Роль регулярной физической активности в улучшении метаболического здоровья, уменьшении воспаления и улучшении функции кишечника
Роль регулярной физической активности в укреплении метаболического здоровья, уменьшении воспаления и улучшении функции кишечника у людей в возрасте 50 лет и старше
Цель этого клинического исследования — выяснить, может ли регулярная физическая активность улучшить метаболическое здоровье, уменьшить воспаление и снизить проницаемость кишечника у людей в возрасте 50 лет и старше. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Улучшает ли регулярная физическая активность, даже низкой интенсивности, метаболические параметры? Уменьшает ли физическая активность воспаление и проницаемость кишечника у пожилых людей? Исследователи сравнит группу, участвующую в танцевальных занятиях с низкой интенсивностью, с группой, участвующей в тренировках по художественной гимнастике с более высокой интенсивностью, чтобы увидеть, оказывает ли интенсивность упражнений различное влияние на эти результаты.
Участникам будет предложено:
Посещайте организованные учебные занятия под руководством инструкторов два раза в неделю в течение 12 месяцев.
Полные антропометрические измерения (рост, вес) и анализ состава тела (сканирование DXA).
Предоставьте образцы крови для биохимического анализа (глюкоза, инсулин, СРБ и т. д.). Отправьте образцы кала на маркеры здоровья кишечника (кальпротектин, зонулин и т. д.). Заполните опросы об образе жизни и пищевых привычках до и после исследования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью проекта является оценка влияния повышенной физической активности на воспаление и проницаемость кишечника и, следовательно, на метаболическое здоровье людей.
Гипотеза: Регулярная физическая активность, даже при низкой интенсивности, улучшает метаболические параметры и уменьшает воспаление кишечника, тем самым положительно влияя на здоровье людей.
Описание: В исследовании примут участие люди в возрасте 50 лет и старше. Экспериментальная группа будет состоять из 50 участников, которые будут заниматься организованными тренировками под руководством тренеров два раза в неделю в течение 12 месяцев, и 50 участников, которые не будут участвовать в спортивных мероприятиях. Участники будут оцениваться дважды: перед началом программы упражнений и после завершения 12-месячной программы тренировок. Участники будут набраны в две группы, различающиеся по интенсивности тренировок. Одна группа будет участвовать в танцевальных занятиях низкой интенсивности, а другая группа будет заниматься художественной гимнастикой (тренировкой с отягощениями с собственным весом) с более высокой интенсивностью.
Исследование будет включать в себя: антропометрические измерения, анализ состава тела, анкетирование, биохимические анализы и анализ стула. Рост будет измеряться с помощью антропометра GMP Swiss Made (точность ±1 мм), масса тела - с помощью электронных персональных весов RADWAG C315.60/150.OW-1 (точность ±100 г), а состав тела будет оцениваться с помощью двухэнергетического X. -лучевая абсорбциометрия (ДРА) на приборе Lunar Prodigy (General Electric Medical Systems, США). Образ жизни и пищевые привычки будут оцениваться с помощью анкетного метода. Будут использоваться опросник по частоте приема пищи (FFQ) и дневники питания (участникам будет предложено записывать свое потребление в течение 3 дней до начала и 3 дней после завершения программы обучения).
Биохимические анализы крови будут измерять глюкозу, инсулин, амилин, С-пептид, грелин, глюкозозависимый инсулинотропный пептид (ГИП), глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1), лептин и секретин как маркеры метаболических изменений, а также как С-реактивный белок (СРБ), кальпротектин, зонулин и секреторный иммуноглобулин А как маркеры воспаления и проницаемости кишечника. Измерение метаболических маркеров будет проводиться с использованием коммерчески доступных наборов Multiplex (на основе технологии магнитных шариков), что позволит получить более широкий диапазон результатов при меньшем объеме биологического материала и более низкой общей стоимости. Оценка маркеров воспаления и кишечной проницаемости будет проводиться с использованием коммерчески доступных наборов ELISA. На основании уровня глюкозы и инсулина натощак будет рассчитан индекс чувствительности к инсулину HOMA-IR.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Poznań, Польша, 60-213
- Poznań University of Physical Education
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 50 лет
- Отсутствие противопоказаний для занятий физической активностью.
Критерии исключения:
- Наличие заболеваний, препятствующих участию в физической активности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: упражнение
контролируемые тренировки; два раза в неделю в течение 12 месяцев
|
контролируемые тренировки; два раза в неделю в течение 12 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение чувствительности к инсулину
Временное ограничение: до и после 12 месяцев вмешательства
|
Для оценки основного показателя улучшения чувствительности к инсулину мы будем использовать индекс HOMA-IR.
|
до и после 12 месяцев вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение воспаления кишечника
Временное ограничение: до и после 12 месяцев вмешательства
|
Снижение воспаления кишечника будет оцениваться путем измерения снижения биомаркеров, таких как кальпротектин, зонулин и секреторный иммуноглобулин А, в образцах стула/образцах крови с использованием наборов ELISA.
|
до и после 12 месяцев вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Ewa Bryl, PhD, Poznan Univeristy of Physical Education
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 423/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .