Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van regelmatige fysieke activiteit bij het verbeteren van de metabolische gezondheid, het verminderen van ontstekingen en het verbeteren van de darmfunctie

18 september 2024 bijgewerkt door: Poznan University of Physical Education

De rol van regelmatige lichaamsbeweging bij het bevorderen van de metabolische gezondheid, het verminderen van ontstekingen en het verbeteren van de darmfunctie bij personen van 50 jaar en ouder

Het doel van deze klinische proef is om te ontdekken of regelmatige fysieke activiteit de metabolische gezondheid kan verbeteren, ontstekingen kan verminderen en de darmpermeabiliteit kan verminderen bij personen van 50 jaar en ouder. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Verbetert regelmatige fysieke activiteit, zelfs bij lage intensiteit, de metabolische parameters? Vermindert fysieke activiteit ontstekingen en darmpermeabiliteit bij oudere volwassenen? Onderzoekers zullen een groep die deelneemt aan danslessen met lage intensiteit vergelijken met een groep die deelneemt aan gymnastiektraining met hogere intensiteit om te zien of de intensiteit van de oefening verschillende effecten heeft op deze resultaten.

Deelnemers wordt gevraagd om:

Gedurende 12 maanden tweemaal per week georganiseerde trainingssessies volgen onder leiding van instructeurs.

Volledige antropometrische metingen (lengte, gewicht) en analyse van de lichaamssamenstelling (DXA-scan).

Zorg voor bloedmonsters voor biochemische analyse (glucose, insuline, CRP, enz.). Dien ontlastingsmonsters in voor markers voor de darmgezondheid (calprotectine, zonuline, enz.). Vul enquêtes in over levensstijl en voedingsgewoonten voor en na het onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het project heeft tot doel de impact van verhoogde fysieke activiteit op ontstekingen en darmpermeabiliteit te beoordelen, en bijgevolg op de metabolische gezondheid van individuen.

Hypothese: Regelmatige fysieke activiteit, zelfs bij lage intensiteit, verbetert de metabolische parameters en vermindert darmontstekingen, waardoor de gezondheid van individuen positief wordt beïnvloed.

Beschrijving: Bij het onderzoek zijn personen van 50 jaar en ouder betrokken. De experimentele groep zal bestaan ​​uit 50 deelnemers die gedurende 12 maanden tweemaal per week georganiseerde oefensessies onder leiding van trainers zullen volgen, en 50 deelnemers die niet zullen deelnemen aan sportactiviteiten. Deelnemers worden tweemaal beoordeeld, vóór aanvang van het oefenprogramma en na voltooiing van het trainingsprogramma van 12 maanden. De deelnemers worden in twee groepen ingedeeld, die qua trainingsintensiteit verschillen. De ene groep zal deelnemen aan danslessen met een lage intensiteit, terwijl de andere groep gymnastiekoefeningen (training met lichaamsgewicht) met een hogere intensiteit zal doen.

Het onderzoek omvat: antropometrische metingen, analyse van de lichaamssamenstelling, enquêtes, biochemische tests en analyse van ontlastingsmonsters. De lengte wordt gemeten met behulp van een GMP Swiss Made antropometer (nauwkeurigheid ±1 mm), het lichaamsgewicht met een elektronische personenweegschaal RADWAG C315.60/150.OW-1 (nauwkeurigheid ±100 g), en de lichaamssamenstelling wordt beoordeeld met behulp van dual-energy X -straalabsorptiometrie (DXA) met het Lunar Prodigy-apparaat (General Electric Medical Systems, VS). Leefstijl en voedingsgewoonten worden beoordeeld met behulp van een vragenlijstmethode. Er wordt gebruik gemaakt van de voedselfrequentievragenlijst (FFQ) en voedingsdagboeken (deelnemers wordt gevraagd hun inname gedurende 3 dagen vóór aanvang en 3 dagen na voltooiing van het trainingsprogramma vast te leggen).

Biochemische bloedtesten zullen glucose, insuline, amyline, C-peptide, ghreline, glucose-afhankelijke insulinetropisch peptide (GIP), glucagon-achtig peptide-1 (GLP-1), leptine en secretine meten als markers van metabolische veranderingen, evenals als C-reactief proteïne (CRP), calprotectine, zonuline en secretoir immunoglobuline A als markers van ontsteking en darmpermeabiliteit. De meting van metabolische markers zal worden uitgevoerd met behulp van in de handel verkrijgbare Multiplex-kits (gebaseerd op magnetische korreltechnologie), waardoor een breder scala aan resultaten mogelijk is met een kleiner volume aan biologisch materiaal en lagere totale kosten. De beoordeling van ontstekings- en darmpermeabiliteitsmarkers zal worden uitgevoerd met behulp van in de handel verkrijgbare ELISA-kits. Op basis van nuchtere glucose- en insulineniveaus wordt de insulinegevoeligheidsindex HOMA-IR berekend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Poznań, Polen, 60-213
        • Poznań University of Physical Education

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 50 jaar
  • Er zijn geen contra-indicaties voor lichamelijke activiteit

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van ziekten die deelname aan fysieke activiteit verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: oefening
begeleide oefentraining; tweemaal per week gedurende 12 maanden
begeleide oefentraining; tweemaal per week gedurende 12 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: voor en na twaalf maanden interventie
Om de primaire uitkomstmaat van verbetering van de insulinegevoeligheid te beoordelen, zullen we de HOMA-IR-index gebruiken.
voor en na twaalf maanden interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van darmontstekingen
Tijdsspanne: voor en na twaalf maanden interventie
De vermindering van de darmontsteking zal worden beoordeeld door de afname van biomarkers zoals calprotectine, zonuline en secretoir immunoglobuline A in ontlastingsmonsters/bloedmonsters te meten met behulp van ELISA-kits.
voor en na twaalf maanden interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ewa Bryl, PhD, Poznan Univeristy of Physical Education

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 423/24

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren