- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06605937
O efeito da manobra de ordenha de Eustáquio pós-operatória na disfunção da trompa de Eustáquio
Disfunção de Eustáquio que ocorre após adenoidectomia e/ou adenotonsilectomia e o efeito da manobra de ordenha de Eustáquio pós-operatória na disfunção de Eustáquio
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A trompa de Eustáquio fica entre o ouvido médio e a cavidade nasofaríngea e fornece ventilação ao ouvido médio. A função mais importante da trompa de Eustáquio é equilibrar a pressão do ar no ouvido médio com a pressão atmosférica.
Disfunção auditiva temporária e plenitude auricular ocorrem no pós-operatório imediato após adenoidectomia e/ou adenotonsilectomia. Esta disfunção temporária de Eustáquio é considerada causada por coágulos e edema na nasofaringe após a cirurgia. Além disso, o trauma na tuba auditiva durante a adenoidectomia realizada por curetagem também contribui.
A disfunção de Eustáquio pode se apresentar no pós-operatório e resultar em otalgia relacionada à pressão da orelha média em pacientes pediátricos submetidos à adenoidectomia ou adenotonsilectomia. Nesse caso, a necessidade de analgésicos aumenta no pós-operatório precoce e além dessa situação prejudica a qualidade do processo de cicatrização.
A redução da pressão na orelha média, garantindo a mobilidade da tuba auditiva com a manobra de ordenha de Eustáquio, que é um método de drenagem linfática, pode reduzir os sintomas de otalgia durante o período de recuperação pós-operatória, reduzindo assim o uso de analgésicos e melhorando a qualidade do o processo de cura. O objetivo deste estudo observacional é investigar até que ponto uma manobra de terapia de Eustáquio corrige os valores negativos da pressão da orelha média no pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Karaman, Peru
- Karaman Training and Research Hospital, Karaman
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes com ASA 1 e 2 Os pais serão capazes de realizar manobras de ordenha de Eustáquio
Critérios de exclusão:
O exame timpanométrico realizado no pré-operatório revelou disfunção de Eustáquio Malformação craniofacial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1
As crianças submetidas à adenoidectomia e/ou adenotonsilectomia cujos pais aplicarão manobra de ordenha de Eustáquio no pós-operatório.
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A manobra de ordenha de Eustáquio será aplicada pelos pais dos pacientes 3 vezes ao dia durante 7 dias no pós-operatório.
As crianças adenoidectomia e/ou adenotonsilectomia cujos pais não aplicarão manobras de cicatrização de Eustáquio no pós-operatório.
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Grupo 2
As crianças submetidas à adenoidectomia e/ou adenotonsilectomia cujos pais não aplicarão manobras de ordenha de Eustáquio no pós-operatório.
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As crianças adenoidectomia e/ou adenotonsilectomia cujos pais não aplicarão manobras de cicatrização de Eustáquio no pós-operatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão do ouvido médio
Prazo: Período perioperatório
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A timpanometria é um teste objetivo da função do ouvido médio.
O teste é realizado inserindo a sonda do timpanômetro no canal auditivo.
O instrumento altera a pressão no ouvido, gera um tom puro e mede as respostas do tímpano ao som em diferentes pressões.
Isso produz uma série de dados que medem como a admitância varia com a pressão, que é plotada como um timpanograma
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Período perioperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação dos sintomas de otalgia pós-operatória
Prazo: Pós-operatório
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A dor pós-operatória relacionada à orelha será avaliada com a Escala Visual Analógica (VAS).
As crianças serão solicitadas a escolher a dor que sentem de acordo com a expressão facial da imagem.
0 indica ausência de dor, 10 indica dor intensa.
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Pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşe Duran, MD, Karaman Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04-2024/03
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