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代謝の健康の強化、炎症の軽減、腸機能の改善における定期的な身体活動の役割

2024年9月18日 更新者:Poznan University of Physical Education

50歳以上の人の代謝健康の促進、炎症の軽減、腸機能の改善における定期的な身体活動の役割

この臨床試験の目的は、50 歳以上の人の定期的な身体活動が代謝の健康を改善し、炎症を軽減し、腸の透過性を低下させることができるかどうかを調べることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

たとえ低強度であっても定期的な身体活動は代謝パラメータを改善しますか? 身体活動は高齢者の炎症と腸の透過性を軽減しますか? 研究者らは、低強度のダンスクラスに参加しているグループと高強度の柔軟体操トレーニングに参加しているグループを比較し、運動の強度がこれらの結果に異なる影響を与えるかどうかを確認する予定です。

参加者には次のことが求められます。

インストラクターが指導する組織的なトレーニング セッションに週に 2 回、12 か月間参加します。

人体計測 (身長、体重) と体組成分析 (DXA スキャン) を完了します。

生化学分析 (グルコース、インスリン、CRP など) のために血液サンプルを提供します。 腸の健康マーカー (カルプロテクチン、ゾヌリンなど) を調べるために便サンプルを提出します。 研究の前後にライフスタイルと食生活に関するアンケートを完了します。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

このプロジェクトは、身体活動の増加が炎症と腸の透過性に及ぼす影響、ひいては個人の代謝の健康に及ぼす影響を評価することを目的としています。

仮説: 定期的な身体活動は、低強度であっても代謝パラメーターを改善し、腸の炎症を軽減するため、個人の健康にプラスの影響を与えます。

説明: この研究には50歳以上の個人が参加します。 実験グループは、12か月間、週に2回、トレーナーが指導する組織的な運動セッションに参加する50人の参加者と、スポーツ活動に参加しない50人の参加者で構成されます。 参加者は、運動プログラムの開始前と 12 か月のトレーニング プログラム終了後の 2 回評価されます。 参加者はトレーニング強度の異なる 2 つのグループに分けられます。 1 つのグループは低強度のダンス クラスに参加し、もう 1 つのグループは高強度のキャリステニクス (自重抵抗トレーニング) に取り組みます。

研究には、人体計測、体組成分析、調査、生化学検査、便サンプル分析が含まれます。 身長はGMP Swiss Madeの人体計(精度±1mm)を使用して測定され、体重は電子個人体重計RADWAG C315.60/150.OW-1(精度±100g)を使用して測定され、体組成はデュアルエナジーXを使用して評価されます。 -Lunar Prodigy デバイス (General Electric Medical Systems、米国) を使用した光線吸収測定 (DXA)。 生活習慣や食生活をアンケート方式で評価します。 食事頻度アンケート(FFQ)と食事日誌(参加者はトレーニングプログラム開始前3日間とトレーニングプログラム終了後3日間の摂取量を記録するよう求められます)が使用されます。

生化学的血液検査では、代謝変化のマーカーとしてグルコース、インスリン、アミリン、C-ペプチド、グレリン、グルコース依存性インスリン分泌性ペプチド (GIP)、グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1)、レプチン、セクレチンも測定します。炎症および腸管透過性のマーカーとしての C 反応性タンパク質 (CRP)、カルプロテクチン、ゾヌリン、分泌型免疫グロブリン A など。 代謝マーカーの測定は、市販のマルチプレックス キット (磁気ビーズ技術に基づく) を使用して実行され、より少ない体積の生体物質とより低い総コストでより広範囲の結果が可能になります。 炎症および腸透過性マーカーの評価は、市販の ELISA キットを使用して実行されます。 空腹時血糖値とインスリンレベルに基づいて、インスリン感受性指数 HOMA-IR が計算されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Poznań、ポーランド、60-213
        • Poznań University of Physical Education

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢が50歳以上
  • 身体活動に従事するための禁忌はない

除外基準:

  • 身体活動への参加を妨げる病気の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動する
監督付きの運動トレーニング。週に2回、12か月間
監督付き運動トレーニング。週に2回、12か月間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン感受性の改善
時間枠:12か月の介入前後
インスリン感受性の改善の主要結果尺度を評価するために、HOMA-IR 指数を使用します。
12か月の介入前後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸の炎症の軽減
時間枠:12か月の介入前後
腸炎の軽減は、ELISA キットを使用して便サンプル/血液サンプル中のカルプロテクチン、ゾヌリン、分泌型免疫グロブリン A などのバイオマーカーの減少を測定することによって評価されます。
12か月の介入前後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Ewa Bryl, PhD、Poznan Univeristy of Physical Education

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月17日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月18日

最初の投稿 (実際)

2024年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月18日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 423/24

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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