- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06605937
Wpływ pooperacyjnego manewru dojenia Eustachiusza na dysfunkcję trąbki Eustachiusza
Dysfunkcja Eustachiusza występująca po adenoidektomii i/lub adenotonsillektomii oraz wpływ pooperacyjnego manewru dojenia Eustachiusza na dysfunkcję Eustachiusza
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Trąbka Eustachiusza leży pomiędzy uchem środkowym a jamą nosowo-gardłową i zapewnia wentylację ucha środkowego. Najważniejszą funkcją trąbki Eustachiusza jest równoważenie ciśnienia powietrza w uchu środkowym z ciśnieniem atmosferycznym.
Przejściowa dysfunkcja słuchowa i uczucie pełności ucha występują we wczesnym okresie pooperacyjnym po wycięciu migdałka i/lub adenotonsillektomii. Uważa się, że ta przejściowa dysfunkcja Eustachiusza jest spowodowana skrzepami i obrzękiem nosogardzieli po operacji. Ponadto przyczynia się również uraz trąbki Eustachiusza podczas adenotomii wykonywanej przez łyżeczkowanie.
Dysfunkcja Eustachiusza może ujawnić się w okresie pooperacyjnym i skutkować bólem ucha związanym z ciśnieniem w uchu środkowym u dzieci i młodzieży poddawanych adenotomii lub adenotonsillektomii. W tym przypadku zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe wzrasta już we wczesnym okresie pooperacyjnym i po tym okresie pogarsza się jakość procesu gojenia.
Obniżenie ciśnienia w uchu środkowym poprzez zapewnienie ruchomości trąbki Eustachiusza za pomocą manewru doju Eustachiusza, będącego metodą drenażu limfatycznego, może zmniejszyć objawy bólu ucha w okresie rekonwalescencji pooperacyjnej, ograniczając w ten sposób stosowanie środków przeciwbólowych i poprawiając jakość doju. proces gojenia. Celem pracy obserwacyjnej jest sprawdzenie, w jakim stopniu terapia Eustachiusza koryguje ujemne wartości ciśnienia w uchu środkowym w okresie pooperacyjnym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karaman, Indyk
- Karaman Training and Research Hospital, Karaman
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci z ASA 1 i 2. Rodzic będzie mógł wykonywać manewry doju Eustachiusza
Kryteria wykluczenia:
W badaniu tympanometrycznym wykonanym w okresie przedoperacyjnym stwierdzono dysfunkcję Eustachiusza. Wady rozwojowe czaszkowo-twarzowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Dzieci poddawane adenoidektomii i/lub adenotonsillektomii, których rodzice będą w okresie pooperacyjnym stosować manewr dojenia Eustachiusza.
|
Manewr doju Eustachiusza będzie stosowany przez rodziców pacjentów 3 razy dziennie przez 7 dni w okresie pooperacyjnym.
Adenoidektomia i/lub adenotonsillektomia u dzieci, których rodzice nie będą stosować manewrów gojenia Eustachiusza w okresie pooperacyjnym.
|
|
Grupa 2
Dzieci poddawane adenoidektomii i/lub adenotonsillektomii, których rodzice nie będą stosować manewrów dojenia Eustachiusza w okresie pooperacyjnym.
|
Adenoidektomia i/lub adenotonsillektomia u dzieci, których rodzice nie będą stosować manewrów gojenia Eustachiusza w okresie pooperacyjnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie w uchu środkowym
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny
|
Tympanometria jest obiektywnym badaniem czynności ucha środkowego.
Badanie przeprowadza się poprzez wprowadzenie sondy tympanometrycznej do przewodu słuchowego.
Przyrząd zmienia ciśnienie w uchu, generuje czysty dźwięk i mierzy reakcję błony bębenkowej na dźwięk przy różnych ciśnieniach.
W ten sposób powstaje seria danych mierzących zmiany dopuszczalności w zależności od ciśnienia, które są wykreślane w postaci tympanogramu
|
Okres okołooperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena objawów pooperacyjnej otalgii
Ramy czasowe: Okres pooperacyjny
|
Ból pooperacyjny związany z uchem będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Dzieci zostaną poproszone o wybranie odczuwanego bólu na podstawie wyrazu twarzy widocznego na zdjęciu.
0 oznacza brak bólu, 10 oznacza silny ból.
|
Okres pooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ayşe Duran, MD, Karaman Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-2024/03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .