- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06606548
Établissements de soins buccodentaires complets de longue durée
17 novembre 2025 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
L'impact des soins bucco-dentaires complets sur la fonction alimentaire chez les résidents des établissements de soins de longue durée
Les soins bucco-dentaires sont une façon courante de prendre soin des résidents des établissements de soins de longue durée, en particulier ceux qui ont des difficultés à avaler, car la santé bucco-dentaire est étroitement liée à la fonction alimentaire.
Les soins bucco-dentaires comprennent l'hygiène bucco-dentaire générale et les soins bucco-dentaires complets (y compris le nettoyage, le massage du visage, le massage et les étirements musculaires buccaux et l'hydratation buccale).
Des soins bucco-dentaires réguliers peuvent réduire les maladies bucco-dentaires, améliorer la muqueuse buccale, augmenter l'appétit et améliorer la fonction alimentaire.
Cependant, on ne sait toujours pas si des soins bucco-dentaires complets peuvent améliorer la fonction alimentaire et faciliter le retrait des sondes nasogastriques.
Par conséquent, cette étude prévoit de recruter des résidents souffrant de dysphagie dans plusieurs établissements de soins de longue durée à travers le pays pour étudier l'impact de soins bucco-dentaires complets sur le retrait de la sonde nasogastrique.
L'étude collectera des informations de base, le diagnostic de la maladie et l'heure d'apparition et utilisera un regroupement aléatoire pour étudier les effets de l'hygiène bucco-dentaire générale et des soins bucco-dentaires sur le retrait de la sonde nasogastrique.
Les résultats de cette étude peuvent fournir des conseils aux cliniciens et aux chercheurs sur les soins bucco-dentaires et l'amélioration de la fonction alimentaire des résidents des établissements de soins de longue durée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
91
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Zhongzheng Dist.
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Taipei, Zhongzheng Dist., Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Âgé de 18 ans ou plus, présentant des troubles de la déglutition classés de grades 1 à 3 sur l'échelle d'apport fonctionnel oral (FOIS).
- Conscient et alerte.
- Capable de suivre des commandes simples en une seule étape (par exemple, lever la main, ouvrir la bouche).
- Capable de maintenir une position assise pendant plus de 15 minutes.
- A un réflexe de déglutition (capable d’avaler de la salive sur commande).
Critères d'exclusion :
- Infection aiguë.
- Hypoxémie (SaO2 < 90 %) ou nécessitant l'utilisation d'un ventilateur.
- Anomalies structurelles de la zone oropharyngée qui empêchent l’alimentation orale.
- Échec au test de déglutition d'eau (toux ou voix humide dans deux tentatives ou plus sur trois, ou aucune élévation laryngée significative).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: hygiène buccale générale
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Expérimental: soins bucco-dentaires complets
y compris le nettoyage, le massage du visage, le massage et les étirements musculaires buccaux et l'hydratation buccale.
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y compris le nettoyage, le massage du visage, le massage et les étirements musculaires buccaux et l'hydratation buccale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Retrait des sondes nasogastriques
Délai: Suivi pendant 6 mois
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Chaque sujet a été suivi à un mois, trois mois et six mois pour connaître l'état de sa sonde nasogastrique.
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Suivi pendant 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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l'échelle fonctionnelle d'apport oral
Délai: Suivi pendant 6 mois
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Suivi pendant 6 mois
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poids corporel
Délai: Suivi pendant 6 mois
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Suivi pendant 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ming-Yen Hsiao, PHD, +886-2312-3456
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Porter J, Ntouva A, Read A, Murdoch M, Ola D, Tsakos G. The impact of oral health on the quality of life of nursing home residents. Health Qual Life Outcomes. 2015 Jul 15;13:102. doi: 10.1186/s12955-015-0300-y.
- Kenny A, Dickson-Swift V, Chan CKY, Masood M, Gussy M, Christian B, Hodge B, Furness S, Hanson LC, Clune S, Zadow E, Knevel RJ. Oral health interventions for older people in residential aged care facilities: a protocol for a realist systematic review. BMJ Open. 2021 May 5;11(5):e042937. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042937.
- Barbe AG, Kupeli LS, Hamacher S, Noack MJ. Impact of regular professional toothbrushing on oral health, related quality of life, and nutritional and cognitive status in nursing home residents. Int J Dent Hyg. 2020 Aug;18(3):238-250. doi: 10.1111/idh.12439. Epub 2020 May 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
29 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
24 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2024
Première publication (Réel)
23 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202305043RINC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .