成人の人工内耳の発話と生活の質の結果に対するコンピュータベースの聴覚トレーニングの効果の評価
2026年8月3日 更新者：James R. Dornhoffer、Mayo Clinic
この研究の目的は、無料のコンピュータベースの聴覚トレーニングプログラムであるサウンドサクセス（カリフォルニア州バレンシアのアドバンストバイオニクス）の有効性を、音声認識の一般的な尺度を改善するための患者主導の聴覚トレーニングの現在の標準治療と比較することです。人工内耳 (CI) 活性化後 1 年目の新規成人 CI レシピエントにおける人工内耳 (CI) 特有の生活の質。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nicole M. Tombers, RN
- 電話番号：507-293-2445
- メール：Tombers.Nicole@mayo.edu
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic in Rochester
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コンタクト：
- Nicole M. Tombers, RN
- 電話番号：507-293-2445
- メール：Tombers.Nicole@mayo.edu
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コンタクト：
- James R. Dornhoffer, MD
- 電話番号：507-266-1965
- メール：dornhoffer.james@mayo.edu
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副調査官：
- Jim R. Dornhoffer, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ミネソタ州ロチェスターのメイヨークリニックで片側または両側同時の人工内耳移植を受けている、両側の中等度から重度の感音性難聴と診断された成人患者。
除外基準:
- 再移植、両側人工内耳移植完了、または片側性難聴に対する移植を受けている患者は登録から除外されます。
- コンピューターまたは同様のデバイスを使用できない、または使用したくない患者は登録から除外されます。
- Sound Success プラットフォームでサポートされていない言語を話す患者は除外されます。 Sound Success は、英語、スペイン語、フランス語、イタリア語、オランダ語、ポーランド語、デンマーク語で利用できます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：対照群
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被験者には聴覚訓練のための一般的な演習のリストが提供されます。
これが当院における現在の標準治療です。
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実験的：実験グループ
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被験者は、Sound Success コンピューターベースの聴覚トレーニング プログラムを使用して聴覚トレーニングを行うように指示されます。
これは簡単なアカウント登録が必要な無料プログラムです。
被験者は個人用デバイスで聴覚トレーニングを行うよう指示され、週に5回、少なくとも30分の使用を目標とすることが推奨されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工内耳の生活の質-35 プロファイルの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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人工内耳 QOL-35 (CIQOL-35) プロファイルは、成人の人工内耳装着者の機能的能力を 6 つの領域内で評価する患者報告の質問票です。感情的、聴覚が感情的な幸福に及ぼす影響を評価する。エンターテイメント、テレビ、ラジオ、音楽を楽しむ能力を評価します。環境、環境音を区別して位置を特定する能力を評価します。傾聴の努力、受容的なコミュニケーションに関連する努力と疲労の評価。社会性、グループと交流し、交流を楽しむ能力を評価します。
スコアはドメインごとに計算され、0 (最も低い生活の質) から 100 (最も高い生活の質) の範囲になります。
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ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：James R. Dornhoffer, MD、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月9日
一次修了 (推定)
2027年5月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月19日
最初の投稿 (実際)
2024年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月3日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。