- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06605937
Die Auswirkung des postoperativen Eustachischen Melkmanövers auf die Funktionsstörung der Eustachischen Röhre
Eustachische Dysfunktion nach Adenoidektomie und/oder Adenotonsillektomie und die Auswirkung des postoperativen Eustachischen Melkmanövers auf die Eustachische Dysfunktion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Eustachische Röhre liegt zwischen dem Mittelohr und der Nasopharynxhöhle und sorgt für die Belüftung des Mittelohrs. Die wichtigste Funktion der Eustachischen Röhre besteht darin, den Luftdruck im Mittelohr mit dem Atmosphärendruck auszugleichen.
In der frühen postoperativen Phase nach einer Adenoidektomie und/oder Adenotonsillektomie kommt es zu einer vorübergehenden eustachischen Dysfunktion und einem vollen Ohr. Es wird angenommen, dass diese vorübergehende Eustachische Dysfunktion durch Blutgerinnsel und Ödeme im Nasopharynx nach einer Operation verursacht wird. Darüber hinaus trägt auch ein Trauma der Eustachischen Röhre während einer durch Kürettage durchgeführten Adenoidektomie dazu bei.
In der postoperativen Phase kann eine eustachische Dysfunktion auftreten, die bei pädiatrischen Patienten, die sich einer Adenoidektomie oder Adenotonsillektomie unterziehen, zu Otalgie im Zusammenhang mit dem Mittelohrdruck führt. In diesem Fall steigt der Bedarf an Analgetika in der frühen postoperativen Phase und beeinträchtigt darüber hinaus die Qualität des Heilungsprozesses.
Die Reduzierung des Mittelohrdrucks durch Sicherstellung der Beweglichkeit der Eustachischen Röhre mit dem Eustachischen Melkmanöver, einer Lymphdrainagemethode, kann die Otalgie-Symptome während der postoperativen Erholungsphase reduzieren, wodurch der Einsatz von Analgetika reduziert und die Qualität verbessert wird der Heilungsprozess. Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es zu untersuchen, inwieweit ein Eustachisches Therapiemanöver die negativen Werte des Mittelohrdrucks in der postoperativen Phase korrigiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Karaman, Truthahn
- Karaman Training and Research Hospital, Karaman
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit ASA 1 und 2: Der Elternteil ist in der Lage, eustachische Melkmanöver durchzuführen
Ausschlusskriterien:
Die in der präoperativen Phase durchgeführte tympanometrische Untersuchung ergab eine eustachische Dysfunktion, eine kraniofaziale Fehlbildung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe 1
Die Kinder, die sich einer Adenoidektomie und/oder Adenotonsillektomie unterziehen und deren Eltern in der postoperativen Phase das eustachische Melkmanöver anwenden.
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Das Eustachische Melkmanöver wird von den Eltern des Patienten in der postoperativen Phase 7 Tage lang dreimal täglich angewendet.
Die Adenoidektomie und/oder Adenotonsillektomie bei Kindern, deren Eltern in der postoperativen Phase keine eustachischen Heilungsmanöver anwenden.
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Gruppe 2
Die Kinder, die sich einer Adenoidektomie und/oder Adenotonsillektomie unterziehen und deren Eltern in der postoperativen Phase keine eustachischen Melkmanöver anwenden.
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Die Adenoidektomie und/oder Adenotonsillektomie bei Kindern, deren Eltern in der postoperativen Phase keine eustachischen Heilungsmanöver anwenden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Druck im Mittelohr
Zeitfenster: Perioperative Periode
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Die Tympanometrie ist ein objektiver Test der Mittelohrfunktion.
Der Test wird durchgeführt, indem die Tympanometersonde in den Gehörgang eingeführt wird.
Das Instrument verändert den Druck im Ohr, erzeugt einen reinen Ton und misst die Reaktion des Trommelfells auf den Schall bei unterschiedlichen Drücken.
Dies erzeugt eine Reihe von Daten, die messen, wie sich die Admittanz mit dem Druck ändert, und die als Tympanogramm aufgezeichnet werden
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Perioperative Periode
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung postoperativer Otalgie-Symptome
Zeitfenster: Postoperative Phase
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Postoperative Schmerzen im Zusammenhang mit dem Ohr werden mit der visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Die Kinder werden gebeten, anhand des Gesichtsausdrucks auf dem Bild den Schmerz auszuwählen, den sie empfinden.
0 bedeutet keine Schmerzen, 10 bedeutet starke Schmerzen.
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Postoperative Phase
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ayşe Duran, MD, Karaman Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 04-2024/03
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