- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06605937
L'effet de la manœuvre de traite d'Eustache postopératoire sur le dysfonctionnement de la trompe d'Eustache
Dysfonctionnement d'Eustache survenant après une adénoïdectomie et/ou une adénoamygdalectomie et effet de la manœuvre de traite d'Eustache postopératoire sur le dysfonctionnement d'Eustache
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La trompe d'Eustache se situe entre l'oreille moyenne et la cavité nasopharyngée et assure la ventilation de l'oreille moyenne. La fonction la plus importante de la trompe d'Eustache est d'équilibrer la pression de l'air dans l'oreille moyenne avec la pression atmosphérique.
Un dysfonctionnement d'Eustache temporaire et une plénitude de l'oreille surviennent au début de la période postopératoire après une adénoïdectomie et/ou une adénoamygdalectomie. On considère que ce dysfonctionnement eustachien temporaire est causé par des caillots et un œdème dans le nasopharynx après une intervention chirurgicale. De plus, le traumatisme de la trompe d'Eustache lors de l'adénoïdectomie réalisée par curetage y contribue également.
Un dysfonctionnement d'Eustache peut survenir en période postopératoire et entraîner une otalgie liée à la pression de l'oreille moyenne chez les patients pédiatriques subissant une adénoïdectomie ou une adénoamygdalectomie. Dans ce cas, le besoin en agents analgésiques augmente dès le début de la période postopératoire et au-delà de cette situation altère la qualité du processus de cicatrisation.
Réduire la pression de l'oreille moyenne en assurant la mobilité de la trompe d'Eustache grâce à la manœuvre de traite d'Eustache, qui est une méthode de drainage lymphatique, peut réduire les symptômes d'otalgie pendant la période de récupération postopératoire, réduisant ainsi l'utilisation d'agents analgésiques et améliorant la qualité de le processus de guérison. Le but de cette étude observationnelle est d'étudier dans quelle mesure une manœuvre thérapeutique d'Eustache corrige les valeurs négatives de la pression de l'oreille moyenne dans la période postopératoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Karaman, Turquie
- Karaman Training and Research Hospital, Karaman
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
Patients avec ASA 1 et 2 Le parent sera capable d'effectuer des manœuvres de traite eustachiennes
Critères d'exclusion :
L'examen tympanométrique réalisé en période préopératoire a révélé un dysfonctionnement d'Eustache. Une malformation cranio-faciale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1
Les enfants subissant une adénoïdectomie et/ou une adénoamygdalectomie dont les parents appliqueront une manœuvre de traite d'Eustache dans la période postopératoire.
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La manœuvre de traite d'Eustache sera appliquée par les parents du patient 3 fois par jour pendant 7 jours pendant la période postopératoire.
Les enfants adénoïdectomie et/ou adénoamygdalectomie dont les parents n'appliqueront pas les manœuvres de guérison d'Eustache dans la période postopératoire.
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Groupe 2
Les enfants subissant une adénoïdectomie et/ou une adénoamygdalectomie dont les parents n'appliqueront pas les manœuvres de traite d'Eustache pendant la période postopératoire.
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Les enfants adénoïdectomie et/ou adénoamygdalectomie dont les parents n'appliqueront pas les manœuvres de guérison d'Eustache dans la période postopératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression de l'oreille moyenne
Délai: Période périopératoire
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La tympanométrie est un test objectif de la fonction de l'oreille moyenne.
Le test est réalisé en insérant la sonde tympanométrique dans le conduit auditif.
L'instrument modifie la pression dans l'oreille, génère un son pur et mesure les réponses du tympan au son à différentes pressions.
Cela produit une série de données mesurant la façon dont l'admittance varie en fonction de la pression, qui est tracée sous forme de tympanogramme.
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Période périopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des symptômes d'otalgie postopératoire
Délai: Période postopératoire
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La douleur postopératoire liée à l'oreille sera évaluée avec une échelle visuelle analogique (EVA).
Les enfants seront invités à choisir la douleur qu’ils ressentent en fonction de l’expression du visage illustrée.
0 indique aucune douleur, 10 indique une douleur intense.
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Période postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayşe Duran, MD, Karaman Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 04-2024/03
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