- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06605937
Effekten af postoperativ Eustachian Malking Maneuver på Eustachian Tube Dysfunktion
Eustachian dysfunktion opstår efter adenoidektomi og/eller adenotonsillektomi og effekten af postoperativ eustachian malkemanøvre på eustachian dysfunktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det eustakiske rør ligger mellem mellemøret og næsesvælghulen og sørger for ventilation af mellemøret. Eustachian-rørets vigtigste funktion er at afbalancere lufttrykket i mellemøret med atmosfærisk tryk.
Midlertidig eustakisk dysfunktion og ørefyldthed forekommer i den tidlige postoperative periode efter adenoidektomi og/eller adenotonsillektomi. Denne midlertidige eustakiske dysfunktion anses for at være forårsaget af blodpropper og ødem i nasopharynx efter operationen. Derudover bidrager traumer til det eustakiske rør under adenoidektomi udført ved curettage også.
Eustachian dysfunktion kan forekomme i den postoperative periode, hvilket resulterede i otalgi relateret til mellemøretryk hos de pædiatriske patienter, der gennemgår adenoidektomi eller adenotonsillektomi. I dette tilfælde stiger behovet for smertestillende midler i den tidlige postoperative operiod, og ud over dette forringer kvaliteten af helingsprocessen.
Reduktion af mellemøretrykket ved at sikre mobiliteten af det eustakiske rør med den eustakiske malkemanøvre, som er en lymfedrænagemetode, kan reducere otalgisymptomerne i den postoperative restitutionsperiode og dermed reducere brugen af smertestillende midler og forbedre kvaliteten af helingsprocessen. Formålet med dette observationsstudie er at undersøge, i hvilket omfang en eustakisk terapimanøvre korrigerer de negative værdier i mellemøretrykket i den postoperative periode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Karaman, Kalkun
- Karaman Training and Research Hospital, Karaman
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med ASA 1 og 2 Forælderen vil være i stand til at udføre eustachiske malkemanøvrer
Ekskluderingskriterier:
Tympanometrisk undersøgelse udført i den præoperative periode afslørede eustachisk dysfunktion Kraniofacial misdannelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
De børn, der gennemgår adenoidektomi og/eller adenotonsillektomi, hvis forældre vil anvende eustachian malkemanøvre i den postoperative periode.
|
Eustachian malkemanøvre vil blive udført af patientens forældre 3 gange dagligt i 7 dage i den postoperative periode.
Adenoidektomi og/eller adenotonsillektomi af børn, hvis forældre ikke vil anvende eustachiske helbredelsesmanøvrer i den postoperative periode.
|
|
Gruppe 2
De børn, der gennemgår adenoidektomi og/eller adenotonsillektomi, hvis forældre ikke vil anvende eustachiske malkemanøvrer i den postoperative periode.
|
Adenoidektomi og/eller adenotonsillektomi af børn, hvis forældre ikke vil anvende eustachiske helbredelsesmanøvrer i den postoperative periode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mellemøretryk
Tidsramme: Perioperativ periode
|
Tympanometri er en objektiv test af mellemørets funktion.
Testen udføres ved at indsætte tympanometersonden i øregangen.
Instrumentet ændrer trykket i øret, genererer en ren tone og måler trommehindens respons på lyden ved forskellige tryk.
Dette producerer en række data, der måler, hvordan admittans varierer med tryk, som er plottet som et tympanogram
|
Perioperativ periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af postoperative otalgisymptomer
Tidsramme: Postoperativ periode
|
Postoperativ smerte relateret til øret vil blive evalueret med Visual Analog Scale (VAS).
Børn vil blive bedt om at vælge den smerte, de føler efter ansigtsudtrykket på billedet.
0 angiver ingen smerter, 10 angiver stærke smerter.
|
Postoperativ periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayşe Duran, MD, Karaman Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 04-2024/03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .