettere demens, en forestilling, der understøttes af tidligere musikterapiforskning med denne befolkning.
FACILITETER - Inklusionskriterier:
- Enhver facilitet i Kentucky, der yder boligpleje til personer med svær demens (op til 8 faciliteter).
- Mindst 5 beboere skal tilmeldes for at udnytte vores ressourcer bedst muligt.
- Mindst 1 facilitetsmedarbejder til rådighed for at hjælpe med rekruttering og periodisk observerbar dataindsamling
- Kan rumme konsekvente sessionsdage og tidspunkter mellem frokost og middag, 2 gange om ugen i 40 minutter, i 12 uger.
- Villig til at kommunikere spørgsmål, bekymringer og ændringer i sikkerhedsprotokoller til forskerteamet.
- Kan give plads til en lille gruppeaktivitet (3-5 beboere plus en gruppeleder).
- Kan sikre, at personalestøtte er tilgængelig for sikker overgang af deltagere til/fra sessioner på de aftalte sessionsdage og tidspunkter.
- Kan påstå, at musikterapi fra en autoriseret musikterapeut (MT-BC) ikke tilbydes af anlægget, for at forhindre "dobbeltdosering" (musikunderholdning er ok).
FACILITETER - Eksklusionskriterier:
-Opfylder ikke et eller flere inklusionskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Musikterapi
Live levering af en musikterapiprotokol, der er designet til at blive ledet af en bestyrelsescertificeret musikterapeut (MT-BC). Aktivitetsblokke er identiske med læsearmen:
|
Leveret live af en bestyrelsescertificeret musikterapeut (MT-BC) 40 min 2x/uge i 12 uger (24 sessioner i alt; 16 timer i alt) i små grupper på 3-5 personer.
En multimodal musikterapiintervention til at engagere personer med svær demens (AMUSED) bruger live deltagerforetrukken musik og progressivt lagsang, berøring og rytmisk instrumentspil samtidig med deltagernes adfærdsmæssige reaktioner.
Følger den kliniske praksismodel for personer med demens og implementeringsstrategier, der fremmer kognition, opmærksomhed, fortrolighed, hørbarhed, struktur, autonomi i forhold til deltagernes styrker, interesser, præferencer, kultur og øjeblikkelige reaktioner.
Hver lille gruppe arbejder med den samme musikterapeut gennem hele studiet.
|
|
Aktiv komparator: Højtlæsning
Live oplæsning af en alderssvarende bog af en gruppeleder for at kontrollere for social opmærksomhed og isolere virkningerne af musik. Aktivitetsblokke er identiske med musikterapiarmen:
|
Leveret live af en uddannet forskningsassistent ("interventionist") 40 min 2x/uge i 12 uger (24 sessioner i alt; 16 timer i alt) i små grupper på 3-5 personer.
Interventionisten vil læse højt fra alderssvarende bøger (Kyllingsuppe for den gyldne sjæl af Jack Canfield; World of Wonders af Aimee Nezhukumatathil), der er udvalgt til at have tilstrækkeligt materiale til alle sessioner, indeholde noveller til at rumme opmærksomhed og sessionslængde, og tilbyde valg.
Følger implementeringsstrategier, der er identiske med musikterapiarmen (dvs. inden for den kliniske praksismodel for personer med demens), der fremmer kognition, opmærksomhed, fortrolighed, hørbarhed, struktur, autonomi i forhold til deltagernes styrker, interesser, præferencer, kultur og øjeblikkelige reaktioner.
Der bruges dog ingen musik (herunder musikalske referencer).
Hver lille gruppe arbejder med den samme læseinterventionist gennem hele undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i demensadfærd efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 12
|
Quick Dementia Behavior Observation Scale (QD-BOS) er en observationsmåling på 18 punkter (est.
3 min.
at fuldføre).
