Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​postoperativ Eustachian Malking Maneuver på Eustachian Tube Dysfunktion

16. april 2025 opdateret af: Karaman Training and Research Hospital

Eustachian dysfunktion opstår efter adenoidektomi og/eller adenotonsillektomi og effekten af ​​postoperativ eustachian malkemanøvre på eustachian dysfunktion

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​denne lymfedrænagemetode til at eliminere otalgiafbrydelse på grund af eustakisk dysfunktion og reducere mellemøretrykket, som opstår i den postoperative periode efter adenoidektomi og/eller adenotonsillektomi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det eustakiske rør ligger mellem mellemøret og næsesvælghulen og sørger for ventilation af mellemøret. Eustachian-rørets vigtigste funktion er at afbalancere lufttrykket i mellemøret med atmosfærisk tryk.

Midlertidig eustakisk dysfunktion og ørefyldthed forekommer i den tidlige postoperative periode efter adenoidektomi og/eller adenotonsillektomi. Denne midlertidige eustakiske dysfunktion anses for at være forårsaget af blodpropper og ødem i nasopharynx efter operationen. Derudover bidrager traumer til det eustakiske rør under adenoidektomi udført ved curettage også.

Eustachian dysfunktion kan forekomme i den postoperative periode, hvilket resulterede i otalgi relateret til mellemøretryk hos de pædiatriske patienter, der gennemgår adenoidektomi eller adenotonsillektomi. I dette tilfælde stiger behovet for smertestillende midler i den tidlige postoperative operiod, og ud over dette forringer kvaliteten af ​​helingsprocessen.

Reduktion af mellemøretrykket ved at sikre mobiliteten af ​​det eustakiske rør med den eustakiske malkemanøvre, som er en lymfedrænagemetode, kan reducere otalgisymptomerne i den postoperative restitutionsperiode og dermed reducere brugen af ​​smertestillende midler og forbedre kvaliteten af helingsprocessen. Formålet med dette observationsstudie er at undersøge, i hvilket omfang en eustakisk terapimanøvre korrigerer de negative værdier i mellemøretrykket i den postoperative periode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Karaman, Kalkun
        • Karaman Training and Research Hospital, Karaman

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

80 patienter i alderen 3-15 år, som var indiceret til adenoidektomi og/eller adenotonsillektomi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med ASA 1 og 2 Forælderen vil være i stand til at udføre eustachiske malkemanøvrer

Ekskluderingskriterier:

Tympanometrisk undersøgelse udført i den præoperative periode afslørede eustachisk dysfunktion Kraniofacial misdannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
De børn, der gennemgår adenoidektomi og/eller adenotonsillektomi, hvis forældre vil anvende eustachian malkemanøvre i den postoperative periode.
Eustachian malkemanøvre vil blive udført af patientens forældre 3 gange dagligt i 7 dage i den postoperative periode.
Adenoidektomi og/eller adenotonsillektomi af børn, hvis forældre ikke vil anvende eustachiske helbredelsesmanøvrer i den postoperative periode.
Gruppe 2
De børn, der gennemgår adenoidektomi og/eller adenotonsillektomi, hvis forældre ikke vil anvende eustachiske malkemanøvrer i den postoperative periode.
Adenoidektomi og/eller adenotonsillektomi af børn, hvis forældre ikke vil anvende eustachiske helbredelsesmanøvrer i den postoperative periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mellemøretryk
Tidsramme: Perioperativ periode
Tympanometri er en objektiv test af mellemørets funktion. Testen udføres ved at indsætte tympanometersonden i øregangen. Instrumentet ændrer trykket i øret, genererer en ren tone og måler trommehindens respons på lyden ved forskellige tryk. Dette producerer en række data, der måler, hvordan admittans varierer med tryk, som er plottet som et tympanogram
Perioperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af postoperative otalgisymptomer
Tidsramme: Postoperativ periode
Postoperativ smerte relateret til øret vil blive evalueret med Visual Analog Scale (VAS). Børn vil blive bedt om at vælge den smerte, de føler efter ansigtsudtrykket på billedet. 0 angiver ingen smerter, 10 angiver stærke smerter.
Postoperativ periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayşe Duran, MD, Karaman Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2024

Først opslået (Faktiske)

20. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2025

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04-2024/03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner