- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06605937
Effekten av postoperativ Eustachian Melking Maneuver på Eustachian Tube Dysfunction
Eustachian dysfunksjon som oppstår etter adenoidektomi og/eller adenotonsillektomi og effekten av postoperativ eustachian melkemanøver på eustachian dysfunksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det eustakiske røret ligger mellom mellomøret og nesesvelghulen og sørger for ventilasjon av mellomøret. Den viktigste funksjonen til Eustachian-røret er å balansere lufttrykket i mellomøret med atmosfærisk trykk.
Midlertidig eustachian dysfunksjon og ørefylde oppstår i den tidlige postoperative perioden etter adenoidektomi og/eller adenotonsillektomi. Denne midlertidige eustachiske dysfunksjonen anses å være forårsaket av blodpropp og ødem i nasopharynx etter operasjonen. I tillegg bidrar også traumer i det eustakiske rør under adenoidektomi utført ved curettage.
Eustachian dysfunksjon kan oppstå i den postoperative perioden som resulterte i otalgi relatert til mellomøretrykk hos pediatriske pasienter som gjennomgår adenoidektomi eller adenotonsillektomi. I dette tilfellet øker behovet for smertestillende midler i den tidlige postoperative operioden og utover dette svekker kvaliteten på helingsprosessen.
Å redusere mellomøretrykket ved å sikre mobiliteten til det eustakiske røret med den eustakiske melkemanøveren, som er en lymfedreneringsmetode, kan redusere otalgisymptomene i den postoperative restitusjonsperioden, og dermed redusere bruken av smertestillende midler og forbedre kvaliteten på helbredelsesprosessen. Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke i hvilken grad en eustakisk terapimanøver korrigerer de negative verdiene i mellomøretrykk i den postoperative perioden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Karaman, Tyrkia
- Karaman Training and Research Hospital, Karaman
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasienter med ASA 1 og 2 Forelderen vil kunne utføre eustachiske melkemanøvrer
Ekskluderingskriterier:
Tympanometrisk undersøkelse utført i den preoperative perioden avslørte eustachisk dysfunksjon Kraniofacial misdannelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Barna som gjennomgår adenoidektomi og/eller adenotonsillektomi, hvis foreldre vil bruke eustachian melkemanøver i den postoperative perioden.
|
Eustachian melkemanøver vil bli brukt av pasientens foreldre 3 ganger daglig i 7 dager i den postoperative perioden.
Barna adenoidektomi og/eller adenotonsillektomi hvis foreldre ikke vil bruke eustachiske helbredelsesmanøvrer i den postoperative perioden.
|
|
Gruppe 2
Barna som gjennomgår adenoidektomi og/eller adenotonsillektomi, hvis foreldre ikke vil bruke eustachiske melkemanøvrer i den postoperative perioden.
|
Barna adenoidektomi og/eller adenotonsillektomi hvis foreldre ikke vil bruke eustachiske helbredelsesmanøvrer i den postoperative perioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mellomøretrykk
Tidsramme: Peroperativ periode
|
Tympanometri er en objektiv test av mellomørets funksjon.
Testen utføres ved å sette inn tympanometersonden i øregangen.
Instrumentet endrer trykket i øret, genererer en ren tone og måler trommehinnens respons på lyden ved forskjellige trykk.
Dette produserer en serie data som måler hvordan admittans varierer med trykk, som er plottet som et tympanogram
|
Peroperativ periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av postoperative otalgisymptomer
Tidsramme: Postoperativ periode
|
Postoperativ smerte relatert til øret vil bli evaluert med Visual Analog Scale (VAS).
Barn vil bli bedt om å velge smerten de føler i henhold til ansiktsuttrykket på bildet.
0 indikerer ingen smerte, 10 indikerer alvorlig smerte.
|
Postoperativ periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayşe Duran, MD, Karaman Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 04-2024/03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .