- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06605937
L'effetto della manovra di mungitura postoperatoria di Eustachio sulla disfunzione della tromba di Eustachio
Disfunzione di Eustachio che si verifica dopo adenoidectomia e/o adenotonsillectomia e effetto della manovra di mungitura di Eustachio postoperatoria sulla disfunzione di Eustachio
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La tuba di Eustachio si trova tra l'orecchio medio e la cavità nasofaringea e fornisce la ventilazione dell'orecchio medio. La funzione più importante della tromba di Eustachio è quella di bilanciare la pressione dell'aria nell'orecchio medio con la pressione atmosferica.
Una disfunzione temporanea di Eustachio e un senso di pienezza dell'orecchio si verificano nel primo periodo postoperatorio dopo l'adenoidectomia e/o l'adenotonsillectomia. Si ritiene che questa disfunzione temporanea di Eustachio sia causata da coaguli ed edema nel rinofaringe dopo l'intervento chirurgico. Inoltre, contribuisce anche il trauma alla tuba di Eustachio durante l'adenoidectomia eseguita mediante curettage.
La disfunzione di Eustachio può presentarsi nel periodo postoperatorio con conseguente otalgia correlata alla pressione dell'orecchio medio nei pazienti pediatrici sottoposti ad adenoidectomia o adenotonsillectomia. In questo caso, la necessità di agenti analgesici aumenta nel primo periodo postoperatorio e oltre questa istituzione compromette la qualità del processo di guarigione.
Ridurre la pressione dell'orecchio medio assicurando la mobilità della tuba di Eustachio con la manovra di mungitura di Eustachio, che è un metodo di drenaggio linfatico, può ridurre i sintomi dell'otalgia durante il periodo di recupero post-operatorio, riducendo così l'uso di agenti analgesici e migliorando la qualità del trattamento. il processo di guarigione. Lo scopo di questo studio osservazionale è quello di indagare in che misura una manovra di terapia di Eustachio corregge i valori negativi della pressione dell'orecchio medio nel periodo postoperatorio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Karaman, Tacchino
- Karaman Training and Research Hospital, Karaman
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti con ASA 1 e 2 Il genitore sarà in grado di eseguire manovre di mungitura di Eustachio
Criteri di esclusione:
L'esame timpanometrico eseguito nel periodo preoperatorio ha rivelato una disfunzione di Eustachio e una malformazione craniofacciale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo 1
I bambini sottoposti ad adenoidectomia e/o adenotonsillectomia i cui genitori applicheranno la manovra di mungitura di Eustachio nel periodo post-operatorio.
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La manovra di mungitura di Eustachio verrà applicata dai genitori dei pazienti 3 volte al giorno per 7 giorni nel periodo postoperatorio.
I bambini sottoposti ad adenoidectomia e/o adenotonsillectomia i cui genitori non applicheranno le manovre di guarigione di Eustachio nel periodo post-operatorio.
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Gruppo 2
I bambini sottoposti ad adenoidectomia e/o adenotonsillectomia i cui genitori non applicheranno manovre di mungitura di Eustachio nel periodo post-operatorio.
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I bambini sottoposti ad adenoidectomia e/o adenotonsillectomia i cui genitori non applicheranno le manovre di guarigione di Eustachio nel periodo post-operatorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione dell'orecchio medio
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio
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La timpanometria è un test oggettivo della funzionalità dell'orecchio medio.
Il test viene eseguito inserendo la sonda del timpanometro nel condotto uditivo.
Lo strumento modifica la pressione nell'orecchio, genera un tono puro e misura le risposte del timpano al suono a diverse pressioni.
Ciò produce una serie di dati che misurano la variazione dell'ammettenza con la pressione, che vengono rappresentati come timpanogramma
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Periodo perioperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dei sintomi dell'otalgia postoperatoria
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio
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Il dolore postoperatorio correlato all'orecchio sarà valutato con la Visual Analog Scale (VAS).
Ai bambini verrà chiesto di scegliere il dolore che provano in base all'espressione facciale nell'immagine.
0 indica assenza di dolore, 10 indica dolore intenso.
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Periodo postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ayşe Duran, MD, Karaman Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04-2024/03
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