Afsnit 1 indeholder de 11 underspørgsmål fra Neuropsykiatrisk Inventar-Plejehjem afsnit C "agitation/aggression" og plejepersonalet vurderer tilstedeværelsen eller fraværet af 8 adfærdsmønstre i den seneste uge (råscore 0-8), hyppigheden (råscore). 1-4) og sværhedsgraden af adfærd (råscore 1-3), totalscore (hyppighed x sværhedsgrad, intervaller 1-12) og erhvervsmæssig forstyrrelse af disse adfærd (råscore 0-5; alle områder højere score indikerer dårligere adfærd) .
Afsnit 2 indeholder 5 spørgsmål vedrørende observeret psykosocialt velvære i den seneste uge ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (vareområde 1-5) og et valgfrit åbent punkt.
Afsnit 3 indeholder 1 spørgsmål vedrørende jobrelateret stress i den seneste uge, ved brug af en 5-punkts Likert-skala (interval 1-5).
En lavere score indikerer dårligere/mindre ønskværdig adfærd.
Udfyldes af plejepersonale ved baseline og hver 4. uge.
|
Baseline, slutningen af uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i demensadfærd efter 4 uger
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 4
|
QD-BOS er en observationsmåling på 18 punkter (est.
3 min.
at fuldføre).
Afsnit 1 indeholder de 11 underspørgsmål fra Neuropsykiatrisk Inventar-Plejehjem afsnit C "agitation/aggression" og plejepersonalet vurderer tilstedeværelsen eller fraværet af 8 adfærdsmønstre i den seneste uge (råscore 0-8), hyppigheden (råscore). 1-4) og sværhedsgraden af adfærd (råscore 1-3), totalscore (hyppighed x sværhedsgrad, intervaller 1-12) og erhvervsmæssig forstyrrelse af disse adfærd (råscore 0-5; alle områder højere score indikerer dårligere adfærd) .
Afsnit 2 indeholder 5 spørgsmål vedrørende observeret psykosocialt velvære i den seneste uge ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (vareområde 1-5) og et valgfrit åbent punkt.
Afsnit 3 indeholder 1 spørgsmål vedrørende jobrelateret stress i den seneste uge, ved brug af en 5-punkts Likert-skala (interval 1-5).
En lavere score indikerer dårligere/mindre ønskværdig adfærd.
Udfyldes af plejepersonale ved baseline og hver 4. uge.
|
Baseline, slutningen af uge 4
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i demensadfærd efter 8 uger
Tidsramme: Baseline, slutningen af uge 8
|
QD-BOS er en observationsmåling på 18 punkter (est.
3 min.
at fuldføre).
Afsnit 1 indeholder de 11 underspørgsmål fra Neuropsykiatrisk Inventar-Plejehjem afsnit C "agitation/aggression" og plejepersonalet vurderer tilstedeværelsen eller fraværet af 8 adfærdsmønstre i den seneste uge (råscore 0-8), hyppigheden (råscore). 1-4) og sværhedsgraden af adfærd (råscore 1-3), totalscore (hyppighed x sværhedsgrad, intervaller 1-12) og erhvervsmæssig forstyrrelse af disse adfærd (råscore 0-5; alle områder højere score indikerer dårligere adfærd) .
Afsnit 2 indeholder 5 spørgsmål vedrørende observeret psykosocialt velvære i den seneste uge ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (vareområde 1-5) og et valgfrit åbent punkt.
Afsnit 3 indeholder 1 spørgsmål vedrørende jobrelateret stress i den seneste uge, ved brug af en 5-punkts Likert-skala (interval 1-5).
En lavere score indikerer dårligere/mindre ønskværdig adfærd.
Udfyldes af plejepersonale ved baseline og hver 4. uge.
|
Baseline, slutningen af uge 8
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i demensadfærd ved 4-ugers opfølgning (16 uger)
Tidsramme: Baseline, 4-ugers opfølgning (uge 16; 4 uger efter fjernelse af behandlingen)
|
QD-BOS er en observationsmåling på 18 punkter (est.
3 min.
at fuldføre).
