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L'effetto della manovra di mungitura postoperatoria di Eustachio sulla disfunzione della tromba di Eustachio

16 aprile 2025 aggiornato da: Karaman Training and Research Hospital

Disfunzione di Eustachio che si verifica dopo adenoidectomia e/o adenotonsillectomia e effetto della manovra di mungitura di Eustachio postoperatoria sulla disfunzione di Eustachio

Questo studio valuterà l'efficacia di questo metodo di drenaggio linfatico nell'eliminare l'interruzione dell'otalgia dovuta alla disfunzione di Eustachio e nel ridurre la pressione dell'orecchio medio, che si verifica nel periodo postoperatorio dopo adenoidectomia e/o adenotonsillectomia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La tuba di Eustachio si trova tra l'orecchio medio e la cavità nasofaringea e fornisce la ventilazione dell'orecchio medio. La funzione più importante della tromba di Eustachio è quella di bilanciare la pressione dell'aria nell'orecchio medio con la pressione atmosferica.

Una disfunzione temporanea di Eustachio e un senso di pienezza dell'orecchio si verificano nel primo periodo postoperatorio dopo l'adenoidectomia e/o l'adenotonsillectomia. Si ritiene che questa disfunzione temporanea di Eustachio sia causata da coaguli ed edema nel rinofaringe dopo l'intervento chirurgico. Inoltre, contribuisce anche il trauma alla tuba di Eustachio durante l'adenoidectomia eseguita mediante curettage.

La disfunzione di Eustachio può presentarsi nel periodo postoperatorio con conseguente otalgia correlata alla pressione dell'orecchio medio nei pazienti pediatrici sottoposti ad adenoidectomia o adenotonsillectomia. In questo caso, la necessità di agenti analgesici aumenta nel primo periodo postoperatorio e oltre questa istituzione compromette la qualità del processo di guarigione.

Ridurre la pressione dell'orecchio medio assicurando la mobilità della tuba di Eustachio con la manovra di mungitura di Eustachio, che è un metodo di drenaggio linfatico, può ridurre i sintomi dell'otalgia durante il periodo di recupero post-operatorio, riducendo così l'uso di agenti analgesici e migliorando la qualità del trattamento. il processo di guarigione. Lo scopo di questo studio osservazionale è quello di indagare in che misura una manovra di terapia di Eustachio corregge i valori negativi della pressione dell'orecchio medio nel periodo postoperatorio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Karaman, Tacchino
        • Karaman Training and Research Hospital, Karaman

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

80 pazienti di età compresa tra 3 e 15 anni indicati per adenoidectomia e/o adenotonsillectomia.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti con ASA 1 e 2 Il genitore sarà in grado di eseguire manovre di mungitura di Eustachio

Criteri di esclusione:

L'esame timpanometrico eseguito nel periodo preoperatorio ha rivelato una disfunzione di Eustachio e una malformazione craniofacciale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
I bambini sottoposti ad adenoidectomia e/o adenotonsillectomia i cui genitori applicheranno la manovra di mungitura di Eustachio nel periodo post-operatorio.
La manovra di mungitura di Eustachio verrà applicata dai genitori dei pazienti 3 volte al giorno per 7 giorni nel periodo postoperatorio.
I bambini sottoposti ad adenoidectomia e/o adenotonsillectomia i cui genitori non applicheranno le manovre di guarigione di Eustachio nel periodo post-operatorio.
Gruppo 2
I bambini sottoposti ad adenoidectomia e/o adenotonsillectomia i cui genitori non applicheranno manovre di mungitura di Eustachio nel periodo post-operatorio.
I bambini sottoposti ad adenoidectomia e/o adenotonsillectomia i cui genitori non applicheranno le manovre di guarigione di Eustachio nel periodo post-operatorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione dell'orecchio medio
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio
La timpanometria è un test oggettivo della funzionalità dell'orecchio medio. Il test viene eseguito inserendo la sonda del timpanometro nel condotto uditivo. Lo strumento modifica la pressione nell'orecchio, genera un tono puro e misura le risposte del timpano al suono a diverse pressioni. Ciò produce una serie di dati che misurano la variazione dell'ammettenza con la pressione, che vengono rappresentati come timpanogramma
Periodo perioperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei sintomi dell'otalgia postoperatoria
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio
Il dolore postoperatorio correlato all'orecchio sarà valutato con la Visual Analog Scale (VAS). Ai bambini verrà chiesto di scegliere il dolore che provano in base all'espressione facciale nell'immagine. 0 indica assenza di dolore, 10 indica dolore intenso.
Periodo postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayşe Duran, MD, Karaman Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04-2024/03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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