DAIR で治療された黄色ブドウ球菌による股関節または膝関節の感染症におけるファージ療法の安全性と有効性を評価するための概念実証研究。 (GLORIA)

全関節置換術は、他の保存的治療法が効果がなかった場合に、慢性難治性疼痛の管理における貴重な介入として機能します。 これらは、関節疾患と闘う被験者の不快感を軽減し、生活の質を向上させる上で重要な役割を果たします。 しかし、関節置換術には人工関節感染症 (PJI) という課題があります。 PJI は重篤な合併症を伴い、重大な死亡率、罹患率、および医療費につながる可能性があります。

PJI の主な原因はグラム陽性球菌、特に黄色ブドウ球菌です。 主にブドウ球菌によって形成される細菌バイオフィルムは、抗生物質療法に対する耐性のため、PJI の治療において重大な課題となっています。 これらの複雑な感染症に対する標準治療 (SOC) は、主に初回手術 (デブリードメント抗生物質とインプラント保持 (DAIR))、および抗生物質のさまざまなレジメンと組み合わせによって特徴付けられます。 利用パターンは施設や地域によって異なりますが、DAIR は低侵襲手術と考えられており、補綴インプラントの外植や骨の切除が不要であることが特徴です。 関節形成術に対する需要の高まりと現在の PJI 率は、抗菌耐性と相まって、バイオフィルムベースの PJI の治療における医療ニーズが満たされていないことを明らかに示しています。

バクテリオファージ療法は、PJI の治療パラダイムを改善する可能性があります。 バクテリオファージは、細菌細胞に侵入してその代謝を妨害し、細菌の溶解を引き起こす非常に特異的な細菌ウイルスとともに自然に発生します。 骨関連感染症に対するファージ療法の初期の in vivo 研究では、有望性が示されています。

ファキシアム セラピューティクスは、バクテリオファージを使用した抗感染症療法の研究開発を専門とするバイオテクノロジー企業で、大腸菌、緑膿菌、黄色ブドウ球菌に対するファージのコレクションを持っています。 これらのファージは、予備的なテストと研究で有望であることが示されています。

GLORIA 研究の目的は、DAIR を受けている股関節または膝の PJI 患者における黄色ブドウ球菌感染症の治療におけるファージ療法とプラセボの安全性と有効性を評価することです。