- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06606678
Die Rolle regelmäßiger körperlicher Aktivität bei der Verbesserung der Stoffwechselgesundheit, der Reduzierung von Entzündungen und der Verbesserung der Darmfunktion
Die Rolle regelmäßiger körperlicher Aktivität bei der Förderung der Stoffwechselgesundheit, der Reduzierung von Entzündungen und der Verbesserung der Darmfunktion bei Personen ab 50 Jahren
Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob regelmäßige körperliche Aktivität die Stoffwechselgesundheit verbessern, Entzündungen reduzieren und die Darmpermeabilität bei Personen ab 50 Jahren verringern kann. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Verbessert regelmäßige körperliche Aktivität, auch bei geringer Intensität, die Stoffwechselparameter? Reduziert körperliche Aktivität Entzündungen und die Darmpermeabilität bei älteren Erwachsenen? Die Forscher vergleichen eine Gruppe, die an Tanzkursen mit geringer Intensität teilnimmt, mit einer Gruppe, die an einem Calisthenics-Training mit höherer Intensität teilnimmt, um herauszufinden, ob die Intensität des Trainings unterschiedliche Auswirkungen auf diese Ergebnisse hat.
Die Teilnehmer werden gebeten:
Nehmen Sie 12 Monate lang zweimal pro Woche an organisierten Schulungen teil, die von Trainern geleitet werden.
Vollständige anthropometrische Messungen (Größe, Gewicht) und Analyse der Körperzusammensetzung (DXA-Scan).
Bereitstellung von Blutproben für biochemische Analysen (Glukose, Insulin, CRP usw.). Senden Sie Stuhlproben für Darmgesundheitsmarker (Calprotectin, Zonulin usw.). Vollständige Umfragen zu Lebensstil und Ernährungsgewohnheiten vor und nach der Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Projekt zielt darauf ab, die Auswirkungen erhöhter körperlicher Aktivität auf Entzündungen und Darmpermeabilität und damit auf die Stoffwechselgesundheit bei Einzelpersonen zu bewerten.
Hypothese: Regelmäßige körperliche Aktivität, auch bei geringer Intensität, verbessert die Stoffwechselparameter, reduziert Darmentzündungen und wirkt sich somit positiv auf die Gesundheit des Einzelnen aus.
Beschreibung: An der Studie werden Personen ab 50 Jahren teilnehmen. Die Versuchsgruppe besteht aus 50 Teilnehmern, die 12 Monate lang zweimal pro Woche an organisierten, von Trainern geleiteten Trainingseinheiten teilnehmen, und 50 Teilnehmern, die nicht an sportlichen Aktivitäten teilnehmen. Die Teilnehmer werden zweimal beurteilt, vor Beginn des Trainingsprogramms und nach Abschluss des 12-monatigen Trainingsprogramms. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen mit unterschiedlicher Trainingsintensität eingeteilt. Eine Gruppe nimmt an Tanzkursen mit geringer Intensität teil, während die andere Gruppe an Calisthenics (Körpergewichts-Widerstandstraining) mit höherer Intensität teilnimmt.
Die Studie umfasst: anthropometrische Messungen, Analyse der Körperzusammensetzung, Umfragen, biochemische Tests und Analyse von Stuhlproben. Die Körpergröße wird mit einem GMP Swiss Made Anthropometer (Genauigkeit ±1 mm) gemessen, das Körpergewicht mit einer elektronischen Personenwaage RADWAG C315.60/150.OW-1 (Genauigkeit ±100 g) und die Körperzusammensetzung wird mit Dual-Energy-X beurteilt -Strahlenabsorptiometrie (DXA) mit dem Lunar Prodigy-Gerät (General Electric Medical Systems, USA). Lebensstil und Ernährungsgewohnheiten werden mithilfe einer Fragebogenmethode erfasst. Es werden der Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln (FFQ) und Ernährungstagebücher (die Teilnehmer werden gebeten, ihre Aufnahme drei Tage vor Beginn und drei Tage nach Abschluss des Trainingsprogramms aufzuzeichnen) verwendet.
Bei biochemischen Bluttests werden auch Glukose, Insulin, Amylin, C-Peptid, Ghrelin, glukoseabhängiges insulinotropes Peptid (GIP), Glucagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1), Leptin und Sekretin als Marker für Stoffwechselveränderungen gemessen B. C-reaktives Protein (CRP), Calprotectin, Zonulin und sekretorisches Immunglobulin A als Marker für Entzündung und Darmpermeabilität. Die Messung von Stoffwechselmarkern wird mit kommerziell erhältlichen Multiplex-Kits (basierend auf Magnetkügelchen-Technologie) durchgeführt, was ein breiteres Spektrum an Ergebnissen mit einem geringeren Volumen an biologischem Material und geringeren Gesamtkosten ermöglicht. Die Beurteilung von Entzündungs- und Darmpermeabilitätsmarkern wird mit kommerziell erhältlichen ELISA-Kits durchgeführt. Basierend auf den Nüchternglukose- und Insulinspiegeln wird der Insulinsensitivitätsindex HOMA-IR berechnet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Poznań, Polen, 60-213
- Poznań University of Physical Education
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 50 Jahre
- Keine Kontraindikationen für körperliche Aktivität
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen von Krankheiten, die die Teilnahme an körperlicher Aktivität verhindern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übung
betreutes Übungstraining; 12 Monate lang zweimal pro Woche
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betreutes Übungstraining; 12 Monate lang zweimal pro Woche
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung der Insulinsensitivität
Zeitfenster: vor und nach 12 Monaten Intervention
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Zur Beurteilung des primären Ergebnismaßes der Verbesserung der Insulinsensitivität verwenden wir den HOMA-IR-Index.
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vor und nach 12 Monaten Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reduzierung von Darmentzündungen
Zeitfenster: vor und nach 12 Monaten Intervention
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Die Verringerung der Darmentzündung wird durch Messung der Abnahme von Biomarkern wie Calprotectin, Zonulin und sekretorischem Immunglobulin A in Stuhlproben/Blutproben mithilfe von ELISA-Kits beurteilt.
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vor und nach 12 Monaten Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Ewa Bryl, PhD, Poznan Univeristy of Physical Education
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 423/24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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