Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola regularnej aktywności fizycznej w poprawie zdrowia metabolicznego, zmniejszeniu stanu zapalnego i poprawie funkcjonowania jelit

18 września 2024 zaktualizowane przez: Poznan University of Physical Education

Rola regularnej aktywności fizycznej w promowaniu zdrowia metabolicznego, łagodzeniu stanu zapalnego i poprawie funkcjonowania jelit u osób w wieku 50 lat i starszych

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy regularna aktywność fizyczna może poprawić zdrowie metaboliczne, zmniejszyć stan zapalny i zmniejszyć przepuszczalność jelit u osób w wieku 50 lat i starszych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy regularna aktywność fizyczna, nawet o małej intensywności, poprawia parametry metaboliczne? Czy aktywność fizyczna zmniejsza stan zapalny i przepuszczalność jelit u osób starszych? Naukowcy porównają grupę uczestniczącą w zajęciach tanecznych o niskiej intensywności z grupą uczestniczącą w treningu kalisteniki o wyższej intensywności, aby sprawdzić, czy intensywność ćwiczeń ma inny wpływ na te wyniki.

Uczestnicy zostaną poproszeni o:

Weź udział w zorganizowanych szkoleniach prowadzonych przez instruktorów dwa razy w tygodniu przez 12 miesięcy.

Pełne pomiary antropometryczne (wzrost, masa ciała) i analiza składu ciała (skan DXA).

Dostarcz próbki krwi do analizy biochemicznej (glukoza, insulina, CRP itp.). Prześlij próbki kału na obecność markerów zdrowia jelit (kalprotektyna, zonulina itp.). Wypełnij ankiety dotyczące stylu życia i nawyków żywieniowych przed i po badaniu.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem projektu jest ocena wpływu zwiększonej aktywności fizycznej na stan zapalny i przepuszczalność jelit, a w konsekwencji na zdrowie metaboliczne poszczególnych osób.

Hipoteza: Regularna aktywność fizyczna, nawet o małej intensywności, poprawia parametry metaboliczne i zmniejsza stany zapalne jelit, pozytywnie wpływając na zdrowie jednostki.

Opis: W badaniu będą brały udział osoby w wieku 50 lat i starsze. Grupa eksperymentalna będzie składać się z 50 uczestników, którzy dwa razy w tygodniu przez 12 miesięcy będą brać udział w zorganizowanych ćwiczeniach prowadzonych przez trenerów oraz 50 uczestników, którzy nie będą uczestniczyć w zajęciach sportowych. Uczestnicy zostaną poddani ocenie dwukrotnie, przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i po ukończeniu 12-miesięcznego programu szkoleniowego. Uczestnicy będą rekrutowani do dwóch grup różniących się intensywnością treningu. Jedna grupa będzie uczestniczyć w zajęciach tanecznych o niskiej intensywności, natomiast druga grupa będzie zajmować się kalisteniką (treningiem z obciążeniem własnego ciała) o większej intensywności.

Badanie obejmować będzie: pomiary antropometryczne, analizę składu ciała, ankiety, badania biochemiczne, analizę próbki kału. Pomiar wzrostu będzie odbywał się za pomocą antropometru GMP Swiss Made (dokładność ±1mm), masa ciała elektroniczna waga osobowa RADWAG C315.60/150.OW-1 (dokładność ±100g), a skład ciała będzie oceniany przy użyciu dwuenergetycznego X -absorpcjometria promieni (DXA) przy użyciu urządzenia Lunar Prodigy (General Electric Medical Systems, USA). Ocena stylu życia i nawyków żywieniowych zostanie dokonana metodą ankietową. Wykorzystany zostanie kwestionariusz częstotliwości posiłków (FFQ) i dzienniki posiłków (uczestnicy zostaną poproszeni o zapisywanie spożycia przez 3 dni przed rozpoczęciem i 3 dni po zakończeniu programu szkoleniowego).

Biochemiczne badania krwi mierzą glukozę, insulinę, amylinę, peptyd C, grelinę, zależny od glukozy peptyd insulinotropowy (GIP), glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1), leptynę i sekretynę jako markery zmian metabolicznych, a także jako białko C-reaktywne (CRP), kalprotektyna, zonulina i wydzielnicza immunoglobulina A jako markery stanu zapalnego i przepuszczalności jelit. Pomiar markerów metabolicznych zostanie przeprowadzony z wykorzystaniem dostępnych na rynku zestawów Multiplex (opartych na technologii kulek magnetycznych), co pozwoli na uzyskanie szerszego zakresu wyników przy mniejszej objętości materiału biologicznego i niższych kosztach całkowitych. Ocena markerów stanu zapalnego i przepuszczalności jelit zostanie przeprowadzona przy użyciu dostępnych na rynku zestawów ELISA. Na podstawie poziomu glukozy na czczo i insuliny zostanie wyliczony wskaźnik wrażliwości insulinowej HOMA-IR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Poznań, Polska, 60-213
        • Poznan University of Physical Education

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek powyżej 50 lat
  • Brak przeciwwskazań do podejmowania aktywności fizycznej

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność chorób uniemożliwiających podjęcie aktywności fizycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ćwiczenie
nadzorowane ćwiczenia fizyczne; dwa razy w tygodniu przez 12 miesięcy
nadzorowany trening fizyczny; dwa razy w tygodniu przez 12 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa wrażliwości na insulinę
Ramy czasowe: przed i po 12 miesiącach interwencji
Aby ocenić główną miarę wyniku poprawy wrażliwości na insulinę, użyjemy wskaźnika HOMA-IR.
przed i po 12 miesiącach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie stanu zapalnego jelit
Ramy czasowe: przed i po 12 miesiącach interwencji
Zmniejszenie stanu zapalnego jelit będzie oceniane poprzez pomiar spadku biomarkerów, takich jak kalprotektyna, zonulina i wydzielnicza immunoglobulina A, w próbkach kału/próbkach krwi przy użyciu zestawów ELISA.
przed i po 12 miesiącach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ewa Bryl, PhD, Poznan Univeristy of Physical Education

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 423/24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj