- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06606678
신진대사 건강 증진, 염증 감소, 장 기능 개선에 있어 규칙적인 신체 활동의 역할
50세 이상 개인의 대사 건강 증진, 염증 감소 및 장 기능 개선에 있어서 규칙적인 신체 활동의 역할
이 임상 시험의 목표는 규칙적인 신체 활동이 50세 이상 개인의 대사 건강을 개선하고 염증을 감소시키며 장 투과성을 감소시킬 수 있는지 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
낮은 강도에서도 규칙적인 신체 활동이 대사 매개변수를 개선합니까? 신체 활동이 노인의 염증과 장 투과성을 감소시키나요? 연구자들은 운동 강도가 이러한 결과에 다른 영향을 미치는지 알아보기 위해 저강도 댄스 수업에 참여하는 그룹과 고강도 미용 체조 훈련에 참여하는 그룹을 비교할 것입니다.
참가자는 다음을 수행해야 합니다.
12개월 동안 일주일에 2번 강사가 진행하는 체계적인 교육 세션에 참석하세요.
인체 측정(키, 몸무게) 및 체성분 분석(DXA 스캔)을 완료합니다.
생화학적 분석(포도당, 인슐린, CRP 등)을 위한 혈액 샘플을 제공합니다. 장 건강 지표(칼프로텍틴, 조눌린 등)를 확인하기 위한 대변 샘플을 제출하세요. 연구 전후 생활습관 및 식습관에 대한 설문조사를 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 신체 활동 증가가 염증 및 장 투과성에 미치는 영향, 결과적으로 개인의 대사 건강에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
가설: 낮은 강도에서도 규칙적인 신체 활동은 대사 매개변수를 개선하고 장 염증을 감소시켜 개인의 건강에 긍정적인 영향을 미칩니다.
설명: 이 연구에는 50세 이상의 개인이 참여합니다. 실험군은 12개월 동안 매주 2회 트레이너가 주도하는 조직화된 운동 세션에 참여하는 참가자 50명과 스포츠 활동에 참여하지 않는 참가자 50명으로 구성됩니다. 참가자는 운동 프로그램 시작 전과 12개월 훈련 프로그램 완료 후 두 번 평가를 받게 됩니다. 참가자는 훈련 강도가 다른 두 그룹으로 모집됩니다. 한 그룹은 낮은 강도의 댄스 수업에 참여하고, 다른 그룹은 더 높은 강도의 미용 체조(체중 저항 훈련)에 참여합니다.
이 연구에는 인체 측정, 체성분 분석, 설문 조사, 생화학 테스트 및 대변 샘플 분석이 포함됩니다. 신장은 GMP Swiss Made 인체계(정확도 ±1mm)를 사용하여 측정하고, 체중은 전자 개인 저울 RADWAG C315.60/150.OW-1(정확도 ±100g)을 사용하여 측정하며, 신체 구성은 이중 에너지 X를 사용하여 평가합니다. - Lunar Prodigy 장치(미국 General Electric Medical Systems)를 사용한 광선 흡수계(DXA). 생활습관 및 식습관은 설문조사 방식을 사용하여 평가됩니다. 음식 빈도 설문지(FFQ)와 음식 일지(참가자들은 훈련 프로그램 시작 전 3일과 종료 후 3일 동안 섭취량을 기록하도록 요청받음)가 사용됩니다.
생화학적 혈액 검사에서는 포도당, 인슐린, 아밀린, C-펩티드, 그렐린, 포도당 의존성 인슐린 친화 펩티드(GIP), 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1), 렙틴 및 세크레틴을 대사 변화의 지표로 측정합니다. C 반응성 단백질(CRP), 칼프로텍틴, 조눌린, 분비성 면역글로불린 A 등이 염증 및 장 투과성의 지표로 사용됩니다. 대사 지표 측정은 시중에서 판매되는 멀티플렉스 키트(자기 비드 기술 기반)를 사용하여 수행되므로 더 적은 양의 생물학적 물질과 더 낮은 전체 비용으로 더 넓은 범위의 결과를 얻을 수 있습니다. 염증 및 장 투과성 마커의 평가는 시판되는 ELISA 키트를 사용하여 수행됩니다. 공복 혈당과 인슐린 수치를 기준으로 인슐린 민감도 지수 HOMA-IR이 계산됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Poznań, 폴란드, 60-213
- Poznań University of Physical Education
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 신체 활동 참여에 대한 금기 사항 없음
제외 기준:
- 신체 활동 참여를 방해하는 질병의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동
감독된 운동 훈련; 12개월 동안 일주일에 두 번씩
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감독된 운동 훈련; 12개월 동안 일주일에 두 번씩
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 감수성 개선
기간: 개입 12개월 전후
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인슐린 민감성 개선의 일차 결과 측정을 평가하기 위해 HOMA-IR 지수를 사용합니다.
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개입 12개월 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 염증 감소
기간: 개입 12개월 전후
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장 염증의 감소는 ELISA 키트를 사용하여 대변 샘플/혈액 샘플에서 칼프로텍틴, 조눌린 및 분비성 면역글로불린 A와 같은 바이오마커의 감소를 측정하여 평가됩니다.
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개입 12개월 전후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ewa Bryl, PhD, Poznan Univeristy of Physical Education
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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