Vliv pooperačního Eustachovského dojecího manévru na dysfunkci Eustachovy trubice
Eustachovská dysfunkce vyskytující se po adenoidektomii a/nebo adenotonzilektomii a vliv pooperačního Eustachovského dojecího manévru na Eustachovu dysfunkci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Eustachova trubice leží mezi středním uchem a nosohltanovou dutinou a zajišťuje ventilaci středního ucha. Nejdůležitější funkcí Eustachovy trubice je vyrovnávat tlak vzduchu ve středním uchu s atmosférickým tlakem.
Dočasná eustachovská dysfunkce a plnost ucha se objevují v časném pooperačním období po adenoidektomii a/nebo adenotonzilektomii. Tato dočasná eustachovská dysfunkce je považována za způsobenou sraženinami a edémem v nosohltanu po operaci. Navíc přispívá i trauma eustachovy trubice při adenoidektomii prováděné kyretáží.
Eustachovská dysfunkce se může projevit v pooperačním období a vyústit v otalgii související s tlakem ve středním uchu u dětských pacientů podstupujících adenoidektomii nebo adenotonzilektomii. V tomto případě stoupá potřeba analgetik v časném pooperačním období a nad rámec této situace zhoršuje kvalitu procesu hojení.
Snížení tlaku ve středním uchu zajištěním pohyblivosti Eustachovy trubice pomocí eustachovského dojecího manévru, což je metoda lymfatické drenáže, může zmírnit příznaky otalgie během pooperační rekonvalescence, čímž se sníží použití analgetik a zlepší se kvalita léčebný proces. Cílem této observační studie je zjistit, do jaké míry eustachovský terapeutický manévr koriguje negativní hodnoty středoušního tlaku v pooperačním období.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Karaman, Krocan
- Karaman Training and Research Hospital, Karaman
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
Pacienti s ASA 1 a 2 Rodič bude moci provádět eustachovské dojicí manévry
Kritéria vyloučení:
Tympanometrické vyšetření provedené v předoperačním období odhalilo eustachovu dysfunkci Kraniofaciální malformaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Děti podstupující adenoidektomii a/nebo adenotonzilektomii, jejichž rodiče budou v pooperačním období uplatňovat eustachovský dojící manévr.
|
Eustachův dojící manévr budou rodiče pacientů aplikovat 3x denně po dobu 7 dnů v pooperačním období.
Dětská adenoidektomie a/nebo adenotonzilektomie, jejichž rodiče nebudou v pooperačním období používat eustachovské léčebné manévry.
|
|
Skupina 2
Děti podstupující adenoidektomii a/nebo adenotonzilektomii, jejichž rodiče nebudou v pooperačním období používat eustachovské dojící manévry.
|
Dětská adenoidektomie a/nebo adenotonzilektomie, jejichž rodiče nebudou v pooperačním období používat eustachovské léčebné manévry.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlak ve středním uchu
Časové okno: Perioperační období
|
Tympanometrie je objektivním vyšetřením funkce středního ucha.
Test se provádí vložením sondy tympanometru do zvukovodu.
Nástroj mění tlak v uchu, generuje čistý tón a měří odezvy bubínku na zvuk při různých tlacích.
To vytváří řadu dat, která měří, jak se vstupné mění s tlakem, což je vykresleno jako tympanogram
|
Perioperační období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení pooperačních příznaků otalgie
Časové okno: Pooperační období
|
Pooperační bolest související s uchem bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Děti budou požádány, aby si vybraly bolest, kterou cítí, podle výrazu obličeje na obrázku.
0 znamená žádnou bolest, 10 znamená silnou bolest.
|
Pooperační období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayşe Duran, MD, Karaman Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04-2024/03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .