- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06606548
Átfogó szájápolás, hosszú távú ápolás
2025. november 17. frissítette: National Taiwan University Hospital
Az átfogó szájápolás hatása a tartós ápolási intézményekben élők étkezési funkciójára
A szájápolás gyakori módja a tartós ápolást biztosító intézmény lakóinak, különösen a nyelési nehézségekkel küzdőknek, mivel a száj egészsége szorosan összefügg az étkezési funkcióval.
A szájápolás magában foglalja az általános szájhigiéniát és az átfogó szájápolást (beleértve a tisztítást, az arcmasszázst, a szájizom masszázst és nyújtást, valamint a száj hidratálását).
A rendszeres szájápolás csökkenti a szájbetegségeket, javítja a szájnyálkahártyát, növeli az étvágyat és javítja az étkezési funkciót.
Azonban még mindig nem világos, hogy az átfogó szájápolás javíthatja-e az étkezési funkciót, és segíthet-e a nasogasztrikus szondák eltávolításában.
Ezért ez a tanulmány azt tervezi, hogy országszerte több tartós ápolási intézményből toboroznak dysphagiában szenvedő lakosokat, hogy megvizsgálják az átfogó szájápolás hatását a nasogasztrikus szonda eltávolítására.
A tanulmány alapinformációkat, betegségek diagnózisát és kezdeti idejét gyűjti össze, és véletlenszerű csoportosítással vizsgálja az általános szájhigiénia és szájápolás hatását az orr-gyomorszonda eltávolítására.
Ennek a tanulmánynak az eredményei útmutatást nyújthatnak a klinikai orvosok és kutatók számára a szájápolással és az étkezési funkciók javításával kapcsolatban a tartós ápolást végző intézményekben.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
91
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhongzheng Dist.
-
Taipei, Zhongzheng Dist., Tajvan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb, a Funkcionális orális beviteli skála (FOIS) 1-3. fokozatába sorolt nyelési zavarokkal.
- Tudatos és éber.
- Képes egyszerű egylépéses parancsok követésére (pl. kéz felemelése, szájnyitás).
- Több mint 15 percig képes ülő helyzetben tartani.
- Nyelési reflexe van (parancsra képes lenyelni a nyálat).
Kizárási kritériumok:
- Akut fertőzés.
- Hipoxémia (SaO2 < 90%) vagy lélegeztetőgép használatát igényli.
- Az oropharyngealis terület szerkezeti rendellenességei, amelyek megakadályozzák a szájon át történő táplálást.
- Sikertelen víznyelési teszt (köhögés vagy nedves hang három próbálkozásból kettőben vagy többször, vagy nincs jelentős gégeemelkedés).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: általános szájhigiénia
|
|
|
Kísérleti: átfogó szájápolás
beleértve a tisztítást, az arcmasszázst, a szájizom masszázst és nyújtást, valamint a száj hidratálását.
|
beleértve a tisztítást, az arcmasszázst, a szájizom masszázst és nyújtást, valamint a száj hidratálását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nasogasztrikus csövek eltávolítása
Időkeret: Nyomon követés 6 hónapig
|
Minden alanynál egy hónapos, három hónapos és hat hónapos korban követték nyomon a nasogasztrikus szonda állapotát.
|
Nyomon követés 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a funkcionális orális beviteli skála
Időkeret: Nyomon követés 6 hónapig
|
Nyomon követés 6 hónapig
|
|
testsúly
Időkeret: Nyomon követés 6 hónapig
|
Nyomon követés 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ming-Yen Hsiao, PHD, +886-2312-3456
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Porter J, Ntouva A, Read A, Murdoch M, Ola D, Tsakos G. The impact of oral health on the quality of life of nursing home residents. Health Qual Life Outcomes. 2015 Jul 15;13:102. doi: 10.1186/s12955-015-0300-y.
- Kenny A, Dickson-Swift V, Chan CKY, Masood M, Gussy M, Christian B, Hodge B, Furness S, Hanson LC, Clune S, Zadow E, Knevel RJ. Oral health interventions for older people in residential aged care facilities: a protocol for a realist systematic review. BMJ Open. 2021 May 5;11(5):e042937. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042937.
- Barbe AG, Kupeli LS, Hamacher S, Noack MJ. Impact of regular professional toothbrushing on oral health, related quality of life, and nutritional and cognitive status in nursing home residents. Int J Dent Hyg. 2020 Aug;18(3):238-250. doi: 10.1111/idh.12439. Epub 2020 May 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 18.
Első közzététel (Tényleges)
2024. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202305043RINC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .