Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regelmæssig fysisk aktivitets rolle i at forbedre metabolisk sundhed, reducere inflammation og forbedre tarmfunktionen

18. september 2024 opdateret af: Poznan University of Physical Education

Regelmæssig fysisk aktivitets rolle i fremme af metabolisk sundhed, reduktion af inflammation og forbedring af tarmfunktionen hos personer i alderen 50 år og ældre

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om regelmæssig fysisk aktivitet kan forbedre metabolisk sundhed, reducere inflammation og mindske tarmgennemtrængeligheden hos personer i alderen 50 år og ældre. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Forbedrer regelmæssig fysisk aktivitet, selv ved lav intensitet, de metaboliske parametre? Reducerer fysisk aktivitet betændelse og tarmgennemtrængelighed hos ældre voksne? Forskere vil sammenligne en gruppe, der deltager i danseklasser med lav intensitet, med en gruppe, der deltager i træning med højere intensitet, for at se, om intensiteten af ​​træning har forskellige effekter på disse resultater.

Deltagerne vil blive bedt om at:

Deltag i organiserede træningssessioner ledet af instruktører to gange om ugen i 12 måneder.

Komplet antropometriske målinger (højde, vægt) og kropssammensætningsanalyse (DXA-scanning).

Giv blodprøver til biokemisk analyse (glukose, insulin, CRP osv.). Indsend afføringsprøver for tarmsundhedsmarkører (calprotectin, zonulin osv.). Gennemfør undersøgelser om livsstil og kostvaner før og efter undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projektet har til formål at vurdere effekten af ​​øget fysisk aktivitet på inflammation og tarmgennemtrængelighed og dermed på metabolisk sundhed hos individer.

Hypotese: Regelmæssig fysisk aktivitet, selv ved lav intensitet, forbedrer metaboliske parametre og reducerer tarmbetændelse, hvilket påvirker individets helbred positivt.

Beskrivelse: Undersøgelsen vil involvere personer på 50 år og derover. Forsøgsgruppen vil bestå af 50 deltagere, som vil deltage i organiserede træningssessioner ledet af trænere to gange om ugen i 12 måneder, og 50 deltagere, som ikke vil deltage i sportsaktiviteter. Deltagerne vil blive vurderet to gange, før træningsprogrammets start og efter at have gennemført det 12 måneder lange træningsprogram. Deltagerne vil blive rekrutteret i to grupper med forskellig træningsintensitet. Den ene gruppe vil deltage i lavintensive dansetimer, mens den anden gruppe vil deltage i calisthenics (kropsvægtstræning) med højere intensitet.

Undersøgelsen vil omfatte: antropometriske målinger, kropssammensætningsanalyse, undersøgelser, biokemiske tests og afføringsprøveanalyse. Højden vil blive målt ved hjælp af et GMP Swiss Made antropometer (nøjagtighed ±1 mm), kropsvægt med en elektronisk personlig vægt RADWAG C315.60/150.OW-1 (nøjagtighed ±100g), og kropssammensætning vil blive vurderet ved hjælp af dobbelt-energi X -stråleabsorptiometri (DXA) med Lunar Prodigy-enheden (General Electric Medical Systems, USA). Livsstil og kostvaner vil blive vurderet ved hjælp af en spørgeskemametode. Spørgeskemaet til madfrekvens (FFQ) og maddagbøger (deltagerne vil blive bedt om at registrere deres indtag i 3 dage før start og 3 dage efter afslutningen af ​​træningsprogrammet) vil blive brugt.

Biokemiske blodprøver vil måle glucose, insulin, amylin, C-peptid, ghrelin, glucoseafhængigt insulinotropt peptid (GIP), glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1), leptin og sekretin som markører for metaboliske ændringer, samt som C-reaktivt protein (CRP), calprotectin, zonulin og sekretorisk immunoglobulin A som markører for inflammation og tarmpermeabilitet. Målingen af ​​metaboliske markører vil blive udført ved hjælp af kommercielt tilgængelige Multiplex-sæt (baseret på magnetisk perleteknologi), hvilket giver mulighed for et bredere udvalg af resultater med en mindre mængde biologisk materiale og lavere samlede omkostninger. Vurderingen af ​​inflammations- og tarmpermeabilitetsmarkører vil blive udført ved hjælp af kommercielt tilgængelige ELISA-sæt. Baseret på fastende glukose og insulinniveauer vil insulinfølsomhedsindekset HOMA-IR blive beregnet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Poznań, Polen, 60-213
        • Poznań University of Physical Education

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 50 år
  • Ingen kontraindikationer for at deltage i fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af sygdomme, der forhindrer deltagelse i fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: øvelse
overvåget træningstræning; to gange om ugen i 12 måneder
overvåget træningstræning; to gange om ugen i 12 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af insulinfølsomhed
Tidsramme: før og efter 12 måneders intervention
For at vurdere det primære resultatmål for forbedring af insulinfølsomhed vil vi bruge HOMA-IR-indekset.
før og efter 12 måneders intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af tarmbetændelse
Tidsramme: før og efter 12 måneders intervention
Reduktion i tarmbetændelse vil blive vurderet ved at måle fald i biomarkører såsom calprotectin, zonulin og sekretorisk immunglobulin A i afføringsprøver/blodprøver ved hjælp af ELISA-sæt.
før og efter 12 måneders intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ewa Bryl, PhD, Poznan Univeristy of Physical Education

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2024

Først opslået (Faktiske)

23. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 423/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk sygdom

Abonner