- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06606678
O papel da atividade física regular na melhoria da saúde metabólica, na redução da inflamação e na melhoria da função intestinal
O papel da atividade física regular na promoção da saúde metabólica, na redução da inflamação e na melhoria da função intestinal em indivíduos com 50 anos ou mais
O objetivo deste ensaio clínico é saber se a atividade física regular pode melhorar a saúde metabólica, reduzir a inflamação e diminuir a permeabilidade intestinal em indivíduos com 50 anos ou mais. As principais questões que pretende responder são:
A atividade física regular, mesmo de baixa intensidade, melhora os parâmetros metabólicos? A atividade física reduz a inflamação e a permeabilidade intestinal em idosos? Os pesquisadores compararão um grupo que participa de aulas de dança de baixa intensidade com um grupo que participa de treinamento calistênico de alta intensidade para ver se a intensidade do exercício tem efeitos diferentes nesses resultados.
Os participantes serão convidados a:
Participe de sessões de treinamento organizadas lideradas por instrutores duas vezes por semana durante 12 meses.
Medidas antropométricas completas (altura, peso) e análise de composição corporal (varredura DXA).
Fornecer amostras de sangue para análises bioquímicas (glicose, insulina, PCR, etc.). Envie amostras de fezes para marcadores de saúde intestinal (calprotectina, zonulina, etc.). Preencha pesquisas sobre estilo de vida e hábitos alimentares antes e depois do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto visa avaliar o impacto do aumento da atividade física na inflamação e na permeabilidade intestinal e, consequentemente, na saúde metabólica dos indivíduos.
Hipótese: A atividade física regular, mesmo em baixa intensidade, melhora os parâmetros metabólicos e reduz a inflamação intestinal, afetando positivamente a saúde dos indivíduos.
Descrição: O estudo envolverá indivíduos com 50 anos ou mais. O grupo experimental será composto por 50 participantes que participarão de sessões de exercícios organizadas lideradas por treinadores duas vezes por semana durante 12 meses, e 50 participantes que não participarão de atividades esportivas. Os participantes serão avaliados duas vezes, antes do início do programa de exercícios e após completar o programa de treinamento de 12 meses. Os participantes serão recrutados em dois grupos com diferentes intensidades de treinamento. Um grupo participará de aulas de dança de baixa intensidade, enquanto o outro grupo praticará calistenia (treinamento de resistência com peso corporal) em maior intensidade.
O estudo incluirá: medidas antropométricas, análise de composição corporal, pesquisas, testes bioquímicos e análise de amostras de fezes. A altura será medida usando um antropômetro GMP Swiss Made (precisão ±1mm), o peso corporal com uma balança pessoal eletrônica RADWAG C315.60/150.OW-1 (precisão ±100g) e a composição corporal será avaliada usando dupla energia X absorciometria de raios-X (DXA) com aparelho Lunar Prodigy (General Electric Medical Systems, EUA). O estilo de vida e os hábitos alimentares serão avaliados por meio de um método de questionário. Serão utilizados o questionário de frequência alimentar (QFA) e os diários alimentares (os participantes serão solicitados a registrar sua ingestão por 3 dias antes do início e 3 dias após a conclusão do programa de treinamento).
Exames bioquímicos de sangue medirão glicose, insulina, amilina, peptídeo C, grelina, peptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP), peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1), leptina e secretina como marcadores de alterações metabólicas, também como proteína C reativa (PCR), calprotectina, zonulina e imunoglobulina A secretora como marcadores de inflamação e permeabilidade intestinal. A medição dos marcadores metabólicos será realizada utilizando kits Multiplex disponíveis comercialmente (baseados em tecnologia de esferas magnéticas), permitindo uma gama mais ampla de resultados com menor volume de material biológico e menor custo geral. A avaliação dos marcadores de inflamação e permeabilidade intestinal será realizada utilizando kits ELISA disponíveis comercialmente. Com base nos níveis de glicemia de jejum e insulina, será calculado o índice de sensibilidade à insulina HOMA-IR.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Poznań, Polônia, 60-213
- Poznań University of Physical Education
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade acima de 50 anos
- Não há contra-indicações para praticar atividade física
Critérios de exclusão:
- Presença de doenças que impedem a prática de atividade física
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: exercício
treinamento físico supervisionado; duas vezes por semana durante 12 meses
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treinamento físico supervisionado; duas vezes por semana durante 12 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria na sensibilidade à insulina
Prazo: antes e depois de 12 meses de intervenção
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Para avaliar o desfecho primário de melhora na sensibilidade à insulina, usaremos o índice HOMA-IR.
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antes e depois de 12 meses de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da inflamação intestinal
Prazo: antes e depois de 12 meses de intervenção
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A redução na inflamação intestinal será avaliada medindo as reduções em biomarcadores como calprotectina, zonulina e imunoglobulina A secretora em amostras de fezes/sangue usando kits ELISA.
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antes e depois de 12 meses de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ewa Bryl, PhD, Poznan Univeristy of Physical Education
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 423/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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