Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til regelmessig fysisk aktivitet for å forbedre metabolsk helse, redusere betennelse og forbedre tarmfunksjonen

18. september 2024 oppdatert av: Poznan University of Physical Education

Rollen til regelmessig fysisk aktivitet for å fremme metabolsk helse, redusere betennelse og forbedre tarmfunksjonen hos personer i alderen 50 år og eldre

Målet med denne kliniske studien er å finne ut om regelmessig fysisk aktivitet kan forbedre metabolsk helse, redusere betennelse og redusere tarmens permeabilitet hos individer i alderen 50 år og eldre. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Forbedrer regelmessig fysisk aktivitet, selv ved lav intensitet, metabolske parametere? Reduserer fysisk aktivitet betennelse og permeabilitet i tarmen hos eldre voksne? Forskere vil sammenligne en gruppe som deltar i danseklasser med lav intensitet med en gruppe som deltar i trening med høyere intensitet for å se om intensiteten av trening har forskjellige effekter på disse resultatene.

Deltakerne vil bli bedt om å:

Delta på organiserte treningsøkter ledet av instruktører to ganger i uken i 12 måneder.

Fullfør antropometriske målinger (høyde, vekt) og kroppssammensetningsanalyse (DXA-skanning).

Gi blodprøver for biokjemisk analyse (glukose, insulin, CRP, etc.). Send inn avføringsprøver for tarmhelsemarkører (calprotectin, zonulin, etc.). Fullfør undersøkelser om livsstil og kostholdsvaner før og etter studien.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prosjektet tar sikte på å vurdere effekten av økt fysisk aktivitet på betennelse og tarmpermeabilitet, og følgelig på metabolsk helse hos individer.

Hypotese: Regelmessig fysisk aktivitet, selv ved lav intensitet, forbedrer metabolske parametere og reduserer tarmbetennelse, og påvirker dermed helsen til individer positivt.

Beskrivelse: Studien vil involvere personer i alderen 50 år og eldre. Eksperimentgruppen vil bestå av 50 deltakere som skal delta i organiserte treningsøkter ledet av trenere to ganger i uken i 12 måneder, og 50 deltakere som ikke skal delta i idrettsaktiviteter. Deltakerne vil bli vurdert to ganger, før start av treningsprogrammet og etter fullført 12 måneders treningsprogram. Deltakerne vil bli rekruttert i to grupper med forskjellig treningsintensitet. Den ene gruppen vil delta i danseklasser med lav intensitet, mens den andre gruppen vil delta i calisthenics (kroppsvektstrening) med høyere intensitet.

Studien vil omfatte: antropometriske målinger, kroppssammensetningsanalyse, undersøkelser, biokjemiske tester og avføringsprøveanalyse. Høyde vil bli målt ved hjelp av et GMP Swiss Made antropometer (nøyaktighet ±1 mm), kroppsvekt med en elektronisk personlig vekt RADWAG C315.60/150.OW-1 (nøyaktighet ±100g), og kroppssammensetning vil bli vurdert ved bruk av dual-energy X -stråleabsorptiometri (DXA) med Lunar Prodigy-enheten (General Electric Medical Systems, USA). Livsstil og kostholdsvaner vil bli vurdert ved hjelp av en spørreskjemametode. Spørreskjemaet for matfrekvens (FFQ) og matdagbøker (deltakerne vil bli bedt om å registrere inntaket i 3 dager før start og 3 dager etter fullført treningsopplegg) vil bli brukt.

Biokjemiske blodprøver vil måle glukose, insulin, amylin, C-peptid, ghrelin, glukoseavhengig insulinotropisk peptid (GIP), glukagonlignende peptid-1 (GLP-1), leptin og sekretin som markører for metabolske endringer, også som C-reaktivt protein (CRP), calprotectin, zonulin og sekretorisk immunglobulin A som markører for betennelse og tarmpermeabilitet. Målingen av metabolske markører vil bli utført ved bruk av kommersielt tilgjengelige Multiplex-sett (basert på magnetisk perleteknologi), noe som gir et bredere spekter av resultater med et mindre volum av biologisk materiale og lavere totalkostnad. Vurderingen av markører for betennelse og tarmpermeabilitet vil bli utført ved bruk av kommersielt tilgjengelige ELISA-sett. Basert på fastende glukose og insulinnivåer vil insulinsensitivitetsindeksen HOMA-IR beregnes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Poznań, Polen, 60-213
        • Poznań University of Physical Education

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder over 50 år
  • Ingen kontraindikasjoner for å delta i fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av sykdommer som hindrer deltakelse i fysisk aktivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: øvelse
overvåket treningstrening; to ganger i uken i 12 måneder
overvåket treningstrening; to ganger i uken i 12 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av insulinfølsomhet
Tidsramme: før og etter 12 måneders intervensjon
For å vurdere det primære utfallsmålet på forbedring av insulinfølsomhet, vil vi bruke HOMA-IR-indeksen.
før og etter 12 måneders intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i tarmbetennelse
Tidsramme: før og etter 12 måneders intervensjon
Reduksjon i tarmbetennelse vil bli vurdert ved å måle reduksjoner i biomarkører som calprotectin, zonulin og sekretorisk immunglobulin A i avføringsprøver/blodprøver ved bruk av ELISA-sett.
før og etter 12 måneders intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ewa Bryl, PhD, Poznan Univeristy of Physical Education

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 423/24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere