- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06606548
Omfattande munvård långtidsvård
17 november 2025 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Effekten av omfattande munvård på ätfunktionen i invånare i långtidsvårdsinrättningar
Munvård är ett vanligt sätt att ta hand om boende på långtidsvårdsinrättningar, särskilt för dem med sväljsvårigheter, eftersom munhälsa är nära relaterat till ätfunktionen.
Munvård omfattar allmän munhygien och omfattande munvård (inklusive rengöring, ansiktsmassage, munmuskelmassage och stretching samt munfuktning).
Regelbunden munvård kan minska munsjukdomar, förbättra munslemhinnan, öka aptiten och förbättra ätfunktionen.
Det är dock fortfarande oklart om heltäckande munvård kan förbättra ätfunktionen och hjälpa till att ta bort nasogastriska sondar.
Därför planerar denna studie att rekrytera invånare med dysfagi från flera långtidsvårdsinrättningar över hela landet för att undersöka effekten av omfattande munvård på avlägsnande av nasogastrisk sond.
Studien kommer att samla in grundläggande information, sjukdomsdiagnos och debuttid och använda slumpmässig gruppering för att undersöka effekterna av allmän munhygien och munvård på borttagning av nasogastrisk sond.
Resultaten av denna studie kan ge vägledning för kliniska utövare och forskare om munvård och förbättring av ätfunktionen för boende på långtidsvårdsinrättningar.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
91
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhongzheng Dist.
-
Taipei, Zhongzheng Dist., Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre, med sväljstörningar klassade som grad 1-3 på Functional Oral Intake Scale (FOIS).
- Medveten och alert.
- Kunna följa enkla kommandon i ett steg (t.ex. höja en hand, öppna munnen).
- Kan hålla en sittande position i mer än 15 minuter.
- Har en sväljreflex (kan svälja saliv på kommando).
Uteslutningskriterier:
- Akut infektion.
- Hypoxemi (SaO2 < 90%) eller kräver användning av en ventilator.
- Strukturella avvikelser i orofarynxområdet som förhindrar oral matning.
- Misslyckas med vattensväljtestet (hosta eller våt röst i två eller fler av tre försök, eller ingen signifikant förhöjning av larynx).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: allmän munhygien
|
|
|
Experimentell: omfattande munvård
inklusive rengöring, ansiktsmassage, oral muskelmassage och stretching, och oral fuktgivande.
|
inklusive rengöring, ansiktsmassage, oral muskelmassage och stretching, och oral fuktgivande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ta bort nasogastriska slangar
Tidsram: Följ upp i 6 månader
|
Varje försöksperson spårades efter en månad, tre månader och sex månader för status för deras nasogastriska sond.
|
Följ upp i 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
den funktionella orala intagsskalan
Tidsram: Följ upp i 6 månader
|
Följ upp i 6 månader
|
|
kroppsvikt
Tidsram: Följ upp i 6 månader
|
Följ upp i 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ming-Yen Hsiao, PHD, +886-2312-3456
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Porter J, Ntouva A, Read A, Murdoch M, Ola D, Tsakos G. The impact of oral health on the quality of life of nursing home residents. Health Qual Life Outcomes. 2015 Jul 15;13:102. doi: 10.1186/s12955-015-0300-y.
- Kenny A, Dickson-Swift V, Chan CKY, Masood M, Gussy M, Christian B, Hodge B, Furness S, Hanson LC, Clune S, Zadow E, Knevel RJ. Oral health interventions for older people in residential aged care facilities: a protocol for a realist systematic review. BMJ Open. 2021 May 5;11(5):e042937. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042937.
- Barbe AG, Kupeli LS, Hamacher S, Noack MJ. Impact of regular professional toothbrushing on oral health, related quality of life, and nutritional and cognitive status in nursing home residents. Int J Dent Hyg. 2020 Aug;18(3):238-250. doi: 10.1111/idh.12439. Epub 2020 May 11.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
29 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
24 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2024
Första postat (Faktisk)
23 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202305043RINC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .