- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06606548
Omfattende munnpleie og langtidspleie
17. november 2025 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Effekten av omfattende munnpleie på spisefunksjonen i langtidspleiebeboere
Munnpleie er en vanlig måte å ta vare på beboere på langtidspleie, spesielt for de med svelgevansker, ettersom munnhelse er nært knyttet til spisefunksjon.
Munnpleie inkluderer generell munnhygiene og omfattende munnpleie (inkludert rengjøring, ansiktsmassasje, munnmuskelmassasje og tøying, og munnfuktighet).
Regelmessig munnpleie kan redusere orale sykdommer, forbedre munnslimhinnen, øke appetitten og forbedre spisefunksjonen.
Det er imidlertid fortsatt uklart om omfattende munnpleie kan forbedre spisefunksjonen og hjelpe til med å fjerne nasogastriske sonder.
Derfor planlegger denne studien å rekruttere beboere med dysfagi fra flere langtidspleieinstitusjoner over hele landet for å undersøke virkningen av omfattende munnpleie på fjerning av nasogastrisk sonde.
Studien vil samle grunnleggende informasjon, sykdomsdiagnose og begynnelsestid og bruke tilfeldig gruppering for å undersøke effekten av generell munnhygiene og munnpleie på fjerning av nasogastrisk sonde.
Resultatene av denne studien kan gi veiledning for kliniske utøvere og forskere om munnpleie og forbedring av spisefunksjonen for beboere på langtidspleieinstitusjoner.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
91
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhongzheng Dist.
-
Taipei, Zhongzheng Dist., Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller eldre, med svelgeforstyrrelser klassifisert som grad 1-3 på Functional Oral Intake Scale (FOIS).
- Bevisst og våken.
- Kunne følge enkle ett-trinns kommandoer (f.eks. løfte en hånd, åpne munnen).
- Kan opprettholde en sittende stilling i mer enn 15 minutter.
- Har en svelgerefleks (i stand til å svelge spytt på kommando).
Ekskluderingskriterier:
- Akutt infeksjon.
- Hypoksemi (SaO2 < 90%) eller krever bruk av ventilator.
- Strukturelle abnormiteter i det orofaryngeale området som forhindrer oral mating.
- Svikt i vannsvelgetesten (hoste eller våt stemme i to eller flere av tre forsøk, eller ingen signifikant forhøyning av larynx).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: generell munnhygiene
|
|
|
Eksperimentell: omfattende munnpleie
inkludert rengjøring, ansiktsmassasje, oral muskelmassasje og tøying, og oral fuktighetsgivende.
|
inkludert rengjøring, ansiktsmassasje, oral muskelmassasje og tøying, og oral fuktighetsgivende.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fjerning av nasogastriske rør
Tidsramme: Følg opp i 6 måneder
|
Hvert forsøksperson ble sporet etter en måned, tre måneder og seks måneder for statusen til deres nasogastriske sonde.
|
Følg opp i 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
den funksjonelle orale inntaksskalaen
Tidsramme: Følg opp i 6 måneder
|
Følg opp i 6 måneder
|
|
kroppsvekt
Tidsramme: Følg opp i 6 måneder
|
Følg opp i 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ming-Yen Hsiao, PHD, +886-2312-3456
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Porter J, Ntouva A, Read A, Murdoch M, Ola D, Tsakos G. The impact of oral health on the quality of life of nursing home residents. Health Qual Life Outcomes. 2015 Jul 15;13:102. doi: 10.1186/s12955-015-0300-y.
- Kenny A, Dickson-Swift V, Chan CKY, Masood M, Gussy M, Christian B, Hodge B, Furness S, Hanson LC, Clune S, Zadow E, Knevel RJ. Oral health interventions for older people in residential aged care facilities: a protocol for a realist systematic review. BMJ Open. 2021 May 5;11(5):e042937. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042937.
- Barbe AG, Kupeli LS, Hamacher S, Noack MJ. Impact of regular professional toothbrushing on oral health, related quality of life, and nutritional and cognitive status in nursing home residents. Int J Dent Hyg. 2020 Aug;18(3):238-250. doi: 10.1111/idh.12439. Epub 2020 May 11.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
29. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
24. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202305043RINC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .