Säännöllisen liikunnan rooli aineenvaihdunnan terveyden parantamisessa, tulehduksen vähentämisessä ja suoliston toiminnan parantamisessa
Säännöllisen liikunnan rooli aineenvaihdunnan terveyden edistämisessä, tulehduksen vähentämisessä ja suoliston toiminnan parantamisessa 50-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko säännöllinen liikunta parantaa aineenvaihdunnan terveyttä, vähentää tulehdusta ja vähentää suoliston läpäisevyyttä 50-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Parantaako säännöllinen fyysinen aktiivisuus, jopa alhaisella intensiteetillä, aineenvaihdunnan parametreja? Vähentääkö fyysinen aktiivisuus tulehdusta ja suoliston läpäisevyyttä vanhemmilla aikuisilla? Tutkijat vertaavat matalan intensiteetin tanssitunneille osallistuvaa ryhmää korkeamman intensiteetin liikuntaharjoitteluun osallistuvaan ryhmään nähdäkseen, onko harjoituksen intensiteetillä erilaisia vaikutuksia näihin tuloksiin.
Osallistujia pyydetään:
Osallistu ohjaajien johtamiin koulutuksiin kahdesti viikossa 12 kuukauden ajan.
Täydelliset antropometriset mittaukset (pituus, paino) ja kehon koostumusanalyysi (DXA-skannaus).
Anna verinäytteitä biokemiallista analyysiä varten (glukoosi, insuliini, CRP jne.). Toimita ulostenäytteet suoliston terveysmarkkereita varten (kalprotektiini, zonuliini jne.). Täytä elämäntapoja ja ruokailutottumuksia koskevat kyselyt ennen ja jälkeen tutkimuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen tavoitteena on arvioida lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden vaikutusta tulehdukseen ja suoliston läpäisevyyteen ja sitä kautta yksilöiden aineenvaihdunnan terveyteen.
Hypoteesi: Säännöllinen fyysinen aktiivisuus, jopa alhaisella intensiteetillä, parantaa aineenvaihdunnan parametreja ja vähentää suoliston tulehdusta, mikä vaikuttaa positiivisesti yksilöiden terveyteen.
Kuvaus: Tutkimukseen osallistuvat 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt. Kokeiluryhmään tulee 50 osallistujaa, jotka osallistuvat kouluttajien johtamiin organisoituihin harjoituksiin kahdesti viikossa 12 kuukauden ajan, ja 50 osallistujaa, jotka eivät osallistu urheilutoimintaan. Osallistujat arvioidaan kahdesti, ennen harjoitusohjelman alkamista ja 12 kuukauden harjoitusohjelman jälkeen. Osallistujat rekrytoidaan kahteen ryhmään, jotka vaihtelevat harjoittelun intensiteetin mukaan. Toinen ryhmä osallistuu matalan intensiteetin tanssitunneille, kun taas toinen ryhmä harjoittelee kalisteniikkaa (kehonpainovastusharjoittelu) korkeammalla intensiteetillä.
Tutkimus sisältää: antropometriset mittaukset, kehon koostumusanalyysit, tutkimukset, biokemialliset testit ja ulostenäyteanalyysit. Pituus mitataan GMP Swiss Made -antropometrillä (tarkkuus ±1 mm), paino elektronisella henkilövaa'alla RADWAG C315.60/150.OW-1 (tarkkuus ±100 g) ja kehon koostumus mitataan kaksoisenergialla X. -ray-absorptiometria (DXA) Lunar Prodigy -laitteella (General Electric Medical Systems, USA). Elämäntapa- ja ruokailutottumuksia arvioidaan kyselylomakkeella. Käytetään ruokatiheyskyselyä (FFQ) ja ruokapäiväkirjoja (osallistujia pyydetään kirjaamaan syöntinsä 3 päivää ennen koulutusta ja 3 päivää koulutusohjelman päättymisen jälkeen).
Biokemialliset verikokeet mittaavat glukoosia, insuliinia, amyliiniä, C-peptidiä, greliiniä, glukoosiriippuvaista insulinotrooppista peptidiä (GIP), glukagonin kaltaista peptidiä-1:tä (GLP-1), leptiiniä ja sekretiiniä metabolisten muutosten merkkiaineina sekä C-reaktiivisena proteiinina (CRP), kalprotektiinina, zonuliinina ja erittävänä immunoglobuliinina A tulehduksen ja suoliston läpäisevyyden merkkiaineina. Aineenvaihduntamarkkerien mittaus suoritetaan kaupallisesti saatavilla olevilla Multiplex-sarjoilla (magneettihelmiteknologiaan perustuen), mikä mahdollistaa laajemman valikoiman tuloksia pienemmällä biologisen materiaalin määrällä ja pienemmällä kokonaiskustannuksilla. Tulehduksen ja suoliston läpäisevyyden merkkiaineiden arviointi suoritetaan käyttämällä kaupallisesti saatavia ELISA-pakkauksia. Paastoglukoosi- ja insuliinitasojen perusteella lasketaan insuliiniherkkyysindeksi HOMA-IR.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Poznań, Puola, 60-213
- Poznań University of Physical Education
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä yli 50 vuotta
- Ei vasta-aiheita fyysiseen toimintaan
Poissulkemiskriteerit:
- Sellaisten sairauksien esiintyminen, jotka estävät osallistumisen fyysiseen toimintaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: harjoitus
ohjattu harjoituskoulutus; kahdesti viikossa 12 kuukauden ajan
|
valvottu harjoituskoulutus; kahdesti viikossa 12 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniherkkyyden paraneminen
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 kuukauden interventiota
|
Insuliiniherkkyyden paranemisen ensisijaisen tulosmitan arvioimiseksi käytämme HOMA-IR-indeksiä.
|
ennen ja jälkeen 12 kuukauden interventiota
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston tulehduksen vähentäminen
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 12 kuukauden interventiota
|
Suolistotulehduksen väheneminen arvioidaan mittaamalla biomarkkerien, kuten kalprotektiinin, zonuliinin ja erittävän immunoglobuliini A:n vähenemistä ulostenäytteissä/verinäytteissä ELISA-pakkausten avulla.
|
ennen ja jälkeen 12 kuukauden interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ewa Bryl, PhD, Poznan Univeristy of Physical Education
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 423/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .