- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06606548
Uitgebreide mondzorgfaciliteiten voor langdurige zorg
17 november 2025 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
De impact van uitgebreide mondzorg op de eetfunctie van bewoners van langdurige zorginstellingen
Mondzorg is een gebruikelijke manier van zorg voor bewoners van langdurige zorginstellingen, vooral voor mensen met slikproblemen, aangezien mondgezondheid nauw verband houdt met de eetfunctie.
Mondverzorging omvat algemene mondhygiëne en uitgebreide mondverzorging (inclusief reiniging, gezichtsmassage, mondspiermassage en stretching, en orale hydratatie).
Regelmatige mondverzorging kan mondziekten verminderen, het mondslijmvlies verbeteren, de eetlust vergroten en de eetfunctie verbeteren.
Het is echter nog steeds onduidelijk of uitgebreide mondverzorging de eetfunctie kan verbeteren en kan helpen bij het verwijderen van neussondes.
Daarom is deze studie van plan om bewoners met dysfagie te rekruteren uit meerdere landelijke zorginstellingen om de impact van uitgebreide mondzorg op het verwijderen van een neussonde te onderzoeken.
De studie zal basisinformatie, de diagnose van de ziekte en het tijdstip van aanvang verzamelen en willekeurige groepering gebruiken om de effecten van algemene mondhygiëne en mondverzorging op het verwijderen van een neussonde te onderzoeken.
De resultaten van dit onderzoek kunnen artsen en onderzoekers een leidraad bieden op het gebied van mondzorg en verbetering van de eetfunctie voor bewoners van langdurige zorginstellingen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
91
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhongzheng Dist.
-
Taipei, Zhongzheng Dist., Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder, met slikstoornissen geclassificeerd als graad 1-3 op de Functional Oral Intake Scale (FOIS).
- Bewust en alert.
- Kan eenvoudige commando's in één stap uitvoeren (bijvoorbeeld een hand opsteken, de mond openen).
- Kan langer dan 15 minuten in een zittende houding blijven zitten.
- Heeft een slikreflex (in staat om speeksel op commando in te slikken).
Uitsluitingscriteria:
- Acute infectie.
- Hypoxemie (SaO2 < 90%) of waarbij het gebruik van een beademingsapparaat vereist is.
- Structurele afwijkingen van het orofaryngeale gebied die orale voeding verhinderen.
- Het niet slagen voor de watersliktest (hoesten of natte stem bij twee of meer van de drie pogingen, of geen significante verhoging van het strottenhoofd).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: algemene mondhygiëne
|
|
|
Experimenteel: uitgebreide mondzorg
inclusief reiniging, gezichtsmassage, orale spiermassage en stretching, en orale hydratatie.
|
inclusief reiniging, gezichtsmassage, orale spiermassage en stretching, en orale hydratatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verwijderen van neus-maagsondes
Tijdsspanne: Vervolg gedurende 6 maanden
|
Elke proefpersoon werd na één maand, drie maanden en zes maanden gevolgd voor de status van hun neussonde.
|
Vervolg gedurende 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de functionele orale innameschaal
Tijdsspanne: Vervolg gedurende 6 maanden
|
Vervolg gedurende 6 maanden
|
|
lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Vervolg gedurende 6 maanden
|
Vervolg gedurende 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ming-Yen Hsiao, PHD, +886-2312-3456
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Porter J, Ntouva A, Read A, Murdoch M, Ola D, Tsakos G. The impact of oral health on the quality of life of nursing home residents. Health Qual Life Outcomes. 2015 Jul 15;13:102. doi: 10.1186/s12955-015-0300-y.
- Kenny A, Dickson-Swift V, Chan CKY, Masood M, Gussy M, Christian B, Hodge B, Furness S, Hanson LC, Clune S, Zadow E, Knevel RJ. Oral health interventions for older people in residential aged care facilities: a protocol for a realist systematic review. BMJ Open. 2021 May 5;11(5):e042937. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042937.
- Barbe AG, Kupeli LS, Hamacher S, Noack MJ. Impact of regular professional toothbrushing on oral health, related quality of life, and nutritional and cognitive status in nursing home residents. Int J Dent Hyg. 2020 Aug;18(3):238-250. doi: 10.1111/idh.12439. Epub 2020 May 11.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202305043RINC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .