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総合口腔ケア介護施設

2025年11月17日 更新者:National Taiwan University Hospital

包括的な口腔ケアが長期介護施設入居者の摂食機能に及ぼす影響

口腔の健康は摂食機能と密接に関係しているため、口腔ケアは長期介護施設の入居者、特に嚥下困難のある入居者にとって一般的なケア方法です。 口腔ケアには、一般的な口腔衛生と包括的な口腔ケア(洗浄、顔のマッサージ、口腔筋肉のマッサージとストレッチ、口腔の保湿を含む)が含まれます。 定期的な口腔ケアにより、口腔疾患の軽減、口腔粘膜の改善、食欲増進、摂食機能の向上が期待できます。 しかし、包括的な口腔ケアが摂食機能を改善し、経鼻胃管の抜去を助けることができるかどうかはまだ不明です。 そこで本研究では、全国の複数の長期介護施設から嚥下障害のある入所者を募集し、包括的な口腔ケアが経鼻胃管抜去に及ぼす影響を調査する予定である。 この研究では、基本情報、病気の診断、発症時期を収集し、ランダムなグループ分けを使用して、一般的な口腔衛生と口腔ケアが経鼻胃管除去に及ぼす影響を調査します。 この研究の結果は、臨床従事者や研究者にとって、長期介護施設入居者の口腔ケアと摂食機能の改善に関する指針となる可能性がある。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

91

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhongzheng Dist.
      • Taipei、Zhongzheng Dist.、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上で、機能的経口摂取スケール(FOIS)でグレード1~3に分類される嚥下障害のある患者。
  • 意識があり、警戒心が強い。
  • 簡単なワンステップコマンド (手を上げる、口を開けるなど) に従うことができます。
  • 15分以上座位を維持できる。
  • 嚥下反射(命令に応じて唾液を飲み込むことができる)がある。

除外基準:

  • 急性感染症。
  • 低酸素血症(SaO2 < 90%)、または人工呼吸器の使用が必要。
  • 経口摂取を妨げる口腔咽頭領域の構造異常。
  • 水飲み込みテストに不合格(3 回中 2 回以上で咳や湿った声があった、または喉頭の有意な上昇がない)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:一般的な口腔衛生
実験的:総合的な口腔ケア
クリーニング、フェイシャルマッサージ、口腔筋肉マッサージとストレッチ、口腔保湿が含まれます。
クリーニング、フェイシャルマッサージ、口腔筋肉マッサージとストレッチ、口腔保湿が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経鼻胃管の抜去
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
各被験者は、経鼻胃管の状態について 1 か月、3 か月、6 か月の時点で追跡されました。
6ヶ月間のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
時間枠
機能的経口摂取スケール
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
6ヶ月間のフォローアップ
体重
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
6ヶ月間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ming-Yen Hsiao, PHD、+886-2312-3456

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月25日

一次修了 (実際)

2023年11月29日

研究の完了 (実際)

2025年5月24日

試験登録日

最初に提出

2024年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月18日

最初の投稿 (実際)

2024年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月17日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 202305043RINC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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