- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06605937
Leikkauksen jälkeisen Eustachian-lypsämisen vaikutus Eustachian putken toimintahäiriöön
Eustachian toimintahäiriö Adenoidektomian ja/tai Adenotonsillektomian jälkeen ja leikkauksen jälkeisen Eustachian-lypsytoimenpiteen vaikutus Eustachian toimintahäiriöön
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Eustakian putki sijaitsee välikorvan ja nenänielun ontelon välissä ja tarjoaa välikorvan ilmanvaihdon. Eustachian putken tärkein tehtävä on tasapainottaa välikorvan ilmanpainetta ilmanpaineen kanssa.
Tilapäistä eustakian toimintahäiriötä ja korvan täyteläisyyttä esiintyy varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa adenoidektomian ja/tai adenotonsillektomian jälkeen. Tämän tilapäisen eustakian toimintahäiriön katsotaan johtuvan nenänielun hyytymistä ja turvotuksesta leikkauksen jälkeen. Lisäksi eustachian putken trauma kyrettauksella tehdyn adenoidektomian aikana vaikuttaa myös.
Eustachian toimintahäiriö voi esiintyä leikkauksen jälkeisellä jaksolla, mikä johti keskikorvan paineeseen liittyvään otalgiaan lapsipotilailla, joille tehdään adenoidektomia tai adenotonsillektomia. Tällöin analgeettisten aineiden tarve kasvaa varhaisessa postoperatiivisessa leikkauksessa ja tämän jälkeen heikentää paranemisprosessin laatua.
Keskikorvan paineen vähentäminen varmistamalla eustachian putken liikkuvuutta lymfalypsymenetelmällä, joka on imusolmukkeiden poistomenetelmä, voi vähentää otalgia-oireita leikkauksen jälkeisen toipumisjakson aikana, mikä vähentää kipulääkkeiden käyttöä ja parantaa hoidon laatua. paranemisprosessia. Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, missä määrin eustakian hoitoliike korjaa keskikorvan paineen negatiivisia arvoja leikkauksen jälkeisellä jaksolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Karaman, Turkki
- Karaman Training and Research Hospital, Karaman
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Potilaat, joilla on ASA 1 ja 2 Vanhempi pystyy suorittamaan eustakian lypsyliikkeitä
Poissulkemiskriteerit:
Ennen leikkausta suoritettu tympanometrinen tutkimus paljasti eustakian toimintahäiriön kallon kasvojen epämuodostumia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Lapset, joille tehdään adenoidektomia ja/tai adenotonsillectomia ja joiden vanhemmat käyttävät eustakian lypsyä leikkauksen jälkeisenä aikana.
|
Potilaiden vanhemmat soveltavat Eustachian-lypsyliikkeitä 3 kertaa päivässä 7 päivän ajan leikkauksen jälkeisenä aikana.
Lasten adenoidektomia ja/tai adenotonsillectomia, joiden vanhemmat eivät käytä eustakian hoitotoimenpiteitä leikkauksen jälkeisenä aikana.
|
|
Ryhmä 2
Lapset, joille tehdään adenoidektomia ja/tai adenotonsillectomia ja joiden vanhemmat eivät käytä eustakian lypsyä leikkauksen jälkeisenä aikana.
|
Lasten adenoidektomia ja/tai adenotonsillectomia, joiden vanhemmat eivät käytä eustakian hoitotoimenpiteitä leikkauksen jälkeisenä aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskikorvan paine
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso
|
Tympanometria on objektiivinen keskikorvan toiminnan testi.
Testi suoritetaan työntämällä tympanometrin anturi korvakäytävään.
Instrumentti muuttaa painetta korvassa, tuottaa puhtaan äänen ja mittaa tärykalvon vasteita ääneen eri paineilla.
Tämä tuottaa sarjan dataa, joka mittaa sisäänpääsyn vaihtelua paineen mukaan, ja joka piirretään tympanogrammina
|
Perioperatiivinen ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisten otalgian oireiden arviointi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen ajanjakso
|
Korvaan liittyvä postoperatiivinen kipu arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Lapsia pyydetään valitsemaan kipu, jota he tuntevat kuvan ilmeen mukaan.
0 tarkoittaa, että kipua ei ole, 10 tarkoittaa voimakasta kipua.
|
Leikkauksen jälkeinen ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ayşe Duran, MD, Karaman Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-2024/03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .