Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Regelbunden fysisk aktivitets roll för att förbättra metabol hälsa, minska inflammation och förbättra tarmfunktionen

18 september 2024 uppdaterad av: Poznan University of Physical Education

Regelbunden fysisk aktivitets roll för att främja metabol hälsa, minska inflammation och förbättra tarmfunktionen hos individer som är 50 år och äldre

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om regelbunden fysisk aktivitet kan förbättra metabol hälsa, minska inflammation och minska tarmpermeabiliteten hos individer i åldern 50 år och äldre. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

Förbättrar regelbunden fysisk aktivitet, även vid låg intensitet, metabola parametrar? Minskar fysisk aktivitet inflammation och tarmpermeabilitet hos äldre vuxna? Forskare kommer att jämföra en grupp som deltar i lågintensiva dansklasser med en grupp som deltar i högintensiv träning för att se om träningsintensiteten har olika effekter på dessa resultat.

Deltagarna kommer att uppmanas att:

Gå på organiserade träningspass som leds av instruktörer två gånger i veckan under 12 månader.

Komplettera antropometriska mätningar (höjd, vikt) och kroppssammansättningsanalys (DXA-skanning).

Tillhandahålla blodprover för biokemisk analys (glukos, insulin, CRP, etc.). Lämna avföringsprover för tarmhälsomarkörer (calprotectin, zonulin, etc.). Fyll i undersökningar om livsstil och kostvanor före och efter studien.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Projektet syftar till att bedöma effekten av ökad fysisk aktivitet på inflammation och tarmpermeabilitet, och följaktligen på metabol hälsa hos individer.

Hypotes: Regelbunden fysisk aktivitet, även vid låg intensitet, förbättrar metabola parametrar och minskar tarminflammation, vilket påverkar individers hälsa positivt.

Beskrivning: Studien kommer att involvera personer som är 50 år och äldre. Experimentgruppen kommer att bestå av 50 deltagare som kommer att delta i organiserade träningspass ledda av tränare två gånger i veckan under 12 månader, och 50 deltagare som inte kommer att delta i sportaktiviteter. Deltagarna kommer att bedömas två gånger, innan träningsprogrammet börjar och efter att ha slutfört det 12 månader långa träningsprogrammet. Deltagarna kommer att rekryteras i två grupper med olika träningsintensitet. En grupp kommer att delta i lågintensiva dansklasser, medan den andra gruppen kommer att delta i calisthenics (kroppsviktsträning) med högre intensitet.

Studien kommer att omfatta: antropometriska mätningar, analys av kroppssammansättning, undersökningar, biokemiska tester och analys av avföringsprov. Höjd kommer att mätas med en GMP Swiss Made antropometer (noggrannhet ±1 mm), kroppsvikt med en elektronisk personlig våg RADWAG C315.60/150.OW-1 (noggrannhet ±100g), och kroppssammansättning kommer att bedömas med hjälp av dubbelenergi X -stråleabsorptiometri (DXA) med Lunar Prodigy-enheten (General Electric Medical Systems, USA). Livsstil och kostvanor kommer att bedömas med hjälp av en enkätmetod. Matfrekvensenkäten (FFQ) och matdagböckerna (deltagare kommer att bli ombedda att registrera sitt intag i 3 dagar före start och 3 dagar efter avslutat träningsprogrammet) kommer att användas.

Biokemiska blodprover kommer att mäta glukos, insulin, amylin, C-peptid, ghrelin, glukosberoende insulinotropisk peptid (GIP), glukagonliknande peptid-1 (GLP-1), leptin och sekretin som markörer för metabola förändringar, liksom som C-reaktivt protein (CRP), calprotectin, zonulin och sekretoriskt immunglobulin A som markörer för inflammation och tarmpermeabilitet. Mätningen av metaboliska markörer kommer att utföras med hjälp av kommersiellt tillgängliga Multiplex-kit (baserade på magnetisk pärlteknologi), vilket möjliggör ett bredare resultat med en mindre volym biologiskt material och lägre totalkostnad. Bedömningen av markörer för inflammation och tarmpermeabilitet kommer att utföras med kommersiellt tillgängliga ELISA-kit. Baserat på fasteglukos och insulinnivåer kommer insulinkänslighetsindexet HOMA-IR att beräknas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Poznań, Polen, 60-213
        • Poznań University of Physical Education

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 50 år
  • Inga kontraindikationer för att delta i fysisk aktivitet

Uteslutningskriterier:

  • Förekomst av sjukdomar som förhindrar deltagande i fysisk aktivitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: motion
övervakad träningsträning; två gånger i veckan i 12 månader
övervakad träningsträning; två gånger i veckan i 12 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av insulinkänslighet
Tidsram: före och efter 12 månaders intervention
För att bedöma det primära utfallsmåttet på förbättring av insulinkänslighet kommer vi att använda HOMA-IR-indexet.
före och efter 12 månaders intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av tarminflammation
Tidsram: före och efter 12 månaders intervention
Minskning av tarminflammation kommer att bedömas genom att mäta minskningar av biomarkörer som calprotectin, zonulin och sekretoriskt immunglobulin A i avföringsprover/blodprover med hjälp av ELISA-kit.
före och efter 12 månaders intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ewa Bryl, PhD, Poznan Univeristy of Physical Education

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2024

Första postat (Faktisk)

23 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 423/24

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera