- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06606678
Le rôle de l'activité physique régulière dans l'amélioration de la santé métabolique, la réduction de l'inflammation et l'amélioration de la fonction intestinale
Le rôle de l'activité physique régulière dans la promotion de la santé métabolique, la réduction de l'inflammation et l'amélioration de la fonction intestinale chez les personnes âgées de 50 ans et plus
Le but de cet essai clinique est de savoir si une activité physique régulière peut améliorer la santé métabolique, réduire l'inflammation et diminuer la perméabilité intestinale chez les personnes âgées de 50 ans et plus. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Une activité physique régulière, même de faible intensité, améliore-t-elle les paramètres métaboliques ? L’activité physique réduit-elle l’inflammation et la perméabilité intestinale chez les personnes âgées ? Les chercheurs compareront un groupe participant à des cours de danse de faible intensité à un groupe participant à un entraînement de gymnastique suédoise de plus haute intensité pour voir si l'intensité de l'exercice a des effets différents sur ces résultats.
Il sera demandé aux participants de :
Assistez à des séances de formation organisées animées par des instructeurs deux fois par semaine pendant 12 mois.
Mesures anthropométriques complètes (taille, poids) et analyse de la composition corporelle (scan DXA).
Fournir des échantillons de sang pour analyse biochimique (glucose, insuline, CRP, etc.). Soumettez des échantillons de selles pour détecter les marqueurs de la santé intestinale (calprotectine, zonuline, etc.). Remplissez des enquêtes sur le mode de vie et les habitudes alimentaires avant et après l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet vise à évaluer l’impact d’une activité physique accrue sur l’inflammation et la perméabilité intestinale, et par conséquent sur la santé métabolique des individus.
Hypothèse : Une activité physique régulière, même de faible intensité, améliore les paramètres métaboliques et réduit l'inflammation intestinale, affectant ainsi positivement la santé des individus.
La description: L'étude portera sur des personnes âgées de 50 ans et plus. Le groupe expérimental sera composé de 50 participants qui participeront à des séances d'exercices organisées dirigées par des entraîneurs deux fois par semaine pendant 12 mois, et 50 participants qui ne participeront pas à des activités sportives. Les participants seront évalués deux fois, avant le début du programme d'exercices et après avoir terminé le programme de formation de 12 mois. Les participants seront recrutés en deux groupes différant par l'intensité de l'entraînement. Un groupe participera à des cours de danse de faible intensité, tandis que l'autre groupe participera à de la gymnastique suédoise (entraînement en résistance au poids corporel) à une intensité plus élevée.
L'étude comprendra : des mesures anthropométriques, une analyse de la composition corporelle, des enquêtes, des tests biochimiques et une analyse d'échantillons de selles. La taille sera mesurée à l'aide d'un anthropomètre GMP Swiss Made (précision ± 1 mm), le poids corporel avec une balance personnelle électronique RADWAG C315.60/150.OW-1 (précision ± 100 g) et la composition corporelle sera évaluée à l'aide d'une double énergie X. -absorptiométrie à rayons (DXA) avec l'appareil Lunar Prodigy (General Electric Medical Systems, USA). Le mode de vie et les habitudes alimentaires seront évalués à l'aide d'une méthode de questionnaire. Le questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) et les journaux alimentaires (les participants seront invités à enregistrer leur consommation 3 jours avant le début et 3 jours après la fin du programme de formation) seront utilisés.
Des tests sanguins biochimiques mesureront également le glucose, l'insuline, l'amyline, le peptide C, la ghréline, le peptide insulinotrope glucose-dépendant (GIP), le peptide-1 de type glucagon (GLP-1), la leptine et la sécrétine en tant que marqueurs des changements métaboliques. comme la protéine C-réactive (CRP), la calprotectine, la zonuline et l'immunoglobuline A sécrétoire comme marqueurs de l'inflammation et de la perméabilité intestinale. La mesure des marqueurs métaboliques sera effectuée à l'aide de kits Multiplex disponibles dans le commerce (basés sur la technologie des billes magnétiques), permettant une gamme plus large de résultats avec un plus petit volume de matériel biologique et un coût global inférieur. L'évaluation des marqueurs d'inflammation et de perméabilité intestinale sera réalisée à l'aide de kits ELISA disponibles dans le commerce. Sur la base des niveaux de glycémie et d'insuline à jeun, l'indice de sensibilité à l'insuline HOMA-IR sera calculé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Poznań, Pologne, 60-213
- Poznań University of Physical Education
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge supérieur à 50 ans
- Aucune contre-indication à la pratique d’une activité physique
Critères d'exclusion :
- Présence de maladies qui empêchent la participation à une activité physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: exercice
entraînement physique supervisé ; deux fois par semaine pendant 12 mois
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entraînement physique supervisé; deux fois par semaine pendant 12 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration de la sensibilité à l'insuline
Délai: avant et après 12 mois d'intervention
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Pour évaluer le principal critère de jugement de l'amélioration de la sensibilité à l'insuline, nous utiliserons l'indice HOMA-IR.
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avant et après 12 mois d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction de l'inflammation intestinale
Délai: avant et après 12 mois d'intervention
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La réduction de l'inflammation intestinale sera évaluée en mesurant les diminutions des biomarqueurs tels que la calprotectine, la zonuline et l'immunoglobuline A sécrétoire dans des échantillons de selles/échantillons de sang à l'aide de kits ELISA.
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avant et après 12 mois d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ewa Bryl, PhD, Poznan Univeristy of Physical Education
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 423/24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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