- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06606548
Instalações de cuidados bucais abrangentes para cuidados de longo prazo
17 de novembro de 2025 atualizado por: National Taiwan University Hospital
O impacto da higiene bucal abrangente na função alimentar de residentes em instituições de longa permanência
A higiene oral é uma forma comum de cuidar dos residentes em instituições de longa permanência, especialmente para aqueles com dificuldades de deglutição, uma vez que a saúde oral está intimamente relacionada com a função alimentar.
Os cuidados bucais incluem higiene bucal geral e cuidados bucais abrangentes (incluindo limpeza, massagem facial, massagem muscular oral e alongamento e hidratação oral).
Os cuidados bucais regulares podem reduzir doenças bucais, melhorar a mucosa oral, aumentar o apetite e melhorar a função alimentar.
No entanto, ainda não está claro se a higiene bucal abrangente pode melhorar a função alimentar e ajudar na remoção das sondas nasogástricas.
Portanto, este estudo planeja recrutar residentes com disfagia de várias instituições de cuidados de longa permanência em todo o país para investigar o impacto da higiene bucal abrangente na remoção da sonda nasogástrica.
O estudo irá coletar informações básicas, diagnóstico da doença e tempo de início e usar agrupamento aleatório para investigar os efeitos da higiene bucal geral e cuidados bucais na remoção da sonda nasogástrica.
Os resultados deste estudo podem fornecer orientação para clínicos e pesquisadores sobre cuidados bucais e melhoria da função alimentar para residentes de instituições de longa permanência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
91
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Zhongzheng Dist.
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Taipei, Zhongzheng Dist., Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos, com distúrbios de deglutição classificados como graus 1-3 na Escala Funcional de Ingestão Oral (FOIS).
- Consciente e alerta.
- Capaz de seguir comandos simples de um passo (por exemplo, levantar a mão, abrir a boca).
- Capaz de manter uma posição sentada por mais de 15 minutos.
- Tem reflexo de deglutição (capaz de engolir saliva sob comando).
Critérios de exclusão:
- Infecção aguda.
- Hipoxemia (SaO2 < 90%) ou necessidade de uso de ventilador.
- Anormalidades estruturais da região orofaríngea que impedem a alimentação oral.
- Falhar no teste de deglutição de água (tosse ou voz molhada em duas ou mais de três tentativas, ou sem elevação laríngea significativa).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: higiene bucal geral
|
|
|
Experimental: cuidados bucais abrangentes
incluindo limpeza, massagem facial, massagem muscular oral e alongamento e hidratação oral.
|
incluindo limpeza, massagem facial, massagem muscular oral e alongamento e hidratação oral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Remoção de sondas nasogástricas
Prazo: Acompanhamento por 6 meses
|
Cada sujeito foi monitorado em um mês, três meses e seis meses quanto ao status de sua sonda nasogástrica.
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Acompanhamento por 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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a escala funcional de ingestão oral
Prazo: Acompanhamento por 6 meses
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Acompanhamento por 6 meses
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peso corporal
Prazo: Acompanhamento por 6 meses
|
Acompanhamento por 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ming-Yen Hsiao, PHD, +886-2312-3456
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Porter J, Ntouva A, Read A, Murdoch M, Ola D, Tsakos G. The impact of oral health on the quality of life of nursing home residents. Health Qual Life Outcomes. 2015 Jul 15;13:102. doi: 10.1186/s12955-015-0300-y.
- Kenny A, Dickson-Swift V, Chan CKY, Masood M, Gussy M, Christian B, Hodge B, Furness S, Hanson LC, Clune S, Zadow E, Knevel RJ. Oral health interventions for older people in residential aged care facilities: a protocol for a realist systematic review. BMJ Open. 2021 May 5;11(5):e042937. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042937.
- Barbe AG, Kupeli LS, Hamacher S, Noack MJ. Impact of regular professional toothbrushing on oral health, related quality of life, and nutritional and cognitive status in nursing home residents. Int J Dent Hyg. 2020 Aug;18(3):238-250. doi: 10.1111/idh.12439. Epub 2020 May 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
29 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
24 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202305043RINC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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