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Umfassende Langzeitpflegeeinrichtungen für Mundpflege

17. November 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Der Einfluss einer umfassenden Mundpflege auf die Essfunktion bei Bewohnern von Langzeitpflegeeinrichtungen

Mundpflege ist eine gängige Art der Betreuung von Bewohnern von Langzeitpflegeeinrichtungen, insbesondere von Menschen mit Schluckbeschwerden, da die Mundgesundheit eng mit der Essfunktion zusammenhängt. Zur Mundpflege gehören allgemeine Mundhygiene und umfassende Mundpflege (einschließlich Reinigung, Gesichtsmassage, Mundmuskelmassage und -dehnung sowie orale Befeuchtung). Regelmäßige Mundpflege kann Munderkrankungen reduzieren, die Mundschleimhaut verbessern, den Appetit steigern und die Essfunktion verbessern. Es ist jedoch noch unklar, ob eine umfassende Mundpflege die Essfunktion verbessern und bei der Entfernung von Magensonden helfen kann. Daher ist in dieser Studie geplant, Bewohner mit Dysphagie aus mehreren Langzeitpflegeeinrichtungen im ganzen Land zu rekrutieren, um die Auswirkungen einer umfassenden Mundpflege auf die Entfernung einer Magensonde zu untersuchen. Die Studie wird grundlegende Informationen, Krankheitsdiagnosen und den Zeitpunkt des Ausbruchs sammeln und anhand einer zufälligen Gruppierung die Auswirkungen der allgemeinen Mundhygiene und Mundpflege auf die Entfernung einer Magensonde untersuchen. Die Ergebnisse dieser Studie können Klinikern und Forschern als Leitfaden für die Mundpflege und Verbesserung der Essfunktion für Bewohner von Langzeitpflegeeinrichtungen dienen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

91

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Zhongzheng Dist.
      • Taipei, Zhongzheng Dist., Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren mit Schluckstörungen der Grade 1–3 auf der Functional Oral Intake Scale (FOIS).
  • Bewusst und aufmerksam.
  • Kann einfache einstufige Befehle befolgen (z. B. eine Hand heben, den Mund öffnen).
  • Kann eine sitzende Position länger als 15 Minuten beibehalten.
  • Hat einen Schluckreflex (kann auf Befehl Speichel schlucken).

Ausschlusskriterien:

  • Akute Infektion.
  • Hypoxämie (SaO2 < 90 %) oder die Notwendigkeit der Verwendung eines Beatmungsgeräts.
  • Strukturelle Anomalien im Oropharyngealbereich, die eine orale Nahrungsaufnahme verhindern.
  • Nichtbestehen des Wasserschlucktests (Husten oder feuchte Stimme bei zwei oder mehr von drei Versuchen oder keine signifikante Anhebung des Kehlkopfes).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: allgemeine Mundhygiene
Experimental: umfassende Mundpflege
einschließlich Reinigung, Gesichtsmassage, Mundmuskelmassage und -dehnung sowie orale Befeuchtung.
Verhalten: umfassende Mundpflege
einschließlich Reinigung, Gesichtsmassage, Mundmuskelmassage und -dehnung sowie orale Befeuchtung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entfernen von Nasensonden
Zeitfenster: Follow-up für 6 Monate
Bei jedem Probanden wurde der Status seiner Nasensonde nach einem, drei und sechs Monaten überwacht.
Follow-up für 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die funktionelle orale Aufnahmeskala
Zeitfenster: Follow-up für 6 Monate
Follow-up für 6 Monate
Körpergewicht
Zeitfenster: Follow-up für 6 Monate
Follow-up für 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ming-Yen Hsiao, PHD, +886-2312-3456

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202305043RINC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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