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Le rôle de l'activité physique régulière dans l'amélioration de la santé métabolique, la réduction de l'inflammation et l'amélioration de la fonction intestinale

18 septembre 2024 mis à jour par: Poznan University of Physical Education

Le rôle de l'activité physique régulière dans la promotion de la santé métabolique, la réduction de l'inflammation et l'amélioration de la fonction intestinale chez les personnes âgées de 50 ans et plus

Le but de cet essai clinique est de savoir si une activité physique régulière peut améliorer la santé métabolique, réduire l'inflammation et diminuer la perméabilité intestinale chez les personnes âgées de 50 ans et plus. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

Une activité physique régulière, même de faible intensité, améliore-t-elle les paramètres métaboliques ? L’activité physique réduit-elle l’inflammation et la perméabilité intestinale chez les personnes âgées ? Les chercheurs compareront un groupe participant à des cours de danse de faible intensité à un groupe participant à un entraînement de gymnastique suédoise de plus haute intensité pour voir si l'intensité de l'exercice a des effets différents sur ces résultats.

Il sera demandé aux participants de :

Assistez à des séances de formation organisées animées par des instructeurs deux fois par semaine pendant 12 mois.

Mesures anthropométriques complètes (taille, poids) et analyse de la composition corporelle (scan DXA).

Fournir des échantillons de sang pour analyse biochimique (glucose, insuline, CRP, etc.). Soumettez des échantillons de selles pour détecter les marqueurs de la santé intestinale (calprotectine, zonuline, etc.). Remplissez des enquêtes sur le mode de vie et les habitudes alimentaires avant et après l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le projet vise à évaluer l’impact d’une activité physique accrue sur l’inflammation et la perméabilité intestinale, et par conséquent sur la santé métabolique des individus.

Hypothèse : Une activité physique régulière, même de faible intensité, améliore les paramètres métaboliques et réduit l'inflammation intestinale, affectant ainsi positivement la santé des individus.

La description: L'étude portera sur des personnes âgées de 50 ans et plus. Le groupe expérimental sera composé de 50 participants qui participeront à des séances d'exercices organisées dirigées par des entraîneurs deux fois par semaine pendant 12 mois, et 50 participants qui ne participeront pas à des activités sportives. Les participants seront évalués deux fois, avant le début du programme d'exercices et après avoir terminé le programme de formation de 12 mois. Les participants seront recrutés en deux groupes différant par l'intensité de l'entraînement. Un groupe participera à des cours de danse de faible intensité, tandis que l'autre groupe participera à de la gymnastique suédoise (entraînement en résistance au poids corporel) à une intensité plus élevée.

L'étude comprendra : des mesures anthropométriques, une analyse de la composition corporelle, des enquêtes, des tests biochimiques et une analyse d'échantillons de selles. La taille sera mesurée à l'aide d'un anthropomètre GMP Swiss Made (précision ± 1 mm), le poids corporel avec une balance personnelle électronique RADWAG C315.60/150.OW-1 (précision ± 100 g) et la composition corporelle sera évaluée à l'aide d'une double énergie X. -absorptiométrie à rayons (DXA) avec l'appareil Lunar Prodigy (General Electric Medical Systems, USA). Le mode de vie et les habitudes alimentaires seront évalués à l'aide d'une méthode de questionnaire. Le questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) et les journaux alimentaires (les participants seront invités à enregistrer leur consommation 3 jours avant le début et 3 jours après la fin du programme de formation) seront utilisés.

Des tests sanguins biochimiques mesureront également le glucose, l'insuline, l'amyline, le peptide C, la ghréline, le peptide insulinotrope glucose-dépendant (GIP), le peptide-1 de type glucagon (GLP-1), la leptine et la sécrétine en tant que marqueurs des changements métaboliques. comme la protéine C-réactive (CRP), la calprotectine, la zonuline et l'immunoglobuline A sécrétoire comme marqueurs de l'inflammation et de la perméabilité intestinale. La mesure des marqueurs métaboliques sera effectuée à l'aide de kits Multiplex disponibles dans le commerce (basés sur la technologie des billes magnétiques), permettant une gamme plus large de résultats avec un plus petit volume de matériel biologique et un coût global inférieur. L'évaluation des marqueurs d'inflammation et de perméabilité intestinale sera réalisée à l'aide de kits ELISA disponibles dans le commerce. Sur la base des niveaux de glycémie et d'insuline à jeun, l'indice de sensibilité à l'insuline HOMA-IR sera calculé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Poznań, Pologne, 60-213
        • Poznań University of Physical Education

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Âge supérieur à 50 ans
  • Aucune contre-indication à la pratique d’une activité physique

Critères d'exclusion :

  • Présence de maladies qui empêchent la participation à une activité physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: exercice
entraînement physique supervisé ; deux fois par semaine pendant 12 mois
entraînement physique supervisé; deux fois par semaine pendant 12 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la sensibilité à l'insuline
Délai: avant et après 12 mois d'intervention
Pour évaluer le principal critère de jugement de l'amélioration de la sensibilité à l'insuline, nous utiliserons l'indice HOMA-IR.
avant et après 12 mois d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de l'inflammation intestinale
Délai: avant et après 12 mois d'intervention
La réduction de l'inflammation intestinale sera évaluée en mesurant les diminutions des biomarqueurs tels que la calprotectine, la zonuline et l'immunoglobuline A sécrétoire dans des échantillons de selles/échantillons de sang à l'aide de kits ELISA.
avant et après 12 mois d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ewa Bryl, PhD, Poznan Univeristy of Physical Education

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2024

Première publication (Réel)

23 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 423/24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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