Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompleksowa Opieka Jamna Ustna Placówki Opieki Długoterminowej

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Wpływ kompleksowej pielęgnacji jamy ustnej na funkcję odżywiania pensjonariuszy Ośrodków Opieki Długoterminowej

Higiena jamy ustnej jest powszechnym sposobem opieki nad pensjonariuszami placówek opieki długoterminowej, szczególnie nad osobami mającymi trudności z połykaniem, ponieważ zdrowie jamy ustnej jest ściśle powiązane z funkcją odżywiania. Pielęgnacja jamy ustnej obejmuje ogólną higienę jamy ustnej oraz kompleksową pielęgnację jamy ustnej (w tym czyszczenie, masaż twarzy, masaż i rozciąganie mięśni jamy ustnej oraz nawilżanie jamy ustnej). Regularna pielęgnacja jamy ustnej może zmniejszyć ryzyko chorób jamy ustnej, poprawić stan błony śluzowej jamy ustnej, zwiększyć apetyt i poprawić funkcje odżywiania. Nadal jednak nie jest jasne, czy kompleksowa higiena jamy ustnej może poprawić funkcję odżywiania i pomóc w usunięciu sondy nosowo-żołądkowej. Dlatego też w niniejszym badaniu planuje się rekrutację pensjonariuszy cierpiących na dysfagię z wielu ośrodków opieki długoterminowej w całym kraju w celu zbadania wpływu kompleksowej pielęgnacji jamy ustnej na usunięcie zgłębnika nosowo-żołądkowego. W badaniu zostaną zebrane podstawowe informacje, diagnoza choroby i czas jej wystąpienia, a także zostanie wykorzystane losowe grupowanie w celu zbadania wpływu ogólnej higieny jamy ustnej i pielęgnacji jamy ustnej na usunięcie zgłębnika nosowo-żołądkowego. Wyniki tego badania mogą dostarczyć praktykom klinicznym i badaczom wskazówek dotyczących higieny jamy ustnej i poprawy funkcji odżywiania u mieszkańców placówek opieki długoterminowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zhongzheng Dist.
      • Taipei, Zhongzheng Dist., Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku 18 lat lub starsze, z zaburzeniami połykania sklasyfikowanymi w stopniach 1-3 w skali funkcjonalnego spożycia doustnego (FOIS).
  • Świadomy i czujny.
  • Potrafi wykonywać proste, jednoetapowe polecenia (np. podniesienie ręki, otwarcie ust).
  • Potrafi utrzymać pozycję siedzącą dłużej niż 15 minut.
  • Ma odruch połykania (jest w stanie przełknąć ślinę na polecenie).

Kryteria wykluczenia:

  • Ostra infekcja.
  • Niedotlenienie (SaO2 < 90%) lub konieczność zastosowania respiratora.
  • Nieprawidłowości strukturalne okolicy ustno-gardłowej uniemożliwiające karmienie doustne.
  • Niezaliczenie testu połknięcia wody (kaszel lub mokry głos w dwóch lub więcej z trzech prób lub brak znaczącego uniesienia krtani).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: ogólna higiena jamy ustnej
Eksperymentalny: kompleksowa pielęgnacja jamy ustnej
obejmujące czyszczenie, masaż twarzy, masaż i rozciąganie mięśni jamy ustnej oraz nawilżanie jamy ustnej.
obejmujące czyszczenie, masaż twarzy, masaż i rozciąganie mięśni jamy ustnej oraz nawilżanie jamy ustnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Usunięcie sondy nosowo-żołądkowej
Ramy czasowe: Kontynuuj przez 6 miesięcy
Stan sondy nosowo-żołądkowej każdego pacjenta monitorowano po miesiącu, trzech i sześciu miesiącach.
Kontynuuj przez 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
skala funkcjonalnego spożycia doustnego
Ramy czasowe: Kontynuuj przez 6 miesięcy
Kontynuuj przez 6 miesięcy
masa ciała
Ramy czasowe: Kontynuuj przez 6 miesięcy
Kontynuuj przez 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ming-Yen Hsiao, PHD, +886-2312-3456

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfagia

Badania kliniczne na kompleksowa pielęgnacja jamy ustnej

Subskrybuj