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L'effet de la manœuvre de traite d'Eustache postopératoire sur le dysfonctionnement de la trompe d'Eustache

16 avril 2025 mis à jour par: Karaman Training and Research Hospital

Dysfonctionnement d'Eustache survenant après une adénoïdectomie et/ou une adénoamygdalectomie et effet de la manœuvre de traite d'Eustache postopératoire sur le dysfonctionnement d'Eustache

Cette étude évaluera l'efficacité de cette méthode de drainage lymphatique pour éliminer l'interruption de l'otalgie due à un dysfonctionnement d'Eustache et réduire la pression de l'oreille moyenne, qui survient dans la période postopératoire après adénoïdectomie et/ou adénoamygdalectomie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La trompe d'Eustache se situe entre l'oreille moyenne et la cavité nasopharyngée et assure la ventilation de l'oreille moyenne. La fonction la plus importante de la trompe d'Eustache est d'équilibrer la pression de l'air dans l'oreille moyenne avec la pression atmosphérique.

Un dysfonctionnement d'Eustache temporaire et une plénitude de l'oreille surviennent au début de la période postopératoire après une adénoïdectomie et/ou une adénoamygdalectomie. On considère que ce dysfonctionnement eustachien temporaire est causé par des caillots et un œdème dans le nasopharynx après une intervention chirurgicale. De plus, le traumatisme de la trompe d'Eustache lors de l'adénoïdectomie réalisée par curetage y contribue également.

Un dysfonctionnement d'Eustache peut survenir en période postopératoire et entraîner une otalgie liée à la pression de l'oreille moyenne chez les patients pédiatriques subissant une adénoïdectomie ou une adénoamygdalectomie. Dans ce cas, le besoin en agents analgésiques augmente dès le début de la période postopératoire et au-delà de cette situation altère la qualité du processus de cicatrisation.

Réduire la pression de l'oreille moyenne en assurant la mobilité de la trompe d'Eustache grâce à la manœuvre de traite d'Eustache, qui est une méthode de drainage lymphatique, peut réduire les symptômes d'otalgie pendant la période de récupération postopératoire, réduisant ainsi l'utilisation d'agents analgésiques et améliorant la qualité de le processus de guérison. Le but de cette étude observationnelle est d'étudier dans quelle mesure une manœuvre thérapeutique d'Eustache corrige les valeurs négatives de la pression de l'oreille moyenne dans la période postopératoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Karaman, Turquie
        • Karaman Training and Research Hospital, Karaman

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

80 patients âgés de 3 à 15 ans indiqués pour une adénoïdectomie et/ou une adénoamygdalectomie.

La description

Critères d'intégration :

Patients avec ASA 1 et 2 Le parent sera capable d'effectuer des manœuvres de traite eustachiennes

Critères d'exclusion :

L'examen tympanométrique réalisé en période préopératoire a révélé un dysfonctionnement d'Eustache. Une malformation cranio-faciale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Les enfants subissant une adénoïdectomie et/ou une adénoamygdalectomie dont les parents appliqueront une manœuvre de traite d'Eustache dans la période postopératoire.
La manœuvre de traite d'Eustache sera appliquée par les parents du patient 3 fois par jour pendant 7 jours pendant la période postopératoire.
Les enfants adénoïdectomie et/ou adénoamygdalectomie dont les parents n'appliqueront pas les manœuvres de guérison d'Eustache dans la période postopératoire.
Groupe 2
Les enfants subissant une adénoïdectomie et/ou une adénoamygdalectomie dont les parents n'appliqueront pas les manœuvres de traite d'Eustache pendant la période postopératoire.
Les enfants adénoïdectomie et/ou adénoamygdalectomie dont les parents n'appliqueront pas les manœuvres de guérison d'Eustache dans la période postopératoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression de l'oreille moyenne
Délai: Période périopératoire
La tympanométrie est un test objectif de la fonction de l'oreille moyenne. Le test est réalisé en insérant la sonde tympanométrique dans le conduit auditif. L'instrument modifie la pression dans l'oreille, génère un son pur et mesure les réponses du tympan au son à différentes pressions. Cela produit une série de données mesurant la façon dont l'admittance varie en fonction de la pression, qui est tracée sous forme de tympanogramme.
Période périopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des symptômes d'otalgie postopératoire
Délai: Période postopératoire
La douleur postopératoire liée à l'oreille sera évaluée avec une échelle visuelle analogique (EVA). Les enfants seront invités à choisir la douleur qu’ils ressentent en fonction de l’expression du visage illustrée. 0 indique aucune douleur, 10 indique une douleur intense.
Période postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ayşe Duran, MD, Karaman Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2024

Première publication (Réel)

20 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2025

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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