Afsnit 1 indeholder de 11 underspørgsmål fra Neuropsykiatrisk Inventar-Plejehjem afsnit C "agitation/aggression" og plejepersonalet vurderer tilstedeværelsen eller fraværet af 8 adfærdsmønstre i den seneste uge (råscore 0-8), hyppigheden (råscore). 1-4) og sværhedsgraden af adfærd (råscore 1-3), totalscore (hyppighed x sværhedsgrad, intervaller 1-12) og erhvervsmæssig forstyrrelse af disse adfærd (råscore 0-5; alle områder højere score indikerer dårligere adfærd) .
Afsnit 2 indeholder 5 spørgsmål vedrørende observeret psykosocialt velvære i den seneste uge ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (vareområde 1-5) og et valgfrit åbent punkt.
Afsnit 3 indeholder 1 spørgsmål vedrørende jobrelateret stress i den seneste uge, ved brug af en 5-punkts Likert-skala (interval 1-5).
En lavere score indikerer dårligere/mindre ønskværdig adfærd.
Udfyldes af plejepersonale ved baseline og hver 4. uge.
|
Baseline, 4-ugers opfølgning (uge 16; 4 uger efter fjernelse af behandlingen)
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i sprogfunktion efter 12 uger
Tidsramme: Tilmelding, slutningen af uge 12
|
For at evaluere ændring i afasikvotient (AQ) fra sengekanten Western Aphasia Battery-Revised (WAB-R), en standardiseret vurdering, der bruges til at evaluere sproglige evner hos personer med afasi.
WAB-R er blevet brugt med personer med demens til at vurdere virkningen af kognitive ændringer på sprogfunktionen.
AQ'en giver et sammenfattende mål for sværhedsgraden af sprogsvækkelse baseret på præstation på tværs af flere sprogdomæner, herunder spontan tale, auditiv verbal forståelse, gentagelse og navngivning/ordfinding.
Score varierer fra 0 til 100; En højere AQ-score indikerer bedre sprogfunktion.
Administreret af maskeret resultatbedømmer personligt ved baseline og slutningen af uge 12.
|
Tilmelding, slutningen af uge 12
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i kognition efter 12 uger
Tidsramme: Tilmelding, slutningen af uge 12
|
Severe Impairment Rating Scale (SIRS) bruges til at evaluere sværhedsgraden af kognitiv og funktionel svækkelse hos personer med svær demens, herunder hukommelse, orientering og daglige aktiviteter.
Scorer varierer fra 0 til 52, hvor højere score indikerer mere alvorlig svækkelse.
Administreret af maskeret resultatbedømmer personligt ved baseline, slutningen af uge 12 og ved 4-ugers opfølgning efter fjernelse af behandlingen.
|
Tilmelding, slutningen af uge 12
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i kognition ved 4-ugers opfølgning
Tidsramme: Baseline, 4-ugers opfølgning (uge 16; 4 uger efter fjernelse af behandlingen)
|
SIRS bruges til at evaluere sværhedsgraden af kognitiv og funktionsnedsættelse hos personer med svær demens, herunder hukommelse, orientering og dagligdagsaktiviteter.
Scorer varierer fra 0 til 52, hvor højere score indikerer mere alvorlig svækkelse.
Administreret af maskeret resultatbedømmer personligt ved baseline, slutningen af uge 12 og ved 4-ugers opfølgning efter fjernelse af behandlingen.
|
Baseline, 4-ugers opfølgning (uge 16; 4 uger efter fjernelse af behandlingen)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring i spontan tale i uge 4
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter session 8 i uge 4
|
Spontan tale vil blive administreret 1 time før og 1 time efter session 8, i uge 4, af en maskeret resultatbedømmer, som vil følge et script med simple sociale svar, billedbeskrivelsesopgave [cookie-tyveri] og navngivning af dyr og grøntsager.
Svarene vil blive lydoptaget til leksikalsk funktionsanalyse ved brug af standard- og AI-tilgange.
