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O papel da atividade física regular na melhoria da saúde metabólica, na redução da inflamação e na melhoria da função intestinal

18 de setembro de 2024 atualizado por: Poznan University of Physical Education

O papel da atividade física regular na promoção da saúde metabólica, na redução da inflamação e na melhoria da função intestinal em indivíduos com 50 anos ou mais

O objetivo deste ensaio clínico é saber se a atividade física regular pode melhorar a saúde metabólica, reduzir a inflamação e diminuir a permeabilidade intestinal em indivíduos com 50 anos ou mais. As principais questões que pretende responder são:

A atividade física regular, mesmo de baixa intensidade, melhora os parâmetros metabólicos? A atividade física reduz a inflamação e a permeabilidade intestinal em idosos? Os pesquisadores compararão um grupo que participa de aulas de dança de baixa intensidade com um grupo que participa de treinamento calistênico de alta intensidade para ver se a intensidade do exercício tem efeitos diferentes nesses resultados.

Os participantes serão convidados a:

Participe de sessões de treinamento organizadas lideradas por instrutores duas vezes por semana durante 12 meses.

Medidas antropométricas completas (altura, peso) e análise de composição corporal (varredura DXA).

Fornecer amostras de sangue para análises bioquímicas (glicose, insulina, PCR, etc.). Envie amostras de fezes para marcadores de saúde intestinal (calprotectina, zonulina, etc.). Preencha pesquisas sobre estilo de vida e hábitos alimentares antes e depois do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O projeto visa avaliar o impacto do aumento da atividade física na inflamação e na permeabilidade intestinal e, consequentemente, na saúde metabólica dos indivíduos.

Hipótese: A atividade física regular, mesmo em baixa intensidade, melhora os parâmetros metabólicos e reduz a inflamação intestinal, afetando positivamente a saúde dos indivíduos.

Descrição: O estudo envolverá indivíduos com 50 anos ou mais. O grupo experimental será composto por 50 participantes que participarão de sessões de exercícios organizadas lideradas por treinadores duas vezes por semana durante 12 meses, e 50 participantes que não participarão de atividades esportivas. Os participantes serão avaliados duas vezes, antes do início do programa de exercícios e após completar o programa de treinamento de 12 meses. Os participantes serão recrutados em dois grupos com diferentes intensidades de treinamento. Um grupo participará de aulas de dança de baixa intensidade, enquanto o outro grupo praticará calistenia (treinamento de resistência com peso corporal) em maior intensidade.

O estudo incluirá: medidas antropométricas, análise de composição corporal, pesquisas, testes bioquímicos e análise de amostras de fezes. A altura será medida usando um antropômetro GMP Swiss Made (precisão ±1mm), o peso corporal com uma balança pessoal eletrônica RADWAG C315.60/150.OW-1 (precisão ±100g) e a composição corporal será avaliada usando dupla energia X absorciometria de raios-X (DXA) com aparelho Lunar Prodigy (General Electric Medical Systems, EUA). O estilo de vida e os hábitos alimentares serão avaliados por meio de um método de questionário. Serão utilizados o questionário de frequência alimentar (QFA) e os diários alimentares (os participantes serão solicitados a registrar sua ingestão por 3 dias antes do início e 3 dias após a conclusão do programa de treinamento).

Exames bioquímicos de sangue medirão glicose, insulina, amilina, peptídeo C, grelina, peptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP), peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1), leptina e secretina como marcadores de alterações metabólicas, também como proteína C reativa (PCR), calprotectina, zonulina e imunoglobulina A secretora como marcadores de inflamação e permeabilidade intestinal. A medição dos marcadores metabólicos será realizada utilizando kits Multiplex disponíveis comercialmente (baseados em tecnologia de esferas magnéticas), permitindo uma gama mais ampla de resultados com menor volume de material biológico e menor custo geral. A avaliação dos marcadores de inflamação e permeabilidade intestinal será realizada utilizando kits ELISA disponíveis comercialmente. Com base nos níveis de glicemia de jejum e insulina, será calculado o índice de sensibilidade à insulina HOMA-IR.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Poznań, Polônia, 60-213
        • Poznań University of Physical Education

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade acima de 50 anos
  • Não há contra-indicações para praticar atividade física

Critérios de exclusão:

  • Presença de doenças que impedem a prática de atividade física

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: exercício
treinamento físico supervisionado; duas vezes por semana durante 12 meses
treinamento físico supervisionado; duas vezes por semana durante 12 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria na sensibilidade à insulina
Prazo: antes e depois de 12 meses de intervenção
Para avaliar o desfecho primário de melhora na sensibilidade à insulina, usaremos o índice HOMA-IR.
antes e depois de 12 meses de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da inflamação intestinal
Prazo: antes e depois de 12 meses de intervenção
A redução na inflamação intestinal será avaliada medindo as reduções em biomarcadores como calprotectina, zonulina e imunoglobulina A secretora em amostras de fezes/sangue usando kits ELISA.
antes e depois de 12 meses de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ewa Bryl, PhD, Poznan Univeristy of Physical Education

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 423/24

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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