- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06605937
Het effect van postoperatieve melkmanoeuvres van Eustachius op buisdisfunctie van Eustachius
Dysfunctie van Eustachius die optreedt na adenoïdectomie en/of adenotonsillectomie en het effect van postoperatieve melkmanoeuvre van Eustachius op de disfunctie van Eustachius
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De buis van Eustachius ligt tussen het middenoor en de nasofarynxholte en zorgt voor ventilatie van het middenoor. De belangrijkste functie van de buis van Eustachius is het in evenwicht brengen van de luchtdruk in het middenoor met de atmosferische druk.
Tijdelijke disfunctie van Eustachius en volheid van het oor treden op in de vroege postoperatieve periode na adenoïdectomie en/of adenotonsillectomie. Aangenomen wordt dat deze tijdelijke disfunctie van Eustachius wordt veroorzaakt door stolsels en oedeem in de nasopharynx na de operatie. Bovendien draagt ook trauma aan de buis van Eustachius tijdens adenoïdectomie uitgevoerd door middel van curettage bij.
Een disfunctie van Eustachius die zich in de postoperatieve periode kan voordoen, heeft geresulteerd in otalgie gerelateerd aan de druk in het middenoor bij pediatrische patiënten die een adenoïdectomie of adenotonsillectomie ondergaan. In dit geval neemt de behoefte aan analgetica toe in de vroege postoperatieve periode en na deze situatie wordt de kwaliteit van het genezingsproces aangetast.
Het verlagen van de druk in het middenoor door de beweeglijkheid van de buis van Eustachius te garanderen met de melkmanoeuvre van Eustachius, een lymfedrainagemethode, kan de otalgiesymptomen tijdens de postoperatieve herstelperiode verminderen, waardoor het gebruik van pijnstillers wordt verminderd en de kwaliteit van de gehoorgang wordt verbeterd. het genezingsproces. Het doel van dit observationele onderzoek is om te onderzoeken in hoeverre een therapiemanoeuvre van Eustachius de negatieve waarden in de middenoordruk in de postoperatieve periode corrigeert.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Karaman, Kalkoen
- Karaman Training and Research Hospital, Karaman
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met ASA 1 en 2 De ouder kan melkmanoeuvres van Eustachius uitvoeren
Uitsluitingscriteria:
Tympanometrisch onderzoek uitgevoerd in de preoperatieve periode bracht een disfunctie van Eustachius aan het licht, craniofaciale malformatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
De kinderen die een adenoïdectomie en/of adenotonsillectomie ondergaan en waarvan de ouders in de postoperatieve periode de melkmanoeuvre van Eustachius zullen toepassen.
|
De melkmanoeuvre van Eustachius zal door de ouders van de patiënt 3 keer per dag gedurende 7 dagen in de postoperatieve periode worden toegepast.
De adenoïdectomie en/of adenotonsillectomie bij kinderen waarvan de ouders in de postoperatieve periode geen genezingsmanoeuvres van Eustachius zullen toepassen.
|
|
Groep 2
De kinderen die een adenoïdectomie en/of adenotonsillectomie ondergaan en waarvan de ouders in de postoperatieve periode geen melkmanoeuvres van Eustachius zullen toepassen.
|
De adenoïdectomie en/of adenotonsillectomie bij kinderen waarvan de ouders in de postoperatieve periode geen genezingsmanoeuvres van Eustachius zullen toepassen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Druk in het middenoor
Tijdsspanne: Perioperatieve periode
|
Tympanometrie is een objectieve test van de middenoorfunctie.
De test wordt uitgevoerd door de tympanometersonde in de gehoorgang te plaatsen.
Het instrument verandert de druk in het oor, genereert een zuivere toon en meet de trommelvliesreacties op het geluid bij verschillende drukken.
Dit levert een reeks gegevens op die meten hoe de toegang varieert met de druk, die wordt uitgezet als een tympanogram
|
Perioperatieve periode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van postoperatieve otalgiesymptomen
Tijdsspanne: Postoperatieve periode
|
Postoperatieve pijn gerelateerd aan het oor zal worden geëvalueerd met een Visueel Analoge Schaal (VAS).
Kinderen wordt gevraagd de pijn die ze voelen te kiezen op basis van de gezichtsuitdrukking op de afbeelding.
0 betekent geen pijn, 10 duidt op ernstige pijn.
|
Postoperatieve periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayşe Duran, MD, Karaman Training and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 04-2024/03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .