Role pravidelné fyzické aktivity při zlepšování metabolického zdraví, snižování zánětu a zlepšování funkce střev
Role pravidelné fyzické aktivity při podpoře metabolického zdraví, snížení zánětu a zlepšení funkce střev u jedinců ve věku 50 let a starších
Cílem této klinické studie je zjistit, zda pravidelná fyzická aktivita může zlepšit metabolické zdraví, snížit zánět a snížit propustnost střev u jedinců ve věku 50 let a starších. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Zlepšuje pravidelná fyzická aktivita i při nízké intenzitě metabolické parametry? Snižuje fyzická aktivita zánět a propustnost střev u starších dospělých? Výzkumníci porovnají skupinu účastnící se lekcí tance s nízkou intenzitou se skupinou účastnící se vysoce intenzivního kalistenického tréninku, aby zjistili, zda má intenzita cvičení na tyto výsledky různé účinky.
Účastníci budou požádáni, aby:
Navštěvujte organizovaná školení vedená instruktory 2x týdně po dobu 12 měsíců.
Kompletní antropometrická měření (výška, váha) a analýza složení těla (DXA sken).
Poskytněte vzorky krve pro biochemické analýzy (glukóza, inzulín, CRP atd.). Odešlete vzorky stolice pro ukazatele zdraví střev (kalprotektin, zolin, atd.). Vyplňte průzkumy životního stylu a stravovacích návyků před a po studii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt si klade za cíl posoudit vliv zvýšené fyzické aktivity na zánět a propustnost střeva a následně na metabolické zdraví jedinců.
Hypotéza: Pravidelná pohybová aktivita i při nízké intenzitě zlepšuje metabolické parametry a snižuje záněty střev, čímž pozitivně ovlivňuje zdraví jedinců.
Popis: Studie bude zahrnovat osoby ve věku 50 let a starší. Experimentální skupina se bude skládat z 50 účastníků, kteří se budou věnovat organizovanému cvičení pod vedením trenérů 2x týdně po dobu 12 měsíců, a 50 účastníků, kteří se nebudou účastnit sportovních aktivit. Účastníci budou hodnoceni dvakrát, před začátkem cvičebního programu a po dokončení 12měsíčního tréninkového programu. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin lišících se intenzitou tréninku. Jedna skupina se bude účastnit lekcí tance s nízkou intenzitou, zatímco druhá skupina se bude věnovat kalistenice (trénink odolnosti proti tělesné hmotnosti) ve vyšší intenzitě.
Studie bude zahrnovat: antropometrická měření, analýzu tělesného složení, průzkumy, biochemické testy a analýzu vzorků stolice. Výška bude měřena pomocí antropometru GMP Swiss Made (přesnost ±1 mm), tělesná hmotnost pomocí elektronické osobní váhy RADWAG C315.60/150.OW-1 (přesnost ±100 g) a složení těla bude posuzováno pomocí duální energie X -absorptiometrie záření (DXA) se zařízením Lunar Prodigy (General Electric Medical Systems, USA). Životní styl a stravovací návyky budou hodnoceny pomocí dotazníkové metody. Použije se dotazník frekvence jídla (FFQ) a stravovací deníky (účastníci budou požádáni, aby zaznamenali svůj příjem po dobu 3 dnů před zahájením a 3 dnů po ukončení tréninkového programu).
Biochemické krevní testy budou měřit glukózu, inzulín, amylin, C-peptid, ghrelin, glukózo-dependentní inzulinotropní peptid (GIP), glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1), leptin a sekretin jako markery metabolických změn. jako C-reaktivní protein (CRP), kalprotektin, zoulin a sekreční imunoglobulin A jako markery zánětu a permeability střeva. Měření metabolických markerů bude prováděno pomocí komerčně dostupných souprav Multiplex (založených na technologii magnetických kuliček), které umožňují získat širší rozsah výsledků s menším objemem biologického materiálu a nižšími celkovými náklady. Hodnocení zánětu a markerů střevní permeability bude provedeno pomocí komerčně dostupných souprav ELISA. Na základě hladin glukózy a inzulínu nalačno bude vypočítán index inzulínové senzitivity HOMA-IR.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Poznań, Polsko, 60-213
- Poznań University of Physical Education
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk nad 50 let
- Žádné kontraindikace pro fyzickou aktivitu
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost nemocí, které brání účasti na fyzické aktivitě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cvičení
cvičení pod dohledem; dvakrát týdně po dobu 12 měsíců
|
cvičení pod dohledem; dvakrát týdně po dobu 12 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení citlivosti na inzulín
Časové okno: před a po 12 měsících zásahu
|
K posouzení primární výsledné míry zlepšení citlivosti na inzulín použijeme index HOMA-IR.
|
před a po 12 měsících zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení zánětu střev
Časové okno: před a po 12 měsících zásahu
|
Snížení zánětu střeva bude hodnoceno měřením snížení biomarkerů, jako je kalprotektin, zoulin a sekreční imunoglobulin A ve vzorcích stolice/vzorcích krve pomocí souprav ELISA.
|
před a po 12 měsících zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ewa Bryl, PhD, Poznan Univeristy of Physical Education
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 423/24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .