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Il ruolo dell'attività fisica regolare nel migliorare la salute metabolica, ridurre l'infiammazione e migliorare la funzione intestinale

18 settembre 2024 aggiornato da: Poznan University of Physical Education

Il ruolo dell'attività fisica regolare nel promuovere la salute metabolica, ridurre l'infiammazione e migliorare la funzione intestinale negli individui di età pari o superiore a 50 anni

L’obiettivo di questo studio clinico è scoprire se l’attività fisica regolare può migliorare la salute metabolica, ridurre l’infiammazione e diminuire la permeabilità intestinale negli individui di età pari o superiore a 50 anni. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

L’attività fisica regolare, anche a bassa intensità, migliora i parametri metabolici? L’attività fisica riduce l’infiammazione e la permeabilità intestinale negli anziani? I ricercatori confronteranno un gruppo che partecipa a lezioni di danza a bassa intensità con un gruppo che partecipa ad allenamenti di ginnastica ritmica ad alta intensità per vedere se l’intensità dell’esercizio ha effetti diversi su questi risultati.

Ai partecipanti verrà chiesto di:

Partecipa a sessioni di formazione organizzate guidate da istruttori due volte a settimana per 12 mesi.

Misurazioni antropometriche complete (altezza, peso) e analisi della composizione corporea (scansione DXA).

Fornire campioni di sangue per analisi biochimiche (glucosio, insulina, CRP, ecc.). Invia campioni di feci per i marcatori della salute intestinale (calprotectina, zonulina, ecc.). Sondaggi completi sullo stile di vita e sulle abitudini alimentari prima e dopo lo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto mira a valutare l’impatto di una maggiore attività fisica sull’infiammazione e sulla permeabilità intestinale e di conseguenza sulla salute metabolica negli individui.

Ipotesi: l’attività fisica regolare, anche a bassa intensità, migliora i parametri metabolici e riduce l’infiammazione intestinale, incidendo così positivamente sulla salute degli individui.

Descrizione: Lo studio coinvolgerà individui di età pari o superiore a 50 anni. Il gruppo sperimentale sarà composto da 50 partecipanti che si impegneranno in sessioni di esercizi organizzati guidati da istruttori due volte a settimana per 12 mesi e da 50 partecipanti che non parteciperanno ad attività sportive. I partecipanti verranno valutati due volte, prima dell'inizio del programma di esercizi e dopo aver completato il programma di formazione di 12 mesi. I partecipanti verranno reclutati in due gruppi che differiscono per intensità di allenamento. Un gruppo parteciperà a lezioni di danza a bassa intensità, mentre l'altro gruppo si impegnerà in esercizi di ginnastica ritmica (allenamento di resistenza con il peso corporeo) ad un'intensità maggiore.

Lo studio includerà: misurazioni antropometriche, analisi della composizione corporea, sondaggi, test biochimici e analisi di campioni di feci. L'altezza sarà misurata utilizzando un antropometro GMP Swiss Made (precisione ±1 mm), il peso corporeo con una bilancia personale elettronica RADWAG C315.60/150.OW-1 (precisione ±100 g) e la composizione corporea sarà valutata utilizzando X a doppia energia. assorbimetria a raggi (DXA) con il dispositivo Lunar Prodigy (General Electric Medical Systems, USA). Lo stile di vita e le abitudini alimentari saranno valutati utilizzando il metodo del questionario. Verranno utilizzati il ​​questionario sulla frequenza alimentare (FFQ) e i diari alimentari (ai partecipanti verrà chiesto di registrare la propria assunzione per 3 giorni prima dell'inizio e 3 giorni dopo il completamento del programma di formazione).

Gli esami del sangue biochimici misureranno glucosio, insulina, amilina, peptide C, grelina, peptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP), peptide-1 simile al glucagone (GLP-1), leptina e secretina come marcatori di cambiamenti metabolici, nonché come proteina C-reattiva (CRP), calprotectina, zonulina e immunoglobulina secretoria A come marcatori di infiammazione e permeabilità intestinale. La misurazione dei marcatori metabolici verrà eseguita utilizzando kit Multiplex disponibili in commercio (basati sulla tecnologia delle sfere magnetiche), consentendo una gamma più ampia di risultati con un volume minore di materiale biologico e un costo complessivo inferiore. La valutazione dei marcatori di infiammazione e permeabilità intestinale verrà eseguita utilizzando kit ELISA disponibili in commercio. Sulla base dei livelli di glucosio a digiuno e di insulina, verrà calcolato l'indice di sensibilità all'insulina HOMA-IR.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Poznań, Polonia, 60-213
        • Poznań University of Physical Education

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età superiore ai 50 anni
  • Nessuna controindicazione all'attività fisica

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattie che impediscono la partecipazione all'attività fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: esercizio
allenamento fisico supervisionato; due volte a settimana per 12 mesi
allenamento fisico supervisionato; due volte a settimana per 12 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della sensibilità all’insulina
Lasso di tempo: prima e dopo 12 mesi di intervento
Per valutare la misura dell'esito primario del miglioramento della sensibilità all'insulina, utilizzeremo l'indice HOMA-IR.
prima e dopo 12 mesi di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione dell'infiammazione intestinale
Lasso di tempo: prima e dopo 12 mesi di intervento
La riduzione dell'infiammazione intestinale sarà valutata misurando la diminuzione dei biomarcatori come calprotectina, zonulina e immunoglobulina secretoria A nei campioni di feci/campioni di sangue utilizzando kit ELISA.
prima e dopo 12 mesi di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ewa Bryl, PhD, Poznan Univeristy of Physical Education

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 423/24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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