- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06606548
Strutture di assistenza a lungo termine per l'igiene orale completa
17 novembre 2025 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
L'impatto dell'igiene orale completa sulla funzione alimentare nei residenti delle strutture di assistenza a lungo termine
L’igiene orale è un modo comune di prendersi cura dei residenti nelle strutture di assistenza a lungo termine, in particolare per quelli con difficoltà di deglutizione, poiché la salute orale è strettamente correlata alla funzione alimentare.
L'igiene orale comprende l'igiene orale generale e un'igiene orale completa (compresa la pulizia, il massaggio facciale, il massaggio e lo stretching dei muscoli orali e l'idratazione orale).
Una regolare igiene orale può ridurre le malattie orali, migliorare la mucosa orale, aumentare l’appetito e migliorare la funzione alimentare.
Tuttavia, non è ancora chiaro se un’igiene orale completa possa migliorare la funzione alimentare e aiutare nella rimozione dei sondini nasogastrici.
Pertanto, questo studio prevede di reclutare residenti con disfagia da più strutture di assistenza a lungo termine a livello nazionale per indagare l'impatto di un'igiene orale completa sulla rimozione del sondino nasogastrico.
Lo studio raccoglierà informazioni di base, diagnosi della malattia e tempo di insorgenza e utilizzerà un raggruppamento casuale per indagare gli effetti dell'igiene orale generale e della cura orale sulla rimozione del sondino nasogastrico.
I risultati di questo studio possono fornire una guida ai professionisti clinici e ai ricercatori sull’igiene orale e sul miglioramento della funzione alimentare per i residenti delle strutture di assistenza a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
91
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhongzheng Dist.
-
Taipei, Zhongzheng Dist., Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età pari o superiore a 18 anni, con disturbi della deglutizione classificati come gradi 1-3 sulla Functional Oral Intake Scale (FOIS).
- Consapevole e vigile.
- In grado di eseguire semplici comandi in un unico passaggio (ad esempio, alzare una mano, aprire la bocca).
- In grado di mantenere una posizione seduta per più di 15 minuti.
- Ha un riflesso della deglutizione (in grado di ingoiare la saliva a comando).
Criteri di esclusione:
- Infezione acuta.
- Ipossiemia (SaO2 <90%) o necessità dell'uso di un ventilatore.
- Anomalie strutturali dell'area orofaringea che impediscono l'alimentazione orale.
- Fallimento del test di deglutizione dell'acqua (tosse o voce umida in due o più tentativi su tre, o assenza di elevazione laringea significativa).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: igiene orale generale
|
|
|
Sperimentale: igiene orale completa
compresa la pulizia, il massaggio del viso, il massaggio e lo stretching dei muscoli orali e l'idratazione orale.
|
compresa la pulizia, il massaggio del viso, il massaggio e lo stretching dei muscoli orali e l'idratazione orale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rimozione dei sondini nasogastrici
Lasso di tempo: Seguito per 6 mesi
|
Ciascun soggetto è stato monitorato a un mese, tre mesi e sei mesi per lo stato del sondino nasogastrico.
|
Seguito per 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
la scala di assunzione orale funzionale
Lasso di tempo: Seguito per 6 mesi
|
Seguito per 6 mesi
|
|
peso corporeo
Lasso di tempo: Seguito per 6 mesi
|
Seguito per 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ming-Yen Hsiao, PHD, +886-2312-3456
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Porter J, Ntouva A, Read A, Murdoch M, Ola D, Tsakos G. The impact of oral health on the quality of life of nursing home residents. Health Qual Life Outcomes. 2015 Jul 15;13:102. doi: 10.1186/s12955-015-0300-y.
- Kenny A, Dickson-Swift V, Chan CKY, Masood M, Gussy M, Christian B, Hodge B, Furness S, Hanson LC, Clune S, Zadow E, Knevel RJ. Oral health interventions for older people in residential aged care facilities: a protocol for a realist systematic review. BMJ Open. 2021 May 5;11(5):e042937. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042937.
- Barbe AG, Kupeli LS, Hamacher S, Noack MJ. Impact of regular professional toothbrushing on oral health, related quality of life, and nutritional and cognitive status in nursing home residents. Int J Dent Hyg. 2020 Aug;18(3):238-250. doi: 10.1111/idh.12439. Epub 2020 May 11.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
29 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
24 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202305043RINC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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