- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06606548
Kattavat suunhoidon pitkäaikaishoitopalvelut
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Kokonaisvaltaisen suunhoidon vaikutus pitkäaikaishoitolaitosten asukkaiden syömistoimintoon
Suunhoito on yleinen hoitomuoto pitkäaikaishoidon asukkaille, erityisesti nielemisvaikeuksista kärsiville, sillä suun terveys liittyy läheisesti syömistoimintoihin.
Suunhoito sisältää yleisen suuhygienian ja kokonaisvaltaisen suun hoidon (mukaan lukien siivous, kasvohieronta, suulihasten hieronta ja venyttely sekä suun kosteuttaminen).
Säännöllinen suun hoito voi vähentää suun sairauksia, parantaa suun limakalvoa, lisätä ruokahalua ja parantaa syömiskykyä.
Vielä on kuitenkin epäselvää, voiko kattava suunhoito parantaa syömistoimintoa ja auttaa nenämahaletkujen poistamisessa.
Siksi tässä tutkimuksessa aiotaan värvätä dysfagiaa sairastavia asukkaita useista pitkäaikaishoitolaitoksista valtakunnallisesti tutkimaan kattavan suunhoidon vaikutusta nenämahaletkun poistoon.
Tutkimuksessa kerätään perustiedot, sairauden diagnoosit ja puhkeamisajat sekä satunnaisryhmittelyn avulla selvitetään yleisen suuhygienian ja suunhoidon vaikutuksia nenämahaletkun poistoon.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat antaa opastusta kliinisille lääkäreille ja tutkijoille pitkäaikaishoidon asukkaiden suun hoitoon ja syömistoimintojen parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhongzheng Dist.
-
Taipei, Zhongzheng Dist., Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat, joilla on nielemishäiriöt, jotka on luokiteltu funktionaalisen oraalisen saantiasteikon (FOIS) luokkiin 1-3.
- Tietoinen ja valpas.
- Pystyy noudattamaan yksinkertaisia yksivaiheisia komentoja (esim. käden nostaminen, suun avaaminen).
- Pystyy pitämään istuma-asennon yli 15 minuuttia.
- Sillä on nielemisrefleksi (pystyy nielemään sylkeä käskystä).
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti infektio.
- Hypoksemia (SaO2 < 90 %) tai hengityslaitteen käyttöä vaativa.
- Suun nielun alueen rakenteelliset poikkeavuudet, jotka estävät suun kautta syömisen.
- Epäonnistunut veden nielemistestissä (yskii tai märkä ääni kahdessa tai useammassa yrityksestä kolmesta tai ei merkittävää kurkunpään nousua).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: yleinen suuhygienia
|
|
|
Kokeellinen: kattavaa suun hoitoa
mukaan lukien puhdistus, kasvohieronta, suulihasten hieronta ja venyttely sekä suun kosteuttaminen.
|
mukaan lukien puhdistus, kasvohieronta, suulihasten hieronta ja venyttely sekä suun kosteuttaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nenämahaputkien poistaminen
Aikaikkuna: Seuraa 6 kuukautta
|
Jokaista koehenkilöä seurattiin yhden kuukauden, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua nenämahaletkun tilasta.
|
Seuraa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
toiminnallinen oraalinen saantiasteikko
Aikaikkuna: Seuraa 6 kuukautta
|
Seuraa 6 kuukautta
|
|
kehon paino
Aikaikkuna: Seuraa 6 kuukautta
|
Seuraa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ming-Yen Hsiao, PHD, +886-2312-3456
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Porter J, Ntouva A, Read A, Murdoch M, Ola D, Tsakos G. The impact of oral health on the quality of life of nursing home residents. Health Qual Life Outcomes. 2015 Jul 15;13:102. doi: 10.1186/s12955-015-0300-y.
- Kenny A, Dickson-Swift V, Chan CKY, Masood M, Gussy M, Christian B, Hodge B, Furness S, Hanson LC, Clune S, Zadow E, Knevel RJ. Oral health interventions for older people in residential aged care facilities: a protocol for a realist systematic review. BMJ Open. 2021 May 5;11(5):e042937. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042937.
- Barbe AG, Kupeli LS, Hamacher S, Noack MJ. Impact of regular professional toothbrushing on oral health, related quality of life, and nutritional and cognitive status in nursing home residents. Int J Dent Hyg. 2020 Aug;18(3):238-250. doi: 10.1111/idh.12439. Epub 2020 May 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 24. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202305043RINC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .