- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06605937
Effekten av postoperativ mjölkningsmanöver från Eustachian på Eustachian-rörets dysfunktion
Eustachian dysfunktion som uppstår efter adenoidektomi och/eller adenotonsillektomi och effekten av postoperativ eustachian mjölkningsmanöver på eustachian dysfunktion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Eustachian-röret ligger mellan mellanörat och nasofarynxhålan och ger ventilation av mellanörat. Eustachian-rörets viktigaste funktion är att balansera lufttrycket i mellanörat med atmosfärstrycket.
Tillfällig eustachian dysfunktion och öronfylldhet inträffar i den tidiga postoperativa perioden efter adenoidektomi och/eller adenotonsillektomi. Denna tillfälliga eustachian dysfunktion anses vara orsakad av blodproppar och ödem i nasofarynx efter operation. Dessutom bidrar trauma mot eustachian-röret under adenoidektomi utförd med curettage också.
Eustachian dysfunktion kan uppträda under den postoperativa perioden, vilket resulterade i otalgi relaterad till mellanörattryck hos pediatriska patienter som genomgår adenoidektomi eller adenotonsillektomi. I detta fall ökar behovet av smärtstillande medel under den tidiga postoperativa operioden och efter detta försämrar kvaliteten på läkningsprocessen.
Att minska trycket i mellanörat genom att säkerställa rörligheten av eustachian-röret med eustachian mjölkningsmanöver, som är en lymfdräneringsmetod, kan minska otalgisymptomen under den postoperativa återhämtningsperioden, vilket minskar användningen av smärtstillande medel och förbättrar kvaliteten på läkningsprocessen. Syftet med denna observationsstudie är att undersöka i vilken utsträckning en eustachisk terapimanöver korrigerar de negativa värdena i mellanörattryck i den postoperativa perioden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Karaman, Kalkon
- Karaman Training and Research Hospital, Karaman
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med ASA 1 och 2 Föräldern kommer att kunna utföra eustachian mjölkningsmanövrar
Uteslutningskriterier:
Tympanometrisk undersökning utförd under den preoperativa perioden avslöjade eustachisk dysfunktion Kraniofacial missbildning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
De barn som genomgår adenoidektomi och/eller adenotonsillektomi vars föräldrar kommer att utföra eustachian mjölkningsmanöver under den postoperativa perioden.
|
Eustachian mjölkningsmanöver kommer att utföras av patientens föräldrar 3 gånger om dagen i 7 dagar under den postoperativa perioden.
Barnens adenoidektomi och/eller adenotonsillektomi vars föräldrar inte kommer att tillämpa eustachian healing manövrar under den postoperativa perioden.
|
|
Grupp 2
De barn som genomgår adenoidektomi och/eller adenotonsillektomi vars föräldrar inte kommer att utföra eustachian mjölkningsmanövrar under den postoperativa perioden.
|
Barnens adenoidektomi och/eller adenotonsillektomi vars föräldrar inte kommer att tillämpa eustachian healing manövrar under den postoperativa perioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mellanörat tryck
Tidsram: Perioperativ period
|
Tympanometri är ett objektivt test av mellanörats funktion.
Testet görs genom att föra in tympanometerproben i hörselgången.
Instrumentet ändrar trycket i örat, genererar en ren ton och mäter trumhinnans svar på ljudet vid olika tryck.
Detta producerar en serie data som mäter hur admittansen varierar med trycket, vilket plottas som ett tympanogram
|
Perioperativ period
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av postoperativa otalgisymptom
Tidsram: Postoperativ period
|
Postoperativ smärta relaterad till örat kommer att utvärderas med Visual Analog Scale (VAS).
Barn kommer att få välja smärta de känner efter ansiktsuttrycket på bilden.
0 indikerar ingen smärta, 10 indikerar svår smärta.
|
Postoperativ period
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ayşe Duran, MD, Karaman Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 04-2024/03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .