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Évaluation de l'effet de la formation auditive sur ordinateur sur la parole et la qualité de vie des implants cochléaires adultes

3 août 2026 mis à jour par: James R. Dornhoffer, Mayo Clinic
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité d'un programme gratuit de formation auditive sur ordinateur, Sound Success (Advanced Bionics, Valencia, CA), avec la norme actuelle de soins de formation auditive dirigée par le patient pour améliorer les mesures courantes de reconnaissance vocale. et qualité de vie spécifique à l'implant cochléaire (IC) chez les nouveaux receveurs adultes d'IC ​​au cours de leur première année après l'activation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Jim R. Dornhoffer, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patients adultes avec un diagnostic de surdité neurosensorielle bilatérale modérée à profonde qui subissent une implantation cochléaire bilatérale unilatérale ou simultanée à la clinique Mayo de Rochester MN.

Critères d'exclusion :

  • Les patients subissant une implantation de révision, une implantation cochléaire bilatérale complète ou une implantation pour surdité unilatérale seront exclus de l'inscription.
  • Les patients incapables ou refusant d'utiliser un ordinateur ou un appareil similaire seront exclus de l'inscription.
  • Les patients seront exclus s'ils parlent une langue non prise en charge par la plateforme Sound Success. Sound Success est disponible en anglais, espagnol, français, italien, néerlandais, polonais et danois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Comportemental: Norme de soins
Les sujets recevront une liste d'exercices courants pour la formation auditive. Il s’agit de la norme de soins actuelle dans notre établissement.
Expérimental: Groupe expérimental
Comportemental: Succès sonore
Les sujets seront invités à effectuer une formation auditive avec le programme de formation auditive informatisé Sound Success. Il s'agit d'un programme gratuit qui nécessite une brève création de compte. Les sujets seront invités à effectuer un entraînement auditif sur un appareil personnel et il leur sera recommandé une utilisation cible d'au moins 30 minutes 5 fois par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du profil de qualité de vie des implants cochléaires-35
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Le profil Cochlear Implant Quality of Life-35 (CIQOL-35) est un questionnaire rapporté par les patients qui évalue les capacités fonctionnelles des receveurs adultes d'implants cochléaires dans 6 domaines : communication, évaluation de la capacité de communication dans différentes circonstances ; émotionnel, évaluant l’impact de l’audition sur le bien-être émotionnel ; divertissement, évaluant la capacité à apprécier la télévision, la radio et la musique ; environnemental, évaluant la capacité à distinguer et à localiser les sons environnementaux ; effort d'écoute, évaluation de l'effort et de la fatigue associés à la communication réceptive ; et social, évaluant la capacité d’interagir et d’apprécier l’interaction avec des groupes. Les scores sont calculés pour chaque domaine et vont de 0 (qualité de vie la plus faible) à 100 (qualité de vie la plus élevée).
Base de référence, 3 mois, 6 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James R. Dornhoffer, MD, Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2024

Première publication (Réel)

23 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-010096

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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