Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние послеоперационной процедуры доения евстахиевой трубы на дисфункцию евстахиевой трубы

16 апреля 2025 г. обновлено: Karaman Training and Research Hospital

Евстахиева дисфункция, возникающая после аденоидэктомии и/или аденотонзиллэктомии, и влияние послеоперационной евстахиевой процедуры доения на евстахиевую дисфункцию

В настоящем исследовании будет оценена эффективность данного лимфодренажного метода в устранении прерывания оталгии вследствие дисфункции евстахии и снижения давления в среднем ухе, возникающего в послеоперационном периоде после аденоидэктомии и/или аденотонзиллэктомии.

Обзор исследования

Подробное описание

Евстахиева труба лежит между средним ухом и полостью носоглотки и обеспечивает вентиляцию среднего уха. Важнейшая функция евстахиевой трубы — уравновешивание давления воздуха в среднем ухе с атмосферным давлением.

Временная евстахиева дисфункция и заложенность уха возникают в раннем послеоперационном периоде после аденоидэктомии и/или аденотонзиллэктомии. Считается, что эта временная евстахиева дисфункция вызвана тромбами и отеком в носоглотке после операции. Кроме того, свою роль играет травма евстахиевой трубы во время аденоидэктомии, выполненной путем выскабливания.

В послеоперационном периоде может наблюдаться евстахиева дисфункция, приводящая к оталгии, связанной с давлением в среднем ухе, у педиатрических пациентов, перенесших аденоидэктомию или аденотонзиллэктомию. В этом случае потребность в анальгетиках возрастает в раннем послеоперационном периоде, что ухудшает качество процесса заживления.

Снижение давления в среднем ухе за счет обеспечения подвижности евстахиевой трубы с помощью евстахиева доильного маневра, являющегося лимфодренажным методом, позволяет уменьшить симптомы оталгии в послеоперационном восстановительном периоде, тем самым уменьшая применение обезболивающих средств и улучшая качество лечения. процесс исцеления. Целью данного обсервационного исследования является изучение того, в какой степени евстахиева терапия корректирует отрицательные значения давления в среднем ухе в послеоперационном периоде.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Karaman, Турция
        • Karaman Training and Research Hospital, Karaman

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

80 пациентов в возрасте от 3 до 15 лет, которым была показана аденоидэктомия и/или аденотонзиллэктомия.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с ASA 1 и 2. Родитель сможет выполнять евстахиевые маневры доения.

Критерии исключения:

При тимпанометрическом исследовании, проведенном в предоперационном периоде, выявлена ​​евстахиева дисфункция. Черепно-лицевые пороки развития.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Дети, перенесшие аденоидэктомию и/или аденотонзиллэктомию, родители которых будут применять евстахиеву методику доения в послеоперационном периоде.
В послеоперационном периоде родители пациентов будут применять евстахиеву доильную методику 3 раза в день в течение 7 дней.
Детская аденоидэктомия и/или аденотонзиллэктомия, родители которых не будут применять евстахиевы методы лечения в послеоперационном периоде.
Группа 2
Дети, перенесшие аденоидэктомию и/или аденотонзиллэктомию, родители которых не будут применять евстахиевы методы доения в послеоперационном периоде.
Детская аденоидэктомия и/или аденотонзиллэктомия, родители которых не будут применять евстахиевы методы лечения в послеоперационном периоде.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Давление в среднем ухе
Временное ограничение: Периоперационный период
Тимпанометрия — объективный тест функции среднего уха. Тест проводится путем введения зонда тимпанометра в слуховой проход. Прибор меняет давление в ухе, генерирует чистый тон и измеряет реакцию барабанной перепонки на звук при разном давлении. Это дает серию данных, измеряющих, как адмиттанс меняется в зависимости от давления, который отображается в виде тимпанограммы.
Периоперационный период

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка симптомов послеоперационной оталгии
Временное ограничение: Послеоперационный период
Послеоперационная боль, связанная с ухом, будет оцениваться с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ). Детям будет предложено выбрать боль, которую они чувствуют, в соответствии с выражением лица на картинке. 0 означает отсутствие боли, 10 — сильную боль.
Послеоперационный период

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ayşe Duran, MD, Karaman Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 04-2024/03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться