Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av postoperativ Eustachian Melking Maneuver på Eustachian Tube Dysfunction

16. april 2025 oppdatert av: Karaman Training and Research Hospital

Eustachian dysfunksjon som oppstår etter adenoidektomi og/eller adenotonsillektomi og effekten av postoperativ eustachian melkemanøver på eustachian dysfunksjon

Denne studien vil evaluere effektiviteten til denne lymfedrenasjemetoden for å eliminere otalgiavbrudd på grunn av eustachian dysfunksjon og redusere mellomøretrykket, som oppstår i den postoperative perioden etter adenoidektomi og/eller adenotonsillektomi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det eustakiske røret ligger mellom mellomøret og nesesvelghulen og sørger for ventilasjon av mellomøret. Den viktigste funksjonen til Eustachian-røret er å balansere lufttrykket i mellomøret med atmosfærisk trykk.

Midlertidig eustachian dysfunksjon og ørefylde oppstår i den tidlige postoperative perioden etter adenoidektomi og/eller adenotonsillektomi. Denne midlertidige eustachiske dysfunksjonen anses å være forårsaket av blodpropp og ødem i nasopharynx etter operasjonen. I tillegg bidrar også traumer i det eustakiske rør under adenoidektomi utført ved curettage.

Eustachian dysfunksjon kan oppstå i den postoperative perioden som resulterte i otalgi relatert til mellomøretrykk hos pediatriske pasienter som gjennomgår adenoidektomi eller adenotonsillektomi. I dette tilfellet øker behovet for smertestillende midler i den tidlige postoperative operioden og utover dette svekker kvaliteten på helingsprosessen.

Å redusere mellomøretrykket ved å sikre mobiliteten til det eustakiske røret med den eustakiske melkemanøveren, som er en lymfedreneringsmetode, kan redusere otalgisymptomene i den postoperative restitusjonsperioden, og dermed redusere bruken av smertestillende midler og forbedre kvaliteten på helbredelsesprosessen. Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke i hvilken grad en eustakisk terapimanøver korrigerer de negative verdiene i mellomøretrykk i den postoperative perioden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Karaman, Tyrkia
        • Karaman Training and Research Hospital, Karaman

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

80 pasienter i alderen 3-15 år som var indisert for adenoidektomi og/eller adenotonsillektomi.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasienter med ASA 1 og 2 Forelderen vil kunne utføre eustachiske melkemanøvrer

Ekskluderingskriterier:

Tympanometrisk undersøkelse utført i den preoperative perioden avslørte eustachisk dysfunksjon Kraniofacial misdannelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Barna som gjennomgår adenoidektomi og/eller adenotonsillektomi, hvis foreldre vil bruke eustachian melkemanøver i den postoperative perioden.
Eustachian melkemanøver vil bli brukt av pasientens foreldre 3 ganger daglig i 7 dager i den postoperative perioden.
Barna adenoidektomi og/eller adenotonsillektomi hvis foreldre ikke vil bruke eustachiske helbredelsesmanøvrer i den postoperative perioden.
Gruppe 2
Barna som gjennomgår adenoidektomi og/eller adenotonsillektomi, hvis foreldre ikke vil bruke eustachiske melkemanøvrer i den postoperative perioden.
Barna adenoidektomi og/eller adenotonsillektomi hvis foreldre ikke vil bruke eustachiske helbredelsesmanøvrer i den postoperative perioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mellomøretrykk
Tidsramme: Peroperativ periode
Tympanometri er en objektiv test av mellomørets funksjon. Testen utføres ved å sette inn tympanometersonden i øregangen. Instrumentet endrer trykket i øret, genererer en ren tone og måler trommehinnens respons på lyden ved forskjellige trykk. Dette produserer en serie data som måler hvordan admittans varierer med trykk, som er plottet som et tympanogram
Peroperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av postoperative otalgisymptomer
Tidsramme: Postoperativ periode
Postoperativ smerte relatert til øret vil bli evaluert med Visual Analog Scale (VAS). Barn vil bli bedt om å velge smerten de føler i henhold til ansiktsuttrykket på bildet. 0 indikerer ingen smerte, 10 indikerer alvorlig smerte.
Postoperativ periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayşe Duran, MD, Karaman Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2025

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere