- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06606548
종합 구강관리 장기요양시설
2025년 11월 17일 업데이트: National Taiwan University Hospital
종합적인 구강관리가 요양시설 입주자의 섭식기능에 미치는 영향
구강 관리는 장기 요양 시설 거주자, 특히 삼키는 데 어려움이 있는 사람들을 돌보는 일반적인 방법입니다. 구강 건강은 식사 기능과 밀접한 관련이 있기 때문입니다.
구강 관리에는 일반적인 구강 위생과 종합적인 구강 관리(청소, 안면 마사지, 구강 근육 마사지 및 스트레칭, 구강 보습 포함)가 포함됩니다.
정기적인 구강관리를 통해 구강질환을 줄이고, 구강점막을 개선하며, 식욕을 증가시키고, 식사기능을 향상시킬 수 있습니다.
그러나 종합적인 구강 관리가 섭식 기능을 향상시키고 비위관 제거에 도움이 되는지 여부는 아직 불분명합니다.
따라서 본 연구에서는 종합적인 구강관리가 비위관 제거에 미치는 영향을 조사하기 위해 전국의 여러 장기요양시설에서 삼킴곤란 환자를 모집할 계획이다.
본 연구에서는 기본 정보, 질병 진단 및 발병 시간을 수집하고 무작위 그룹화를 통해 일반적인 구강 위생 및 구강 관리가 비위관 제거에 미치는 영향을 조사할 예정입니다.
본 연구의 결과는 장기요양시설 입소자들을 위한 구강관리 및 섭식기능 개선에 대해 임상의 및 연구자들에게 지침을 제공할 수 있다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zhongzheng Dist.
-
Taipei, Zhongzheng Dist., 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상, FOIS(Functional Oral Intake Scale)에서 1~3등급으로 분류된 삼킴 장애가 있는 사람.
- 의식이 있고 경계심이 있습니다.
- 간단한 한 단계 명령(예: 손 들기, 입을 벌리기)을 따를 수 있습니다.
- 15분 이상 앉은 자세를 유지할 수 있다.
- 삼키는 반사(명령에 따라 침을 삼킬 수 있음)가 있습니다.
제외 기준:
- 급성 감염.
- 저산소증(SaO2 < 90%) 또는 인공호흡기 사용이 필요한 경우.
- 구강 수유를 방해하는 구인두 부위의 구조적 이상입니다.
- 물 삼키기 테스트에 실패(세 번 중 두 번 이상 기침 또는 젖은 목소리가 나오거나 후두가 크게 올라가지 않음).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 일반적인 구강 위생
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실험적: 종합적인 구강관리
청소, 안면 마사지, 구강 근육 마사지 및 스트레칭, 구강 보습 등이 포함됩니다.
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청소, 안면 마사지, 구강 근육 마사지 및 스트레칭, 구강 보습 등이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비위관 제거
기간: 6개월 동안 후속 조치
|
각 피험자의 비위관 상태를 1개월, 3개월, 6개월에 추적했습니다.
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6개월 동안 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기능성 경구 섭취 척도
기간: 6개월 동안 후속 조치
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6개월 동안 후속 조치
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체중
기간: 6개월 동안 후속 조치
|
6개월 동안 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ming-Yen Hsiao, PHD, +886-2312-3456
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Porter J, Ntouva A, Read A, Murdoch M, Ola D, Tsakos G. The impact of oral health on the quality of life of nursing home residents. Health Qual Life Outcomes. 2015 Jul 15;13:102. doi: 10.1186/s12955-015-0300-y.
- Kenny A, Dickson-Swift V, Chan CKY, Masood M, Gussy M, Christian B, Hodge B, Furness S, Hanson LC, Clune S, Zadow E, Knevel RJ. Oral health interventions for older people in residential aged care facilities: a protocol for a realist systematic review. BMJ Open. 2021 May 5;11(5):e042937. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042937.
- Barbe AG, Kupeli LS, Hamacher S, Noack MJ. Impact of regular professional toothbrushing on oral health, related quality of life, and nutritional and cognitive status in nursing home residents. Int J Dent Hyg. 2020 Aug;18(3):238-250. doi: 10.1111/idh.12439. Epub 2020 May 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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