- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06606548
Omfattende mundpleje Langtidsplejefaciliteter
17. november 2025 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Indvirkningen af omfattende mundpleje på spisefunktionen i beboere i langtidsplejefaciliteter
Mundpleje er en almindelig måde at pleje beboere på langtidsplejefaciliteter på, især for dem med synkebesvær, da mundsundhed er tæt forbundet med spisefunktion.
Mundpleje omfatter generel mundhygiejne og omfattende mundpleje (inklusive rengøring, ansigtsmassage, mundmuskelmassage og udstrækning samt mundbefugtning).
Regelmæssig mundpleje kan reducere mundsygdomme, forbedre mundslimhinden, øge appetitten og forbedre spisefunktionen.
Det er dog stadig uklart, om omfattende mundpleje kan forbedre spisefunktionen og hjælpe med at fjerne nasogastriske sonder.
Derfor planlægger denne undersøgelse at rekruttere beboere med dysfagi fra flere langtidsplejefaciliteter landsdækkende for at undersøge virkningen af omfattende mundpleje på fjernelse af nasogastrisk sonde.
Studiet vil indsamle grundlæggende information, sygdomsdiagnose og begyndelsestid og bruge tilfældig gruppering til at undersøge virkningerne af generel mundhygiejne og mundpleje på fjernelse af nasogastrisk sonde.
Resultaterne af denne undersøgelse kan give vejledning til kliniske praktiserende læger og forskere om mundpleje og forbedring af spisefunktion for beboere på langtidsplejefaciliteter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
91
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhongzheng Dist.
-
Taipei, Zhongzheng Dist., Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18 år eller ældre, med synkeforstyrrelser klassificeret som grad 1-3 på Functional Oral Intake Scale (FOIS).
- Bevidst og opmærksom.
- I stand til at følge enkle et-trins kommandoer (f.eks. at løfte en hånd, åbne munden).
- I stand til at opretholde en siddende stilling i mere end 15 minutter.
- Har en synkerefleks (i stand til at sluge spyt på kommando).
Ekskluderingskriterier:
- Akut infektion.
- Hypoxæmi (SaO2 < 90%) eller kræver brug af ventilator.
- Strukturelle abnormiteter i det orofaryngeale område, der forhindrer oral fodring.
- Mislykkes vandslukningstesten (hoste eller våd stemme i to eller flere ud af tre forsøg, eller ingen signifikant forhøjelse af larynx).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: generel mundhygiejne
|
|
|
Eksperimentel: omfattende mundpleje
herunder rengøring, ansigtsmassage, oral muskelmassage og udspænding og oral fugtgivende.
|
herunder rengøring, ansigtsmassage, oral muskelmassage og udspænding og oral fugtgivende.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fjernelse af nasogastriske sonder
Tidsramme: Følg op i 6 måneder
|
Hvert individ blev sporet efter en måned, tre måneder og seks måneder for status for deres nasogastriske sonde.
|
Følg op i 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
den funktionelle orale indtagelsesskala
Tidsramme: Følg op i 6 måneder
|
Følg op i 6 måneder
|
|
kropsvægt
Tidsramme: Følg op i 6 måneder
|
Følg op i 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ming-Yen Hsiao, PHD, +886-2312-3456
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Porter J, Ntouva A, Read A, Murdoch M, Ola D, Tsakos G. The impact of oral health on the quality of life of nursing home residents. Health Qual Life Outcomes. 2015 Jul 15;13:102. doi: 10.1186/s12955-015-0300-y.
- Kenny A, Dickson-Swift V, Chan CKY, Masood M, Gussy M, Christian B, Hodge B, Furness S, Hanson LC, Clune S, Zadow E, Knevel RJ. Oral health interventions for older people in residential aged care facilities: a protocol for a realist systematic review. BMJ Open. 2021 May 5;11(5):e042937. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042937.
- Barbe AG, Kupeli LS, Hamacher S, Noack MJ. Impact of regular professional toothbrushing on oral health, related quality of life, and nutritional and cognitive status in nursing home residents. Int J Dent Hyg. 2020 Aug;18(3):238-250. doi: 10.1111/idh.12439. Epub 2020 May 11.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
24. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2024
Først opslået (Faktiske)
23. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202305043RINC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med omfattende mundpleje
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders | Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati | Myasthenia Gravis, generaliseretKina
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSikkerhed og effektivitet af cellulære lægemidler, objektiv responsrate for forsøgspersoner osvKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAfsluttetRefraktært diffust stort B-cellet lymfomKina
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageLymfom | Leukæmi | Plasmacelledyskrasi
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.RekrutteringKlinisk forsøg med autologe GPC3 CAR-T-celler (CBG166) terapi for avanceret hepatocellulært karcinomAvanceret hepatocellulært karcinomKina
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.RekrutteringLet kæde (AL) amyloidoseForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringRecidiverende og refraktær B-celle lymfomKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Southwest Hospital, ChinaUkendtLymfom, stor B-celle, diffusKina