- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06606548
Atención bucal integral Instalaciones de atención a largo plazo
17 de noviembre de 2025 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El impacto del cuidado bucal integral en la función alimentaria en los residentes de centros de atención a largo plazo
El cuidado bucal es una forma común de cuidar a los residentes de centros de atención a largo plazo, en particular a aquellos con dificultades para tragar, ya que la salud bucal está estrechamente relacionada con la función alimentaria.
El cuidado bucal incluye la higiene bucal general y el cuidado bucal integral (que incluye limpieza, masaje facial, masaje y estiramiento de los músculos bucales e hidratación bucal).
El cuidado bucal regular puede reducir las enfermedades bucales, mejorar la mucosa bucal, aumentar el apetito y mejorar la función alimentaria.
Sin embargo, aún no está claro si el cuidado bucal integral puede mejorar la función alimentaria y ayudar a retirar las sondas nasogástricas.
Por lo tanto, este estudio planea reclutar residentes con disfagia de múltiples centros de atención a largo plazo en todo el país para investigar el impacto de la atención bucal integral en la extracción de la sonda nasogástrica.
El estudio recopilará información básica, diagnóstico de enfermedades y tiempo de aparición y utilizará agrupaciones aleatorias para investigar los efectos de la higiene bucal general y el cuidado bucal en la extracción de la sonda nasogástrica.
Los resultados de este estudio pueden proporcionar orientación a los médicos e investigadores sobre el cuidado bucal y la mejora de la función alimentaria de los residentes de centros de atención a largo plazo.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
91
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Zhongzheng Dist.
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Taipei, Zhongzheng Dist., Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 años o más, con trastornos de la deglución clasificados como grados 1-3 en la Escala de Ingesta Oral Funcional (FOIS).
- Consciente y alerta.
- Capaz de seguir órdenes sencillas de un solo paso (por ejemplo, levantar la mano, abrir la boca).
- Capaz de mantener una posición sentada durante más de 15 minutos.
- Tiene un reflejo de deglución (capaz de tragar saliva cuando se le ordena).
Criterios de exclusión:
- Infección aguda.
- Hipoxemia (SaO2 < 90%) o que requiera el uso de un ventilador.
- Anomalías estructurales del área orofaríngea que impiden la alimentación oral.
- Fallar la prueba de deglución de agua (tos o voz húmeda en dos o más de tres intentos, o sin elevación laríngea significativa).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: higiene bucal general
|
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Experimental: cuidado bucal integral
incluyendo limpieza, masaje facial, masaje y estiramiento de los músculos bucales e hidratación bucal.
|
incluyendo limpieza, masaje facial, masaje y estiramiento de los músculos bucales e hidratación bucal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Quitar las sondas nasogástricas
Periodo de tiempo: Seguimiento durante 6 meses.
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A cada sujeto se le realizó un seguimiento al mes, a los tres meses y a los seis meses para conocer el estado de su sonda nasogástrica.
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Seguimiento durante 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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la escala de ingesta oral funcional
Periodo de tiempo: Seguimiento durante 6 meses.
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Seguimiento durante 6 meses.
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peso corporal
Periodo de tiempo: Seguimiento durante 6 meses.
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Seguimiento durante 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ming-Yen Hsiao, PHD, +886-2312-3456
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Porter J, Ntouva A, Read A, Murdoch M, Ola D, Tsakos G. The impact of oral health on the quality of life of nursing home residents. Health Qual Life Outcomes. 2015 Jul 15;13:102. doi: 10.1186/s12955-015-0300-y.
- Kenny A, Dickson-Swift V, Chan CKY, Masood M, Gussy M, Christian B, Hodge B, Furness S, Hanson LC, Clune S, Zadow E, Knevel RJ. Oral health interventions for older people in residential aged care facilities: a protocol for a realist systematic review. BMJ Open. 2021 May 5;11(5):e042937. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042937.
- Barbe AG, Kupeli LS, Hamacher S, Noack MJ. Impact of regular professional toothbrushing on oral health, related quality of life, and nutritional and cognitive status in nursing home residents. Int J Dent Hyg. 2020 Aug;18(3):238-250. doi: 10.1111/idh.12439. Epub 2020 May 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
29 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
24 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202305043RINC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .