術後の耳管搾乳操作が耳管機能不全に及ぼす影響
2025年4月16日 更新者：Karaman Training and Research Hospital
アデノイド切除術および/またはアデノ扁桃摘出術後に発生する耳の機能不全と術後の耳の搾乳操作が耳の機能不全に及ぼす影響
この研究では、アデノイド切除術および/またはアデノ扁桃摘出術後の術後期間に発生する、耳管機能障害による耳痛中断の解消と中耳圧の軽減におけるこのリンパドレナージ法の有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
耳管は中耳と鼻咽頭腔の間にあり、中耳に換気を提供します。 耳管の最も重要な機能は、中耳内の気圧と大気圧のバランスをとることです。
一時的な耳の機能不全および耳閉感は、アデノイド切除術および/または腺扁桃摘出術後の術後早期に発生します。 この一時的な耳機能障害は、手術後の鼻咽頭の血栓や浮腫によって引き起こされると考えられています。 さらに、掻爬によるアデノイド切除術中の耳管への外傷も寄与します。
アデノイド切除術またはアデノ扁桃摘出術を受けた小児患者では、術後の耳管機能障害が中耳圧に関連した耳痛を引き起こす可能性があります。 この場合、鎮痛剤の必要性は術後早期に増加し、この状況を超えると治癒過程の質が損なわれます。
リンパドレナージ法である耳管搾乳手技により耳管の可動性を確保して中耳圧を下げると、術後の回復期における耳痛症状が軽減され、鎮痛剤の使用が減り、耳の質が改善される可能性があります。治癒のプロセス。 この観察研究の目的は、耳管療法手技が術後の中耳圧の負の値をどの程度補正するかを調査することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Karaman、七面鳥
- Karaman Training and Research Hospital, Karaman
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アデノイド切除術および/または腺扁桃摘出術の適応となった3～15歳の患者80名。
説明
包含基準:
ASA 1 および 2 の患者 親は耳管搾乳操作を実行できるようになります
除外基準:
術前に行われたティンパノメトリー検査により、耳管機能障害が判明し、頭蓋顔面奇形が明らかになりました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
アデノイド切除術および/またはアデノ扁桃摘出術を受ける小児で、術後に両親が耳搾り操作を行う予定です。
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術後7日間、患者の両親が1日3回、耳介搾乳操作を行います。
アデノイド切除術および/またはアデノ扁桃摘出術を受けた小児で、その両親が術後期間に耳管治癒処置を適用しない場合。
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グループ2
アデノイド切除術および/またはアデノ扁桃摘出術を受ける小児で、親が術後耳搾り操作を行わない場合。
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アデノイド切除術および/またはアデノ扁桃摘出術を受けた小児で、その両親が術後期間に耳管治癒処置を適用しない場合。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中耳の圧力
時間枠：周術期
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ティンパノメトリーは、中耳の機能を客観的に検査する検査です。
検査はティンパノメーターのプローブを外耳道に挿入して行われます。
この機器は、耳の中の圧力を変化させて純音を生成し、さまざまな圧力での音に対する鼓膜の反応を測定します。
これにより、圧力に応じてアドミッタンスがどのように変化するかを測定する一連のデータが生成され、ティンパノグラムとしてプロットされます。
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周術期
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の耳痛症状の評価
時間枠：術後期間
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耳に関する術後の痛みは、Visual Analog Scale (VAS) で評価されます。
子どもたちは、絵の中の表情に応じて感じる痛みを選択するように求められます。
0 は痛みがないことを示し、10 は激しい痛みを示します。
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術後期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ayşe Duran, MD、Karaman Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月22日
一次修了 (実際)
2024年12月30日
研究の完了 (実際)
2025年1月30日
試験登録日
最初に提出
2024年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月18日
最初の投稿 (実際)
2024年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月16日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。