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter session 8 i uge 4
|
|
Gennemsnitlig ændring i spontan tale i uge 8
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter session 16 i uge 8
|
Spontan tale vil blive administreret 1 time før og 1 time efter session 16, i uge 8, af en maskeret resultatbedømmer, som vil følge et script med simple sociale svar, billedbeskrivelsesopgave [cookie-tyveri] og navngivning af dyr og grøntsager.
Svarene vil blive lydoptaget til leksikalsk funktionsanalyse ved brug af standard- og AI-tilgange.
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter session 16 i uge 8
|
|
Gennemsnitlig ændring i spontan tale i uge 12
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter session 24 i uge 12
|
Spontan tale vil blive administreret 1 time før og 1 time efter session 24, i uge 12, af en maskeret resultatbedømmer, som vil følge et script med simple sociale svar, billedbeskrivelsesopgave [cookie-tyveri] og navngivning af dyr og grøntsager.
Svarene vil blive lydoptaget til leksikalsk funktionsanalyse ved brug af standard- og AI-tilgange.
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter session 24 i uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alaine E. Reschke-Hernandez, PhD, University of Kentucky
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kistin C, Silverstein M. Pilot Studies: A Critical but Potentially Misused Component of Interventional Research. JAMA. 2015 Oct 20;314(15):1561-2. doi: 10.1001/jama.2015.10962. No abstract available.
- van der Steen JT, Smaling HJ, van der Wouden JC, Bruinsma MS, Scholten RJ, Vink AC. Music-based therapeutic interventions for people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 23;7(7):CD003477. doi: 10.1002/14651858.CD003477.pub4.
- Reschke-Hernández, A. E. (2019). A clinical practice model of music therapy to address psychosocial functioning for persons with dementia: Model development and randomized clinical crossover trial (NCT03643003). Doctoral dissertation, University of Iowa. https://doi.org/10.17077/etd.59oh-y06y
- Reschke-Hernández, A. E. (2021). The Clinical Practice Model for Persons with Dementia: Application to music therapy. Music Therapy Perspectives, 39(2), 133-141. https://doi.org/10.1093/mtp/miab006
- Weinfurt KP. Clarifying the Meaning of Clinically Meaningful Benefit in Clinical Research: Noticeable Change vs Valuable Change. JAMA. 2019 Dec 24;322(24):2381-2382. doi: 10.1001/jama.2019.18496. No abstract available.
- Reschke-Hernandez AE, Tranel D. Strategies to enhance treatment fidelity and music-based intervention reporting in dementia research. Transl Behav Med. 2024 May 24;14(6):353-358. doi: 10.1093/tbm/ibae003.
- Reschke-Hernandez, A.E., Ross, M., Davis, H.R., Latham, E.F. and Veblen, N.B. (2023), Multimodal music therapy intervention for engagement and agitation reduction for persons with severe dementia: Study protocol of a pilot randomized cross-over trial. Alzheimer's Dement., 19: e080171. https://doi.org/10.1002/alz.080171
- Reschke-Hernandez AE, Gfeller K, Oleson J, Tranel D. Music Therapy Increases Social and Emotional Well-Being in Persons With Dementia: A Randomized Clinical Crossover Trial Comparing Singing to Verbal Discussion. J Music Ther. 2023 Oct 7;60(3):314-342. doi: 10.1093/jmt/thad015.
- Profyri E, Leung P, Huntley J, Orgeta V. Effectiveness of treatments for people living with severe dementia: A systematic review and meta-analysis of randomised controlled clinical trials. Ageing Res Rev. 2022 Dec;82:101758. doi: 10.1016/j.arr.2022.101758. Epub 2022 Oct 13.
- Edwards E, St Hillaire-Clarke C, Frankowski DW, Finkelstein R, Cheever T, Chen WG, Onken L, Poremba A, Riddle R, Schloesser D, Burgdorf CE, Wells N, Fleming R, Collins FS. NIH Music-Based Intervention Toolkit: Music-Based Interventions for Brain Disorders of Aging. Neurology. 2023 May 2;100(18):868-878. doi: 10.1212/WNL.0000000000206797. Epub 2023 Jan 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 94750
- P30AG072946 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svær demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien