Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pooperacyjnego manewru dojenia Eustachiusza na dysfunkcję trąbki Eustachiusza

16 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Karaman Training and Research Hospital

Dysfunkcja Eustachiusza występująca po adenoidektomii i/lub adenotonsillektomii oraz wpływ pooperacyjnego manewru dojenia Eustachiusza na dysfunkcję Eustachiusza

W pracy zostanie oceniona skuteczność tej metody drenażu limfatycznego w eliminowaniu bólu ucha spowodowanego dysfunkcją słuchową oraz obniżeniu ciśnienia w uchu środkowym, które występuje w okresie pooperacyjnym po wycięciu migdałków i/lub adenotonsillektomii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Trąbka Eustachiusza leży pomiędzy uchem środkowym a jamą nosowo-gardłową i zapewnia wentylację ucha środkowego. Najważniejszą funkcją trąbki Eustachiusza jest równoważenie ciśnienia powietrza w uchu środkowym z ciśnieniem atmosferycznym.

Przejściowa dysfunkcja słuchowa i uczucie pełności ucha występują we wczesnym okresie pooperacyjnym po wycięciu migdałka i/lub adenotonsillektomii. Uważa się, że ta przejściowa dysfunkcja Eustachiusza jest spowodowana skrzepami i obrzękiem nosogardzieli po operacji. Ponadto przyczynia się również uraz trąbki Eustachiusza podczas adenotomii wykonywanej przez łyżeczkowanie.

Dysfunkcja Eustachiusza może ujawnić się w okresie pooperacyjnym i skutkować bólem ucha związanym z ciśnieniem w uchu środkowym u dzieci i młodzieży poddawanych adenotomii lub adenotonsillektomii. W tym przypadku zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe wzrasta już we wczesnym okresie pooperacyjnym i po tym okresie pogarsza się jakość procesu gojenia.

Obniżenie ciśnienia w uchu środkowym poprzez zapewnienie ruchomości trąbki Eustachiusza za pomocą manewru doju Eustachiusza, będącego metodą drenażu limfatycznego, może zmniejszyć objawy bólu ucha w okresie rekonwalescencji pooperacyjnej, ograniczając w ten sposób stosowanie środków przeciwbólowych i poprawiając jakość doju. proces gojenia. Celem pracy obserwacyjnej jest sprawdzenie, w jakim stopniu terapia Eustachiusza koryguje ujemne wartości ciśnienia w uchu środkowym w okresie pooperacyjnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Karaman, Indyk
        • Karaman Training and Research Hospital, Karaman

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

80 pacjentów w wieku 3-15 lat, którzy byli wskazani do zabiegu wycięcia gruczołu krokowego i/lub adenotonsillektomii.

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci z ASA 1 i 2. Rodzic będzie mógł wykonywać manewry doju Eustachiusza

Kryteria wykluczenia:

W badaniu tympanometrycznym wykonanym w okresie przedoperacyjnym stwierdzono dysfunkcję Eustachiusza. Wady rozwojowe czaszkowo-twarzowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Dzieci poddawane adenoidektomii i/lub adenotonsillektomii, których rodzice będą w okresie pooperacyjnym stosować manewr dojenia Eustachiusza.
Manewr doju Eustachiusza będzie stosowany przez rodziców pacjentów 3 razy dziennie przez 7 dni w okresie pooperacyjnym.
Adenoidektomia i/lub adenotonsillektomia u dzieci, których rodzice nie będą stosować manewrów gojenia Eustachiusza w okresie pooperacyjnym.
Grupa 2
Dzieci poddawane adenoidektomii i/lub adenotonsillektomii, których rodzice nie będą stosować manewrów dojenia Eustachiusza w okresie pooperacyjnym.
Adenoidektomia i/lub adenotonsillektomia u dzieci, których rodzice nie będą stosować manewrów gojenia Eustachiusza w okresie pooperacyjnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie w uchu środkowym
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny
Tympanometria jest obiektywnym badaniem czynności ucha środkowego. Badanie przeprowadza się poprzez wprowadzenie sondy tympanometrycznej do przewodu słuchowego. Przyrząd zmienia ciśnienie w uchu, generuje czysty dźwięk i mierzy reakcję błony bębenkowej na dźwięk przy różnych ciśnieniach. W ten sposób powstaje seria danych mierzących zmiany dopuszczalności w zależności od ciśnienia, które są wykreślane w postaci tympanogramu
Okres okołooperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena objawów pooperacyjnej otalgii
Ramy czasowe: Okres pooperacyjny
Ból pooperacyjny związany z uchem będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Dzieci zostaną poproszone o wybranie odczuwanego bólu na podstawie wyrazu twarzy widocznego na zdjęciu. 0 oznacza brak bólu, 10 oznacza silny ból.
Okres pooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayşe Duran, MD, Karaman Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04-2024/03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj