- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06605937
Влияние послеоперационной процедуры доения евстахиевой трубы на дисфункцию евстахиевой трубы
Евстахиева дисфункция, возникающая после аденоидэктомии и/или аденотонзиллэктомии, и влияние послеоперационной евстахиевой процедуры доения на евстахиевую дисфункцию
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Евстахиева труба лежит между средним ухом и полостью носоглотки и обеспечивает вентиляцию среднего уха. Важнейшая функция евстахиевой трубы — уравновешивание давления воздуха в среднем ухе с атмосферным давлением.
Временная евстахиева дисфункция и заложенность уха возникают в раннем послеоперационном периоде после аденоидэктомии и/или аденотонзиллэктомии. Считается, что эта временная евстахиева дисфункция вызвана тромбами и отеком в носоглотке после операции. Кроме того, свою роль играет травма евстахиевой трубы во время аденоидэктомии, выполненной путем выскабливания.
В послеоперационном периоде может наблюдаться евстахиева дисфункция, приводящая к оталгии, связанной с давлением в среднем ухе, у педиатрических пациентов, перенесших аденоидэктомию или аденотонзиллэктомию. В этом случае потребность в анальгетиках возрастает в раннем послеоперационном периоде, что ухудшает качество процесса заживления.
Снижение давления в среднем ухе за счет обеспечения подвижности евстахиевой трубы с помощью евстахиева доильного маневра, являющегося лимфодренажным методом, позволяет уменьшить симптомы оталгии в послеоперационном восстановительном периоде, тем самым уменьшая применение обезболивающих средств и улучшая качество лечения. процесс исцеления. Целью данного обсервационного исследования является изучение того, в какой степени евстахиева терапия корректирует отрицательные значения давления в среднем ухе в послеоперационном периоде.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Karaman, Турция
- Karaman Training and Research Hospital, Karaman
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты с ASA 1 и 2. Родитель сможет выполнять евстахиевые маневры доения.
Критерии исключения:
При тимпанометрическом исследовании, проведенном в предоперационном периоде, выявлена евстахиева дисфункция. Черепно-лицевые пороки развития.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Дети, перенесшие аденоидэктомию и/или аденотонзиллэктомию, родители которых будут применять евстахиеву методику доения в послеоперационном периоде.
|
В послеоперационном периоде родители пациентов будут применять евстахиеву доильную методику 3 раза в день в течение 7 дней.
Детская аденоидэктомия и/или аденотонзиллэктомия, родители которых не будут применять евстахиевы методы лечения в послеоперационном периоде.
|
|
Группа 2
Дети, перенесшие аденоидэктомию и/или аденотонзиллэктомию, родители которых не будут применять евстахиевы методы доения в послеоперационном периоде.
|
Детская аденоидэктомия и/или аденотонзиллэктомия, родители которых не будут применять евстахиевы методы лечения в послеоперационном периоде.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Давление в среднем ухе
Временное ограничение: Периоперационный период
|
Тимпанометрия — объективный тест функции среднего уха.
Тест проводится путем введения зонда тимпанометра в слуховой проход.
Прибор меняет давление в ухе, генерирует чистый тон и измеряет реакцию барабанной перепонки на звук при разном давлении.
Это дает серию данных, измеряющих, как адмиттанс меняется в зависимости от давления, который отображается в виде тимпанограммы.
|
Периоперационный период
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка симптомов послеоперационной оталгии
Временное ограничение: Послеоперационный период
|
Послеоперационная боль, связанная с ухом, будет оцениваться с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ).
Детям будет предложено выбрать боль, которую они чувствуют, в соответствии с выражением лица на картинке.
0 означает отсутствие боли, 10 — сильную боль.
|
Послеоперационный период
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ayşe Duran, MD, Karaman Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 04-2024/03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .