Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu komputerowego treningu słuchowego na mowę po wszczepieniu implantu ślimakowego u dorosłych i jakość życia

31 lipca 2025 zaktualizowane przez: Matthew L. Carlson, M.D., Mayo Clinic
Celem tego badania jest porównanie skuteczności bezpłatnego, komputerowego programu treningu słuchowego Sound Success (Advanced Bionics, Valencia, Kalifornia) z obecnym standardem opieki nad pacjentem w zakresie doskonalenia powszechnych mierników rozpoznawania mowy oraz jakość życia specyficzną dla implantu ślimakowego (CI) u nowych dorosłych biorców CI w pierwszym roku po aktywacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Matthew L Carlson, MD
        • Pod-śledczy:
          • Jim R Dornhoffer, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci ze zdiagnozowanym obustronnym umiarkowanym do głębokiego odbiorczo-nerwowym ubytkiem słuchu, poddawani jednostronnej lub jednoczesnej obustronnej implantacji ślimakowej w klinice Mayo w Rochester, MN.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci poddawani implantacji rewizyjnej, zakończonej obustronnej implantacji ślimakowej lub implantacji z powodu jednostronnej głuchoty zostaną wykluczeni z rejestracji
  • Pacjenci, którzy nie mogą lub nie chcą korzystać z komputera lub podobnego urządzenia, zostaną wykluczeni z rejestracji.
  • Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli będą mówić w języku nieobsługiwanym przez platformę Sound Success. Sound Success jest dostępny w języku angielskim, hiszpańskim, francuskim, włoskim, holenderskim, polskim i duńskim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Behawioralne: Standard opieki
Uczestnicy otrzymają listę typowych ćwiczeń do treningu słuchowego. Taki jest obecny standard opieki w naszej placówce.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Behawioralne: Dźwiękowy sukces
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby przeprowadzić trening słuchowy za pomocą komputerowego programu treningu słuchowego Sound Success. Jest to darmowy program, który wymaga krótkiej rejestracji konta. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przeprowadzili trening słuchowy na urządzeniu osobistym i zaleci się im docelowe wykorzystanie treningu przez co najmniej 30 minut 5 razy w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia implantu ślimakowego – profil 35
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Profil Jakości Życia Implantu Ślimakowego-35 (CIQOL-35) to kwestionariusz zgłaszany przez pacjenta, który ocenia zdolności funkcjonalne dorosłych biorców implantu ślimakowego w 6 obszarach: komunikacja, ocena zdolności komunikacyjnych w różnych okolicznościach; emocjonalny, ocena wpływu słuchu na dobrostan emocjonalny; rozrywka, oceniająca umiejętność korzystania z telewizji, radia i muzyki; środowiskowy, oceniający umiejętność rozróżniania i lokalizacji dźwięków otoczenia; wysiłek słuchania, ocena wysiłku i zmęczenia związanego z komunikacją receptywną; i społeczne, oceniające zdolność do interakcji i czerpania przyjemności z interakcji z grupami. Wyniki są obliczane dla każdej domeny i wahają się od 0 (najgorsza jakość życia) do 100 (najwyższa jakość życia).
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew Carlson, M.D., Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-010096

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implanty ślimakowe

Badania kliniczne na Standard opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj