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Strutture di assistenza a lungo termine per l'igiene orale completa

17 novembre 2025 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

L'impatto dell'igiene orale completa sulla funzione alimentare nei residenti delle strutture di assistenza a lungo termine

L’igiene orale è un modo comune di prendersi cura dei residenti nelle strutture di assistenza a lungo termine, in particolare per quelli con difficoltà di deglutizione, poiché la salute orale è strettamente correlata alla funzione alimentare. L'igiene orale comprende l'igiene orale generale e un'igiene orale completa (compresa la pulizia, il massaggio facciale, il massaggio e lo stretching dei muscoli orali e l'idratazione orale). Una regolare igiene orale può ridurre le malattie orali, migliorare la mucosa orale, aumentare l’appetito e migliorare la funzione alimentare. Tuttavia, non è ancora chiaro se un’igiene orale completa possa migliorare la funzione alimentare e aiutare nella rimozione dei sondini nasogastrici. Pertanto, questo studio prevede di reclutare residenti con disfagia da più strutture di assistenza a lungo termine a livello nazionale per indagare l'impatto di un'igiene orale completa sulla rimozione del sondino nasogastrico. Lo studio raccoglierà informazioni di base, diagnosi della malattia e tempo di insorgenza e utilizzerà un raggruppamento casuale per indagare gli effetti dell'igiene orale generale e della cura orale sulla rimozione del sondino nasogastrico. I risultati di questo studio possono fornire una guida ai professionisti clinici e ai ricercatori sull’igiene orale e sul miglioramento della funzione alimentare per i residenti delle strutture di assistenza a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

91

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhongzheng Dist.
      • Taipei, Zhongzheng Dist., Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 18 anni, con disturbi della deglutizione classificati come gradi 1-3 sulla Functional Oral Intake Scale (FOIS).
  • Consapevole e vigile.
  • In grado di eseguire semplici comandi in un unico passaggio (ad esempio, alzare una mano, aprire la bocca).
  • In grado di mantenere una posizione seduta per più di 15 minuti.
  • Ha un riflesso della deglutizione (in grado di ingoiare la saliva a comando).

Criteri di esclusione:

  • Infezione acuta.
  • Ipossiemia (SaO2 <90%) o necessità dell'uso di un ventilatore.
  • Anomalie strutturali dell'area orofaringea che impediscono l'alimentazione orale.
  • Fallimento del test di deglutizione dell'acqua (tosse o voce umida in due o più tentativi su tre, o assenza di elevazione laringea significativa).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: igiene orale generale
Sperimentale: igiene orale completa
compresa la pulizia, il massaggio del viso, il massaggio e lo stretching dei muscoli orali e l'idratazione orale.
compresa la pulizia, il massaggio del viso, il massaggio e lo stretching dei muscoli orali e l'idratazione orale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rimozione dei sondini nasogastrici
Lasso di tempo: Seguito per 6 mesi
Ciascun soggetto è stato monitorato a un mese, tre mesi e sei mesi per lo stato del sondino nasogastrico.
Seguito per 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
la scala di assunzione orale funzionale
Lasso di tempo: Seguito per 6 mesi
Seguito per 6 mesi
peso corporeo
Lasso di tempo: Seguito per 6 mesi
Seguito per 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ming-Yen Hsiao, PHD, +886-2312-3456

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

29 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

24 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su igiene orale completa

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