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El papel de la actividad física regular en la mejora de la salud metabólica, la reducción de la inflamación y la mejora de la función intestinal

18 de septiembre de 2024 actualizado por: Poznan University of Physical Education

El papel de la actividad física regular en la promoción de la salud metabólica, la reducción de la inflamación y la mejora de la función intestinal en personas de 50 años o más

El objetivo de este ensayo clínico es saber si la actividad física regular puede mejorar la salud metabólica, reducir la inflamación y disminuir la permeabilidad intestinal en personas de 50 años o más. Las principales preguntas que pretende responder son:

¿La actividad física regular, incluso a baja intensidad, mejora los parámetros metabólicos? ¿La actividad física reduce la inflamación y la permeabilidad intestinal en los adultos mayores? Los investigadores compararán un grupo que participa en clases de baile de baja intensidad con un grupo que participa en entrenamiento de calistenia de mayor intensidad para ver si la intensidad del ejercicio tiene efectos diferentes en estos resultados.

Se pedirá a los participantes que:

Asiste a sesiones de formación organizadas dirigidas por instructores dos veces por semana durante 12 meses.

Mediciones antropométricas completas (altura, peso) y análisis de composición corporal (exploración DXA).

Proporcionar muestras de sangre para análisis bioquímicos (glucosa, insulina, PCR, etc.). Envíe muestras de heces para detectar marcadores de salud intestinal (calprotectina, zonulina, etc.). Completar encuestas sobre estilo de vida y hábitos alimentarios antes y después del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El proyecto tiene como objetivo evaluar el impacto del aumento de la actividad física sobre la inflamación y la permeabilidad intestinal y, en consecuencia, sobre la salud metabólica de los individuos.

Hipótesis: La actividad física regular, incluso a baja intensidad, mejora los parámetros metabólicos y reduce la inflamación intestinal, afectando así positivamente a la salud de las personas.

Descripción: El estudio involucrará a personas de 50 años o más. El grupo experimental estará formado por 50 participantes que participarán en sesiones de ejercicio organizadas dirigidas por entrenadores dos veces por semana durante 12 meses, y 50 participantes que no participarán en actividades deportivas. Los participantes serán evaluados dos veces, antes del inicio del programa de ejercicios y después de completar el programa de entrenamiento de 12 meses. Los participantes serán reclutados en dos grupos que se diferenciarán en la intensidad del entrenamiento. Un grupo participará en clases de baile de baja intensidad, mientras que el otro grupo realizará calistenia (entrenamiento de resistencia al peso corporal) a mayor intensidad.

El estudio incluirá: mediciones antropométricas, análisis de composición corporal, encuestas, pruebas bioquímicas y análisis de muestras de heces. La altura se medirá utilizando un antropómetro GMP Swiss Made (precisión ±1 mm), el peso corporal con una báscula personal electrónica RADWAG C315.60/150.OW-1 (precisión ±100 g) y la composición corporal se evaluará utilizando energía dual X -absorciometría de rayos (DXA) con el dispositivo Lunar Prodigy (General Electric Medical Systems, EE. UU.). El estilo de vida y los hábitos alimentarios se evaluarán mediante un método de cuestionario. El cuestionario de frecuencia alimentaria (FFQ) y los diarios alimentarios (se pedirá a los participantes que registren su ingesta durante 3 días antes del inicio y 3 días después de la finalización del programa de capacitación).

Los análisis de sangre bioquímicos medirán la glucosa, la insulina, la amilina, el péptido C, la grelina, el péptido insulinotrópico dependiente de la glucosa (GIP), el péptido similar al glucagón-1 (GLP-1), la leptina y la secretina como marcadores de cambios metabólicos. como proteína C reactiva (PCR), calprotectina, zonulina e inmunoglobulina A secretora como marcadores de inflamación y permeabilidad intestinal. La medición de marcadores metabólicos se realizará utilizando kits Multiplex disponibles comercialmente (basados ​​en tecnología de perlas magnéticas), lo que permitirá una gama más amplia de resultados con un volumen menor de material biológico y un costo general más bajo. La evaluación de los marcadores de inflamación y permeabilidad intestinal se realizará utilizando kits ELISA disponibles comercialmente. Con base en los niveles de glucosa e insulina en ayunas, se calculará el índice de sensibilidad a la insulina HOMA-IR.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Poznań, Polonia, 60-213
        • Poznań University of Physical Education

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 50 años
  • No hay contraindicaciones para realizar actividad física.

Criterios de exclusión:

  • Presencia de enfermedades que impiden la participación en actividad física.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ejercicio
entrenamiento con ejercicios supervisados; dos veces por semana durante 12 meses
entrenamiento físico supervisado; dos veces por semana durante 12 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora de la sensibilidad a la insulina.
Periodo de tiempo: antes y después de 12 meses de intervención
Para evaluar la medida de resultado primaria de mejora en la sensibilidad a la insulina, utilizaremos el índice HOMA-IR.
antes y después de 12 meses de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la inflamación intestinal.
Periodo de tiempo: antes y después de 12 meses de intervención
La reducción de la inflamación intestinal se evaluará midiendo las disminuciones de biomarcadores como calprotectina, zonulina e inmunoglobulina A secretora en muestras de heces/muestras de sangre utilizando kits ELISA.
antes y después de 12 meses de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Ewa Bryl, PhD, Poznan Univeristy of Physical Education

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 423/24

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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