- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06605937
El efecto de la maniobra posoperatoria de ordeño de Eustaquio sobre la disfunción de la trompa de Eustaquio
Disfunción de Eustaquio que ocurre después de una adenoidectomía y/o adenoamigdalectomía y el efecto de la maniobra posoperatoria de ordeño de Eustaquio sobre la disfunción de Eustaquio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La trompa de Eustaquio se encuentra entre el oído medio y la cavidad nasofaríngea y proporciona ventilación al oído medio. La función más importante de la trompa de Eustaquio es equilibrar la presión del aire en el oído medio con la presión atmosférica.
La disfunción eustaquiana temporal y la plenitud del oído ocurren en el período posoperatorio temprano después de una adenoidectomía y/o adenoamigdalectomía. Se considera que esta disfunción temporal de Eustaquio es causada por coágulos y edema en la nasofaringe después de la cirugía. Además, también contribuye el traumatismo de la trompa de Eustaquio durante la adenoidectomía realizada mediante legrado.
La disfunción de Eustaquio puede presentarse en el período postoperatorio y provocar otalgia relacionada con la presión del oído medio en pacientes pediátricos sometidos a adenoidectomía o adenoamigdalectomía. En este caso, la necesidad de agentes analgésicos aumenta en el período postoperatorio temprano y más allá de esta situación perjudica la calidad del proceso de curación.
Reducir la presión del oído medio asegurando la movilidad de la trompa de Eustaquio con la maniobra de ordeño de Eustaquio, que es un método de drenaje linfático, puede reducir los síntomas de otalgia durante el período de recuperación postoperatoria, reduciendo así el uso de agentes analgésicos y mejorando la calidad de el proceso de curación. El objetivo de este estudio observacional es investigar en qué medida una maniobra de terapia de Eustaquio corrige los valores negativos en la presión del oído medio en el postoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karaman, Pavo
- Karaman Training and Research Hospital, Karaman
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con ASA 1 y 2 El padre podrá realizar maniobras de ordeño de Eustaquio
Criterios de exclusión:
El examen timpanométrico realizado en el preoperatorio reveló disfunción de Eustaquio Malformación craneofacial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1
Los niños sometidos a adenoidectomía y/o adenoamigdalectomía cuyos padres aplicarán la maniobra de ordeño de Eustaquio en el postoperatorio.
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Los padres del paciente aplicarán la maniobra de ordeño de Eustaquio 3 veces al día durante 7 días en el postoperatorio.
Los niños con adenoidectomía y/o adenoamigdalectomía cuyos padres no aplicarán maniobras de curación de Eustaquio en el postoperatorio.
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Grupo 2
Los niños sometidos a adenoidectomía y/o adenoamigdalectomía cuyos padres no aplicarán maniobras de ordeño de Eustaquio en el postoperatorio.
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Los niños con adenoidectomía y/o adenoamigdalectomía cuyos padres no aplicarán maniobras de curación de Eustaquio en el postoperatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión del oído medio
Periodo de tiempo: Período perioperatorio
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La timpanometría es una prueba objetiva de la función del oído medio.
La prueba se realiza insertando la sonda del timpanómetro en el canal auditivo.
El instrumento cambia la presión en el oído, genera un tono puro y mide las respuestas del tímpano al sonido a diferentes presiones.
Esto produce una serie de datos que miden cómo varía la admitancia con la presión, que se representa como un timpanograma.
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Período perioperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de los síntomas de otalgia postoperatoria.
Periodo de tiempo: Periodo postoperatorio
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El dolor posoperatorio relacionado con el oído se evaluará con una escala analógica visual (EVA).
Se pedirá a los niños que elijan el dolor que sienten según la expresión facial de la imagen.
0 indica que no hay dolor, 10 indica dolor intenso.
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Periodo postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşe Duran, MD, Karaman Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04-2024/03
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