- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06606548
Kompleksowa Opieka Jamna Ustna Placówki Opieki Długoterminowej
17 listopada 2025 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Wpływ kompleksowej pielęgnacji jamy ustnej na funkcję odżywiania pensjonariuszy Ośrodków Opieki Długoterminowej
Higiena jamy ustnej jest powszechnym sposobem opieki nad pensjonariuszami placówek opieki długoterminowej, szczególnie nad osobami mającymi trudności z połykaniem, ponieważ zdrowie jamy ustnej jest ściśle powiązane z funkcją odżywiania.
Pielęgnacja jamy ustnej obejmuje ogólną higienę jamy ustnej oraz kompleksową pielęgnację jamy ustnej (w tym czyszczenie, masaż twarzy, masaż i rozciąganie mięśni jamy ustnej oraz nawilżanie jamy ustnej).
Regularna pielęgnacja jamy ustnej może zmniejszyć ryzyko chorób jamy ustnej, poprawić stan błony śluzowej jamy ustnej, zwiększyć apetyt i poprawić funkcje odżywiania.
Nadal jednak nie jest jasne, czy kompleksowa higiena jamy ustnej może poprawić funkcję odżywiania i pomóc w usunięciu sondy nosowo-żołądkowej.
Dlatego też w niniejszym badaniu planuje się rekrutację pensjonariuszy cierpiących na dysfagię z wielu ośrodków opieki długoterminowej w całym kraju w celu zbadania wpływu kompleksowej pielęgnacji jamy ustnej na usunięcie zgłębnika nosowo-żołądkowego.
W badaniu zostaną zebrane podstawowe informacje, diagnoza choroby i czas jej wystąpienia, a także zostanie wykorzystane losowe grupowanie w celu zbadania wpływu ogólnej higieny jamy ustnej i pielęgnacji jamy ustnej na usunięcie zgłębnika nosowo-żołądkowego.
Wyniki tego badania mogą dostarczyć praktykom klinicznym i badaczom wskazówek dotyczących higieny jamy ustnej i poprawy funkcji odżywiania u mieszkańców placówek opieki długoterminowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
91
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhongzheng Dist.
-
Taipei, Zhongzheng Dist., Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku 18 lat lub starsze, z zaburzeniami połykania sklasyfikowanymi w stopniach 1-3 w skali funkcjonalnego spożycia doustnego (FOIS).
- Świadomy i czujny.
- Potrafi wykonywać proste, jednoetapowe polecenia (np. podniesienie ręki, otwarcie ust).
- Potrafi utrzymać pozycję siedzącą dłużej niż 15 minut.
- Ma odruch połykania (jest w stanie przełknąć ślinę na polecenie).
Kryteria wykluczenia:
- Ostra infekcja.
- Niedotlenienie (SaO2 < 90%) lub konieczność zastosowania respiratora.
- Nieprawidłowości strukturalne okolicy ustno-gardłowej uniemożliwiające karmienie doustne.
- Niezaliczenie testu połknięcia wody (kaszel lub mokry głos w dwóch lub więcej z trzech prób lub brak znaczącego uniesienia krtani).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: ogólna higiena jamy ustnej
|
|
|
Eksperymentalny: kompleksowa pielęgnacja jamy ustnej
obejmujące czyszczenie, masaż twarzy, masaż i rozciąganie mięśni jamy ustnej oraz nawilżanie jamy ustnej.
|
obejmujące czyszczenie, masaż twarzy, masaż i rozciąganie mięśni jamy ustnej oraz nawilżanie jamy ustnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Usunięcie sondy nosowo-żołądkowej
Ramy czasowe: Kontynuuj przez 6 miesięcy
|
Stan sondy nosowo-żołądkowej każdego pacjenta monitorowano po miesiącu, trzech i sześciu miesiącach.
|
Kontynuuj przez 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
skala funkcjonalnego spożycia doustnego
Ramy czasowe: Kontynuuj przez 6 miesięcy
|
Kontynuuj przez 6 miesięcy
|
|
masa ciała
Ramy czasowe: Kontynuuj przez 6 miesięcy
|
Kontynuuj przez 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ming-Yen Hsiao, PHD, +886-2312-3456
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Porter J, Ntouva A, Read A, Murdoch M, Ola D, Tsakos G. The impact of oral health on the quality of life of nursing home residents. Health Qual Life Outcomes. 2015 Jul 15;13:102. doi: 10.1186/s12955-015-0300-y.
- Kenny A, Dickson-Swift V, Chan CKY, Masood M, Gussy M, Christian B, Hodge B, Furness S, Hanson LC, Clune S, Zadow E, Knevel RJ. Oral health interventions for older people in residential aged care facilities: a protocol for a realist systematic review. BMJ Open. 2021 May 5;11(5):e042937. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042937.
- Barbe AG, Kupeli LS, Hamacher S, Noack MJ. Impact of regular professional toothbrushing on oral health, related quality of life, and nutritional and cognitive status in nursing home residents. Int J Dent Hyg. 2020 Aug;18(3):238-250. doi: 10.1111/idh.12439. Epub 2020 May 11.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202305043RINC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysfagia
-
First Teaching Hospital of Tianjin University of...RekrutacyjnyAkupunktura | Dysphagia po strokieChiny
Badania kliniczne na kompleksowa pielęgnacja jamy ustnej
-
Universidad Complutense de MadridBiointelligent Technology Systems SLRekrutacyjnyRecesja dziąseł, zlokalizowanaHiszpania
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSZakończonyGruczolakorak jelita grubegoWłochy
-
Baptist Health South FloridaProfessional Compounding Centers of AmericaRekrutacyjnyBól | Zapalenie jamy ustnej | Syndrom piekących ust | Płonące usta | Dysestezja jamy ustnejStany Zjednoczone
-
Rovi Pharmaceuticals LaboratoriesJeszcze nie rekrutacjaWczesny rak piersi z dodatnimi receptorami hormonalnymi
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...Wycofane
-
Medical University of WarsawJeszcze nie rekrutacjaAlergia na jajka | Alergia pokarmowa | Alergia na jaja kurzePolska
-
Al-Quds UniversityZakończonyChoroby przyzębiaTeretorium Paleństynskie, Okupowane
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyZapalenie błony śluzowej jamy ustnej
-
National University of MalaysiaZakończony