Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní zařízení pro dlouhodobou péči o ústní dutinu

17. listopadu 2025 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Vliv komplexní péče o ústní dutinu na stravovací funkce v zařízeních dlouhodobé péče

Péče o dutinu ústní je běžným způsobem péče o obyvatele zařízení dlouhodobé péče, zejména o ty, kteří mají potíže s polykáním, protože zdraví dutiny ústní úzce souvisí s funkcí příjmu potravy. Péče o ústní dutinu zahrnuje celkovou ústní hygienu a komplexní ústní péči (včetně čištění, masáže obličeje, masáže a protahování svalů ústní dutiny a zvlhčování úst). Pravidelná péče o dutinu ústní může snížit onemocnění dutiny ústní, zlepšit sliznici dutiny ústní, zvýšit chuť k jídlu a zlepšit funkci příjmu potravy. Stále však není jasné, zda komplexní ústní péče může zlepšit stravovací funkce a pomoci při odstraňování nazogastrických sond. Tato studie proto plánuje rekrutovat obyvatele s dysfagií z mnoha zařízení dlouhodobé péče po celé zemi, aby prozkoumala dopad komplexní ústní péče na odstranění nazogastrické sondy. Studie bude shromažďovat základní informace, diagnostiku onemocnění a čas nástupu a pomocí náhodného seskupování zkoumat účinky obecné ústní hygieny a péče o dutinu ústní na odstranění nazogastrické sondy. Výsledky této studie mohou poskytnout vodítko pro klinické praktiky a výzkumné pracovníky v oblasti ústní péče a zlepšení stravovacích funkcí pro obyvatele zařízení dlouhodobé péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

91

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Zhongzheng Dist.
      • Taipei, Zhongzheng Dist., Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ve věku 18 let nebo starší, s poruchami polykání klasifikovanými jako stupně 1-3 na stupnici funkčního orálního příjmu (FOIS).
  • Vědomý a bdělý.
  • Schopnost dodržovat jednoduché jednokrokové příkazy (např. zvednutí ruky, otevření úst).
  • Schopnost udržet polohu vsedě déle než 15 minut.
  • Má polykací reflex (schopný na povel spolknout sliny).

Kritéria vyloučení:

  • Akutní infekce.
  • Hypoxémie (SaO2 < 90 %) nebo vyžadující použití ventilátoru.
  • Strukturální abnormality orofaryngeální oblasti, které brání perorálnímu podávání.
  • Neúspěch v testu polykání vody (kašel nebo mokrý hlas ve dvou nebo více ze tří pokusů nebo žádná významná elevace hrtanu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: obecná ústní hygiena
Experimentální: komplexní ústní péče
včetně čištění, masáže obličeje, masáže a protahování ústních svalů a zvlhčování úst.
Behaviorální: komplexní ústní péče
včetně čištění, masáže obličeje, masáže a protahování ústních svalů a zvlhčování úst.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odstranění nazogastrických sond
Časové okno: Sledování po dobu 6 měsíců
Každý subjekt byl sledován po jednom měsíci, třech měsících a šesti měsících pro zjištění stavu jeho nazogastrické sondy.
Sledování po dobu 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
funkční stupnice perorálního příjmu
Časové okno: Sledování po dobu 6 měsíců
Sledování po dobu 6 měsíců
tělesné hmotnosti
Časové okno: Sledování po dobu 6 měsíců
Sledování po dobu 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ming-Yen Hsiao, PHD, +886-2312-3456

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

24. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202305043RINC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na komplexní ústní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit