Studio Proof of Concept per valutare la sicurezza e l'efficacia della terapia fagica nelle infezioni articolari protesiche dell'anca o del ginocchio dovute a Staphylococcus Aureus trattate da DAIR. (GLORIA)

La sostituzione totale dell'articolazione costituisce un valido intervento nella gestione del dolore cronico refrattario quando gli altri trattamenti conservativi non hanno funzionato. Svolgono un ruolo fondamentale nell'alleviare i disagi e nel migliorare la qualità della vita dei soggetti che lottano con malattie articolari. Tuttavia, le sostituzioni articolari presentano il problema dell’infezione articolare protesica (PJI). Le PJI presentano gravi complicazioni e possono portare a mortalità, morbilità e spesa sanitaria significative.

La causa principale della PJI sono i cocchi Gram-positivi, in particolare lo Staphylococcus aureus. I biofilm batterici, formati principalmente da Staphylococcus, rappresentano una sfida significativa nel trattamento delle PJI a causa della loro resistenza alla terapia antibiotica. Lo standard di cura (SOC) per queste infezioni complesse è caratterizzato principalmente da un intervento chirurgico iniziale (Debridment Antibiotics and Implant Retention (DAIR) e vari reggimenti e combinazioni di antibiotici. Sebbene i modelli di utilizzo variano a seconda delle istituzioni e della geografia, DAIR è considerata una procedura poco invasiva, caratterizzata dalla possibilità di non espiantare l'impianto protesico e di resecare l'osso. La crescente domanda di artroplastica articolare e gli attuali tassi di PJI, combinati con la resistenza antibatterica, indicano chiaramente un’esigenza medica insoddisfatta nel trattamento delle PJI basate su biofilm.

La terapia con batteriofagi potrebbe potenzialmente migliorare il paradigma di trattamento per i PJI. I batteriofagi si presentano naturalmente con virus batterici altamente specifici che si infiltrano nelle cellule batteriche, interrompendone il metabolismo e causando la lisi batterica. I primi studi in vivo sulla terapia fagica per le infezioni legate alle ossa si sono mostrati promettenti.

Phaxiam Therapeutics, un'azienda biotecnologica specializzata nella ricerca e nello sviluppo di terapie anti-infettive che utilizzano batteriofagi, possiede raccolte di fagi contro Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa e Staphylococcus aureus. Questi fagi si sono mostrati promettenti in test e studi preliminari.

L'obiettivo dello studio GLORIA è valutare la sicurezza e l'efficacia della terapia fagica rispetto al placebo nel trattamento delle infezioni da Staphylococcus aureus nei pazienti con PJI dell'anca o del ginocchio sottoposti a DAIR.